Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavproteindiæt til at forhindre udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD) --- en prospektiv undersøgelse

17. april 2019 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effekter af kosttilskud med lavt proteinindhold keto-/aminosyre til at forhindre udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kost med lavt proteinindhold og kosttilskud med meget lavt proteinindhold er effektivt til at forhindre udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD, trin 2 til 5).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diætproteinrestriktion repræsenterer en grundlæggende terapeutisk tilgang til kronisk nyresygdom (CKD), ved at reducere akkumuleringen af ​​nitrogenkataboliske stoffer og ved at forsinke udviklingen af ​​CKD og proteinuri, men virkningerne af lavproteindiæten på udviklingen af ​​nyresvigt forbliver til Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​lavprotein diæt og α-ketosyre tabletter til at bremse udviklingen af ​​CKD. Dette er et prospektivt studie, 100 patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet. Ændringerne i glomerulær filtrationshastighed ved CKD og tid til nyreudskiftning vil blive evalueret efter 1 års behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonnummer: 86-731-88618717
          • E-mail: znxywm@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Min Liu, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Hao Zhang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter med kronisk nyresygdom i trin 2 til 5 (GFR<60 ml/min/1,73m2) modtager konservativ behandling for CKD

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lavprotein kost plus α-ketosyre
En sammenligning af normal kost og lavproteindiæt plus α-ketosyre efter indgreb i samme individ
Adfærdsmæssigt: lavprotein kost plus α-ketosyre
0,4-0,6 g proteiner pr. kilo kropsvægt pr. dag, suppleret med α-ketosyretabletter
Andre navne:
  • lav protein kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 1 år
Ernæringsstatus, evalueret ved ernæringsrisikoscreening (NRS 2002), ved starten og i løbet af det 1. år af efterforskernes intervention.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kosten
Tidsramme: 1 år
Compliance til diæt, defineret ved deltagernes vedholdenhed i lavproteindiæt, ved ambulant opfølgning og telefonisk opfølgning.
1 år
Ernæringstilstand
Tidsramme: 1 år
Ernæringsstatus, evalueret ved ernæringsrisikoscreening (NRS 2002), ved starten og i løbet af det 1. år af efterforskernes intervention.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Studieleder: Min Liu, M.D., specify unaffiliated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYK-2016001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Under eksperimentet vil efterforskerne dele udviklingen på hjemmesiden.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, kronisk

Kliniske forsøg med lavprotein kost plus α-ketosyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner