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Auswirkungen einer eiweißarmen Ernährung auf die Verhinderung des Fortschreitens einer chronischen Nierenerkrankung (CKD) --- eine prospektive Studie

17. April 2019 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Auswirkungen einer eiweißarmen Diät mit ergänzter Keto-/Aminosäure bei der Verhinderung des Fortschreitens der chronischen Nierenerkrankung (CKD)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine eiweißarme Ernährung und eine sehr eiweißarme Ernährung, die mit Keto-/Aminosäuren ergänzt wird, das Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung (CKD, Stadium 2 bis 5) wirksam verhindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diätetische Proteinrestriktion stellt einen grundlegenden therapeutischen Ansatz bei chronischer Nierenerkrankung (CKD) dar, indem die Akkumulation von stickstoffabbauenden Substanzen verringert und das Fortschreiten von CNE und Proteinurie verzögert wird, aber die Auswirkungen der proteinarmen Diät auf die Progressionsrate der Niereninsuffizienz bleiben bestehen bestimmt werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer eiweißarmen Diät und einer Tablette mit α-Ketosäure zur Verzögerung des Fortschreitens der chronischen Nierenerkrankung zu bewerten. Dies ist eine prospektive Studie, 100 Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Die Veränderungen der glomerulären Filtrationsrate bei CKD und die Zeit bis zum Nierenersatz werden nach 1-jähriger Behandlung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonnummer: 86-731-88618717
          • E-Mail: znxywm@163.com
        • Hauptermittler:
          • Min Liu, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Hao Zhang, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 2 bis 5 (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) eine konservative Behandlung für CNI erhalten

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eiweißarme Ernährung plus α-Ketosäure
Ein Vergleich von normaler Ernährung und proteinarmer Ernährung plus α-Ketosäure nach Intervention bei derselben Person
Verhalten: eiweißarme Ernährung plus α-Ketosäure
0,4-0,6 g Proteine ​​pro Kilo Körpergewicht pro Tag, ergänzt mit α-Ketosäure-Tabletten
Andere Namen:
  • eiweißarme Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Ernährungszustand, bewertet durch Ernährungsrisiko-Screening (NRS 2002), zu Beginn und im 1. Jahr der Untersuchungsintervention.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Diät
Zeitfenster: 1 Jahr
Einhaltung der Diät, definiert durch das Beharren der Teilnehmer auf einer proteinarmen Diät, durch ambulante Nachsorge und telefonische Nachsorge.
1 Jahr
Ernährungszustand
Zeitfenster: 1 Jahr
Ernährungszustand, bewertet durch Ernährungsrisiko-Screening (NRS 2002), zu Beginn und im 1. Jahr der Untersuchungsintervention.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Ermittler

  • Studienleiter: Min Liu, M.D., specify unaffiliated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYK-2016001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Während des Experiments teilen die Ermittler die Entwicklung auf der Website.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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