Vähäproteiinisen ruokavalion vaikutukset kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemisen estämisessä --- tulevaisuuden tutkimus
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Vähäproteiinisella ruokavaliolla täydennetyn keto-/aminohapon vaikutukset kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemisen estämisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vähäproteiininen ruokavalio ja erittäin vähäproteiininen ruokavalio, johon on lisätty keto-/aminohappoa, tehokas estämään kroonisen munuaissairauden (CKD, vaihe 2-5) etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravinnon proteiinirajoitus edustaa perusterapeuttista lähestymistapaa krooniseen munuaissairauteen (CKD), koska se vähentää typen katabolisten aineiden kertymistä ja hidastaa kroonisen munuaistaudin ja proteinurian etenemistä, mutta vähäproteiinisen ruokavalion vaikutukset munuaisten vajaatoiminnan etenemisnopeuteen säilyvät Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vähäproteiinisen ruokavalion ja α-ketohappotabletin tehokkuutta kroonisen taudin etenemisen hidastamisessa.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan 100 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kroonisen munuaisten suodatusnopeuden muutokset ja munuaisten korvaamiseen kuluva aika arvioidaan 1 vuoden hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The third Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 86-731-88618717
- Sähköposti: liumin330@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Wang, M.M.
- Puhelinnumero: 86-731-88618717
- Sähköposti: znxywm@163.com
-
Päätutkija:
- Min Liu, M.D.
-
Päätutkija:
- Hao Zhang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 2–5 (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) saavat CKD:n konservatiivista hoitoa
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vähäproteiininen ruokavalio plus α-ketohappo
Normaalin ruokavalion ja vähäproteiinisen ruokavalion sekä α-ketohapon vertailu saman henkilön toimenpiteen jälkeen
|
0,4-0,6 g proteiineja painokiloa kohden päivässä, täydennettynä α-ketohappotableteilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glomerulussuodatusnopeuden muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ravitsemustila arvioituna ravitsemusriskiseulonnalla (NRS 2002) tutkijoiden toiminnan alussa ja ensimmäisenä vuonna.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruokavalion noudattaminen, jonka määrittelee osallistujien pysyvyys vähäproteiinisessa ruokavaliossa, avohoidossa ja puhelinseurannassa.
|
1 vuosi
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ravitsemustila arvioituna ravitsemusriskiseulonnalla (NRS 2002) tutkijoiden toiminnan alussa ja ensimmäisenä vuonna.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYK-2016001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeilun aikana tutkijat jakavat kehityksen verkkosivustolla.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .