Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lågproteindiet för att förhindra utvecklingen av kronisk njursjukdom (CKD) --- en prospektiv studie

17 april 2019 uppdaterad av: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effekter av kosttillskott med låg proteinhalt keto-/aminosyra för att förhindra utvecklingen av kronisk njursjukdom (CKD)

Syftet med denna studie är att avgöra om kost med låg proteinhalt och kosttillskott med mycket låg proteinhalt keto-/aminosyra är effektivt för att förhindra utvecklingen av kronisk njursjukdom (CKD, stadium 2 till 5).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dietproteinrestriktion representerar ett grundläggande terapeutiskt tillvägagångssätt vid kronisk njursjukdom (CKD), genom att minska ackumuleringen av kvävekataboliska ämnen och genom att fördröja utvecklingen av CKD och proteinuri, men effekterna av lågproteindieten på njursviktsprogressionen kvarstår till Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av lågproteindiet och α-ketosyratabletter för att fördröja utvecklingen av CKD. Detta är en prospektiv studie, 100 patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterier kommer att inkluderas. Förändringarna i glomerulär filtrationshastighet vid CKD och tiden till njurersättning kommer att utvärderas efter 1 års behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonnummer: 86-731-88618717
          • E-post: znxywm@163.com
        • Huvudutredare:
          • Min Liu, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Hao Zhang, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter med kronisk njursjukdom i steg 2 till 5 (GFR<60 ml/min/1,73m2) får konservativ behandling för CKD

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lågproteindiet plus α-ketosyra
En jämförelse av normal kost och lågproteindiet plus α-ketosyra efter intervention hos samma individ
Beteende: lågproteindiet plus α-ketosyra
0,4-0,6 g proteiner per kilo kroppsvikt och dag, kompletterat med α-ketosyratabletter
Andra namn:
  • lågproteindiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: 1 år
Nutritionsstatus, utvärderad genom nutritionsriskscreening (NRS 2002), vid starten och under det första året av utredarnas intervention.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med dieten
Tidsram: 1 år
Efterlevnad av kost, definierad av deltagarnas uthållighet i lågproteindiet, genom öppenvårdsuppföljning och telefonuppföljning.
1 år
Näringsstatus
Tidsram: 1 år
Nutritionsstatus, utvärderad genom nutritionsriskscreening (NRS 2002), vid starten och under det första året av utredarnas intervention.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Utredare

  • Studierektor: Min Liu, M.D., specify unaffiliated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

1 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YYK-2016001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Under experimentet kommer utredarna att dela utvecklingen på webbplatsen.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera