Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lavproteindiett for å forhindre progresjon av kronisk nyresykdom (CKD) --- en prospektiv studie

17. april 2019 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effekter av kosthold med lavt proteininnskudd tilsatt keto-/aminosyre for å forhindre progresjon av kronisk nyresykdom (CKD)

Hensikten med denne studien er å finne ut om lavproteindiett og svært lavproteindietttilsatt keto-/aminosyre er effektivt for å forhindre progresjon av kronisk nyresykdom (CKD, stadium 2 til 5).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diettproteinrestriksjon representerer en grunnleggende terapeutisk tilnærming ved kronisk nyresykdom (CKD), ved å redusere akkumulering av nitrogenkataboliske stoffer, og ved å forsinke utviklingen av CKD og proteinuri, men effekten av lavproteindietten på progresjonshastigheten for nyresvikt gjenstår til Målet med denne studien er å evaluere effekten av lavproteindiett og α-ketosyretablett for å forsinke utviklingen av CKD. Dette er en prospektiv studie, 100 pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert. Endringene i glomerulær filtrasjonshastighet ved CKD og tid til nyreerstatning vil bli evaluert etter 1 års behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonnummer: 86-731-88618717
          • E-post: znxywm@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Min Liu, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Hao Zhang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter med kronisk nyresykdom i stadium 2 til 5 (GFR<60 ml/min/1,73m2) mottar konservativ behandling for CKD

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavproteindiett pluss α-ketosyre
En sammenligning av normalt kosthold og lavproteindiett pluss α-ketosyre etter intervensjon hos samme individ
Atferdsmessig: lavproteindiett pluss α-ketosyre
0,4-0,6 g proteiner per kilo kroppsvekt per dag, supplert med α-ketosyretabletter
Andre navn:
  • lavprotein diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: 1 år
Ernæringsstatus, evaluert ved ernæringsrisikoscreening (NRS 2002), ved oppstart og i løpet av 1. år med etterforskernes intervensjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: 1 år
Overholdelse av kosthold, definert av deltakernes utholdenhet i lavproteindiett, ved poliklinisk oppfølging og telefonoppfølging.
1 år
Ernæringsstatus
Tidsramme: 1 år
Ernæringsstatus, evaluert ved ernæringsrisikoscreening (NRS 2002), ved oppstart og i løpet av 1. år med etterforskernes intervensjon.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

  • Studieleder: Min Liu, M.D., specify unaffiliated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYK-2016001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Under eksperimentet vil etterforskerne dele utviklingen på nettstedet.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere