Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkoproteinové diety v prevenci progrese chronického onemocnění ledvin (CKD) --- prospektivní studie

17. dubna 2019 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Účinky nízkoproteinové diety doplněné keto-/aminokyselinou v prevenci progrese chronického onemocnění ledvin (CKD)

Účelem této studie je zjistit, zda dieta s nízkým obsahem bílkovin a dieta s velmi nízkým obsahem bílkovin doplněná keto-/aminokyselinou je účinná v prevenci progrese chronického onemocnění ledvin (CKD, stadium 2 až 5).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní restrikce bílkovin představuje základní terapeutický přístup u chronického onemocnění ledvin (CKD) tím, že snižuje akumulaci dusíkatých katabolických látek a oddaluje progresi CKD a proteinurie, ale účinky nízkoproteinové diety na míru progrese selhání ledvin zůstávají Cílem této studie je zhodnotit účinnost nízkoproteinové diety a tablety α-ketokyseliny při zpomalení progrese CKD. Toto je prospektivní studie, bude zahrnuto 100 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Změny glomerulární filtrace u CKD a doba do renální náhrady budou hodnoceny po 1 roce léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonní číslo: 86-731-88618717
          • E-mail: znxywm@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Liu, M.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hao Zhang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 2 až 5 (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) podstupující konzervativní léčbu CKD

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízkoproteinová dieta plus α-ketokyselina
Srovnání normální stravy a diety s nízkým obsahem bílkovin plus α-ketokyselina po intervenci u stejného jedince
Behaviorální: nízkoproteinová dieta plus α-ketokyselina
0,4-0,6 g bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti za den, doplněné o tablety α-ketokyseliny
Ostatní jména:
  • nízkoproteinová dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: 1 rok
Nutriční stav hodnocený screeningem nutričního rizika (NRS 2002) na začátku a během 1. roku intervence výzkumníků.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování diety
Časové okno: 1 rok
Dodržování diety, definované setrváním účastníků na dietě s nízkým obsahem bílkovin, ambulantním sledováním a telefonickým sledováním.
1 rok
Nutriční stav
Časové okno: 1 rok
Nutriční stav hodnocený screeningem nutričního rizika (NRS 2002) na začátku a během 1. roku intervence výzkumníků.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Min Liu, M.D., specify unaffiliated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YYK-2016001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Během experimentu budou vyšetřovatelé sdílet vývoj na webu.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit