Efectos de la dieta baja en proteínas en la prevención de la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) --- un estudio prospectivo
17 de abril de 2019 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Efectos de la dieta baja en proteínas suplementada con ceto y aminoácidos en la prevención de la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC)
El propósito de este estudio es determinar si la dieta baja en proteínas y la dieta muy baja en proteínas complementada con ceto/aminoácidos es eficaz para prevenir la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC, etapa 2 a 5).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La restricción de proteínas en la dieta representa un enfoque terapéutico básico en la enfermedad renal crónica (ERC), al reducir la acumulación de sustancias catabólicas nitrogenadas y al retrasar el progreso de la ERC y la proteinuria, pero los efectos de la dieta baja en proteínas sobre la tasa de progresión de la insuficiencia renal siguen siendo desconocidos. ser determinado. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la dieta baja en proteínas y la tableta de ácido α-ceto en retardar el progreso de la ERC.
Este es un estudio prospectivo, se incluirán 100 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Los cambios de la tasa de filtración glomerular en la ERC y el tiempo hasta el reemplazo renal se evaluarán después de 1 año de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Min Liu, M.D.
- Número de teléfono: 86-731-88618717
- Correo electrónico: liumin330@hotmail.com
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Contacto:
- Meng Wang, M.M.
- Número de teléfono: 86-731-88618717
- Correo electrónico: znxywm@163.com
-
Investigador principal:
- Min Liu, M.D.
-
Investigador principal:
- Hao Zhang, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 2 a 5 (TFG<60 ml/min/1,73m2) recibiendo tratamiento conservador para la ERC
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dieta baja en proteínas más α-cetoácido
Una comparación de la dieta normal y la dieta baja en proteínas más α-cetoácido después de la intervención en el mismo individuo
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0,4-0,6 g de proteínas por kilo de peso corporal por día, complementado con tabletas de α-cetoácido
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 1 año
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Estado nutricional, evaluado por screening de riesgo nutricional (NRS 2002), al inicio y durante el 1er año de intervención de los investigadores.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la dieta
Periodo de tiempo: 1 año
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Cumplimiento de la dieta, definido por la persistencia de los participantes en la dieta baja en proteínas, por seguimiento ambulatorio y seguimiento telefónico.
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1 año
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: 1 año
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Estado nutricional, evaluado por screening de riesgo nutricional (NRS 2002), al inicio y durante el 1er año de intervención de los investigadores.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYK-2016001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Durante el experimento, los investigadores compartirán el desarrollo en el sitio web.
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