低蛋白饮食预防慢性肾脏病（CKD）进展的前瞻性研究
2019年4月17日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
低蛋白饮食补充酮/氨基酸对预防慢性肾脏病（CKD）进展的影响
本研究的目的是确定低蛋白饮食和补充酮/氨基酸的极低蛋白饮食是否能有效预防慢性肾病（CKD，2 至 5 期）的进展。
研究概览
详细说明
限制饮食蛋白是慢性肾脏病（CKD）的基本治疗方法，通过减少氮分解代谢物质的积累，延缓CKD和蛋白尿的进展，但低蛋白饮食对肾衰竭进展率的影响仍有待观察。待确定。本研究的目的是评估低蛋白饮食和α-酮酸片对延缓CKD进展的疗效。
这是一项前瞻性研究，将纳入 100 名符合纳入和排除标准的患者。
将在治疗 1 年后评估 CKD 中肾小球滤过率的变化和肾脏替代的时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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接触：
- Min Liu, M.D.
- 电话号码：86-731-88618717
- 邮箱：liumin330@hotmail.com
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接触：
- Meng Wang, M.M.
- 电话号码：86-731-88618717
- 邮箱：znxywm@163.com
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首席研究员：
- Min Liu, M.D.
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首席研究员：
- Hao Zhang, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：2 至 5 期慢性肾病患者（GFR<60 ml/min/1.73m2） 接受CKD的保守治疗
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低蛋白饮食加α-酮酸
同一个体正常饮食与低蛋白饮食加α-酮酸干预后的比较
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每天每公斤体重0.4-0.6克蛋白质，辅以α-酮酸片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾小球滤过率的变化
大体时间：1年
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在研究人员干预的开始和第一年期间，通过营养风险筛查 (NRS 2002) 评估的营养状况。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食依从性
大体时间：1年
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饮食依从性，定义为参与者坚持低蛋白饮食，门诊随访和电话随访。
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1年
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营养状况
大体时间：1年
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在研究人员干预的开始和第一年期间，通过营养风险筛查 (NRS 2002) 评估的营养状况。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Min Liu, M.D.、specify unaffiliated
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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