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Effetti della dieta a basso contenuto proteico nella prevenzione della progressione della malattia renale cronica (CKD) --- uno studio prospettico

17 aprile 2019 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Effetti della dieta a basso contenuto proteico integrata con cheto-/amminoacidi nella prevenzione della progressione della malattia renale cronica (CKD)

Lo scopo di questo studio è determinare se una dieta a basso contenuto proteico e una dieta a bassissimo contenuto proteico integrata con cheto-/aminoacidi sia efficace nel prevenire la progressione della malattia renale cronica (CKD, stadio da 2 a 5).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La restrizione proteica nella dieta rappresenta un approccio terapeutico di base nella malattia renale cronica (CKD), riducendo l'accumulo di sostanze cataboliche dell'azoto e ritardando la progressione della CKD e della proteinuria, ma gli effetti della dieta a basso contenuto proteico sulla velocità di progressione dell'insufficienza renale rimangono da essere determinato. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della dieta a basso contenuto proteico e della compressa di α-chetoacido nel ritardare il progresso della malattia renale cronica. Questo è uno studio prospettico, saranno inclusi 100 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. I cambiamenti della velocità di filtrazione glomerulare nella CKD e il tempo alla sostituzione renale saranno valutati dopo 1 anno di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Meng Wang, M.M.
  • Numero di telefono: 86-731-88618717
  • Email: znxywm@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Meng Wang, M.M.
          • Numero di telefono: 86-731-88618717
          • Email: znxywm@163.com
        • Investigatore principale:
          • Min Liu, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Hao Zhang, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti con malattia renale cronica in stadio da 2 a 5 (velocità di filtrazione glomerulare <60 ml/min/1,73 m2) ricevere un trattamento conservativo per CKD

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dieta a basso contenuto proteico più α-chetoacido
Un confronto tra dieta normale e dieta a basso contenuto proteico più α-chetoacido dopo l'intervento nello stesso individuo
Comportamentale: dieta a basso contenuto proteico più α-chetoacido
0,4-0,6 g di proteine ​​per chilogrammo di peso corporeo al giorno, integrato con compresse di α-chetoacido
Altri nomi:
  • dieta a basso contenuto proteico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni della velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: 1 anno
Stato nutrizionale, valutato mediante screening del rischio nutrizionale (NRS 2002), all'inizio e durante il 1° anno di intervento dei ricercatori.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità alla dieta
Lasso di tempo: 1 anno
Conformità alla dieta, definita dalla persistenza dei partecipanti nella dieta a basso contenuto proteico, dal follow-up ambulatoriale e dal follow-up telefonico.
1 anno
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: 1 anno
Stato nutrizionale, valutato mediante screening del rischio nutrizionale (NRS 2002), all'inizio e durante il 1° anno di intervento dei ricercatori.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Min Liu, M.D., specify Unaffiliated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YYK-2016001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Durante l'esperimento, i ricercatori condivideranno lo sviluppo nel sito web.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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