成人活動性クローン病における独占的な経腸栄養の有効性
2016年9月1日 更新者：Yanhong Deng、Sun Yat-sen University
この研究は、EENが成人CD患者の早期臨床寛解、粘膜治癒の誘導、瘻孔閉鎖の促進、膿瘍サイズの縮小に効果的であることを証明することを目的とした。
約50人の患者を対象にEENの効果を観察する予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
詳細な包含基準には以下が含まれる： 1. 18 歳以上 2. CD 患者は以前に確立された国際基準に従って臨床的に診断された [9] 3. 狭窄、瘻孔および腹部膿瘍の診断は超音波、CT 腸管造影 (CTE) によって確認された、内視鏡検査。
腸狭窄は主に炎症によって引き起こされますが、線維症によって引き起こされるものではありません。
ステロイドまたは IFX に対する不耐性または失敗は、病歴によって判断されました。 4. 疾患は活動期にありました。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CD 患者は、以前に確立された国際基準に従って臨床的に診断されました [9]
- 狭窄、瘻孔、腹部膿瘍の診断は、超音波検査、腸管造影検査 (CTE)、内視鏡検査によって確認されました。 腸狭窄は主に炎症によって引き起こされますが、線維症によって引き起こされるものではありません。
除外基準:
- 対象基準を満たさない患者や研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12週間のEEN後の臨床的寛解
時間枠：2013年7月～2015年10月
|
2013年7月～2015年10月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月1日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。