Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​eksklusiv enteral ernæring ved aktiv Crohns sygdom hos voksne

1. september 2016 opdateret af: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Undersøgelsen havde til formål at bevise, at EEN er effektiv til at inducere tidlig klinisk remission, slimhindeheling, fremme fistellukning og reducere størrelsen af ​​byld hos voksne CD-patienter. De planlægger at inkludere omkring 50 patienter og observere effekten af ​​EEN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De detaljerede inklusionskriterier omfattede: 1. >18 år gamle 2. Patienter med CD blev diagnosticeret klinisk i henhold til tidligere etablerede internationale kriterier [9] 3. Diagnosen forsnævring, fistel og abdominal byld blev bekræftet ved ultralyd, CT enterografi (CTE) og endoskopi. Tarmforsnævring bør hovedsageligt forårsages af betændelse, men ikke fibrose. Intolerance eller svigt over for steroider eller IFX blev bedømt ud fra sygehistorie 4. Sygdommen var i en aktiv periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • Patienter med CD blev diagnosticeret klinisk i henhold til tidligere etablerede internationale kriterier [9]
  • Diagnosen forsnævring, fistel og abdominal byld blev bekræftet ved ultralyd, CT enterografi (CTE) og endoskopi. Tarmforsnævring bør hovedsageligt forårsages af betændelse, men ikke fibrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter opfylder ikke inklusionskriterierne og dem, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk remission efter 12 uger EEN
Tidsramme: Juli 2013 til oktober 2015
Juli 2013 til oktober 2015

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (SKØN)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2016008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EEN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner