Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della nutrizione enterale esclusiva nella malattia di Crohn attiva per adulti

1 settembre 2016 aggiornato da: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Lo studio mirava a dimostrare che l'EEN è efficace per indurre la remissione clinica precoce, la guarigione della mucosa, promuovere la chiusura della fistola e ridurre le dimensioni dell'ascesso nei pazienti adulti con celiachia. Hanno in programma di includere circa 50 pazienti e osservare l'effetto di EEN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I criteri di inclusione dettagliati includevano: 1. >18 anni 2. Ai pazienti con CD è stata diagnosticata clinicamente secondo criteri internazionali precedentemente stabiliti [9] 3. La diagnosi di stenosi, fistola e ascesso addominale è stata confermata da ecografia, enterografia TC (CTE) ed endoscopica. La stenosi intestinale dovrebbe essere causata principalmente da infiammazione ma non da fibrosi. L'intolleranza o l'insufficienza di steroidi o IFX è stata giudicata dall'anamnesi 4. La malattia era in un periodo attivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • I pazienti con CD sono stati diagnosticati clinicamente secondo criteri internazionali precedentemente stabiliti [9]
  • La diagnosi di stenosi, fistola e ascesso addominale è stata confermata da ecografia, enterografia TC (CTE) ed endoscopia. La stenosi intestinale dovrebbe essere causata principalmente da infiammazione ma non da fibrosi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione e coloro che si rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Remissione clinica dopo 12 settimane EEN
Lasso di tempo: Luglio 2013 a ottobre 2015
Luglio 2013 a ottobre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2016008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su EEN

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi