Effekten av eksklusiv enteral ernæring ved aktiv Crohns sykdom hos voksne
1. september 2016 oppdatert av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Studien hadde som mål å bevise at EEN er effektiv for å indusere tidlig klinisk remisjon, slimhinneheling, fremme fistellukking og redusere størrelsen på abscess hos voksne CD-pasienter.
De planlegger å inkludere rundt 50 pasienter og observere effekten av EEN.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De detaljerte inklusjonskriteriene inkluderte: 1. >18 år 2. Pasienter med CD ble diagnostisert klinisk i henhold til tidligere etablerte internasjonale kriterier [9] 3. Diagnosen striktur, fistel og abdominal abscess ble bekreftet ved ultralyd, CT enterografi (CTE) og endoskopi.
Tarmforsnævring skal hovedsakelig forårsakes av betennelse, men ikke fibrose.
Intoleranse eller svikt overfor steroider eller IFX ble bedømt etter sykehistorie 4. Sykdommen var i en aktiv periode.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- Pasienter med CD ble diagnostisert klinisk i henhold til tidligere etablerte internasjonale kriterier [9]
- Diagnosen striktur, fistel og abdominal abscess ble bekreftet ved ultralyd, CT enterografi (CTE) og endoskopi. Tarmforsnævring skal hovedsakelig forårsakes av betennelse, men ikke fibrose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter oppfyller ikke inklusjonskriteriene og de som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk remisjon etter 12 uker EEN
Tidsramme: Juli 2013 til oktober 2015
|
Juli 2013 til oktober 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
2. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2016008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .