独家肠内营养对成人活动性克罗恩病的疗效
2016年9月1日 更新者：Yanhong Deng、Sun Yat-sen University
该研究旨在证明 EEN 可有效诱导成年 CD 患者的早期临床缓解、粘膜愈合、促进瘘管闭合和缩小脓肿大小。
他们计划纳入约 50 名患者并观察 EEN 的效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
详细的纳入标准包括： 1.>18 岁 2.根据先前制定的国际标准[9]临床诊断为 CD 患者 3.通过超声、CT 小肠造影 (CTE) 确认狭窄、瘘管和腹腔脓肿的诊断和内窥镜检查。
肠管狭窄应主要由炎症而非纤维化引起。
对类固醇或 IFX 的不耐受或失败由病史 4 判断。疾病处于活动期。
描述
纳入标准：
- >18 岁
- CD 患者根据先前制定的国际标准进行临床诊断 [9]
- 狭窄、瘘管和腹腔脓肿的诊断通过超声、CT 小肠造影术 (CTE) 和内窥镜检查得到证实。 肠管狭窄应主要由炎症而非纤维化引起。
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者和拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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12 周 EEN 后临床缓解
大体时间：2013年7月至2015年10月
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2013年7月至2015年10月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月1日
首次发布 (估计)
2016年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月1日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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