Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost exkluzivní enterální výživy u dospělých s aktivní Crohnovou chorobou

1. září 2016 aktualizováno: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Cílem studie bylo prokázat, že EEN je účinný pro navození časné klinické remise, hojení sliznic, podporu uzavření píštěle a snížení velikosti abscesu u dospělých pacientů s CD. Plánují zařadit asi 50 pacientů a sledovat účinek EEN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Podrobná kritéria pro zařazení zahrnovala: 1. >18 let 2. Pacienti s CD byli diagnostikováni klinicky podle dříve stanovených mezinárodních kritérií [9] 3. Diagnóza striktury, píštěle a abdominálního abscesu byla potvrzena ultrazvukem, CT enterografií (CTE) a endoskopie. Střiktura střeva by měla být způsobena hlavně zánětem, ale ne fibrózou. Intolerance nebo selhání steroidů nebo IFX byly posuzovány podle anamnézy 4. Onemocnění bylo v aktivním období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Pacienti s CD byli klinicky diagnostikováni podle dříve stanovených mezinárodních kritérií [9]
  • Diagnóza striktury, píštěle a abdominálního abscesu byla potvrzena ultrazvukem, CT enterografií (CTE) a endoskopií. Střiktura střeva by měla být způsobena hlavně zánětem, ale ne fibrózou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňují kritéria pro zařazení a ti, kteří se odmítají zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická remise po 12 týdnech EEN
Časové okno: Července 2013 do října 2015
Července 2013 do října 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2016008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EEN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit