Eficacia de la nutrición enteral exclusiva en la enfermedad de Crohn activa del adulto
1 de septiembre de 2016 actualizado por: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
El estudio tuvo como objetivo demostrar que EEN es eficaz para inducir la remisión clínica temprana, la cicatrización de la mucosa, promover el cierre de la fístula y reducir el tamaño del absceso en pacientes adultos con EC.
Planean incluir alrededor de 50 pacientes y observar el efecto de EEN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los criterios de inclusión detallados incluyeron: 1. >18 años 2. Los pacientes con EC fueron diagnosticados clínicamente de acuerdo con criterios internacionales previamente establecidos [9] 3. El diagnóstico de estenosis, fístula y absceso abdominal fue confirmado por ecografía, enterografía por TC (CTE) y endoscopia.
La estenosis intestinal debe ser causada principalmente por inflamación pero no por fibrosis.
La intolerancia o la falla a los esteroides o IFX se juzgó por el historial médico 4. La enfermedad estaba en un período activo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Los pacientes con EC fueron diagnosticados clínicamente según criterios internacionales previamente establecidos [9]
- El diagnóstico de estenosis, fístula y absceso abdominal se confirmó mediante ecografía, enterografía por TC (CTE) y endoscopia. La estenosis intestinal debe ser causada principalmente por inflamación pero no por fibrosis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión y aquellos que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Remisión clínica después de 12 semanas EEN
Periodo de tiempo: Julio de 2013 a octubre de 2015
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Julio de 2013 a octubre de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2016008
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