성인 활동성 크론병에서 독점적 경장영양의 효능
2016년 9월 1일 업데이트: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
이 연구는 EEN이 성인 CD 환자의 초기 임상적 관해 유도, 점막 치유, 누공 폐쇄 촉진 및 농양 크기 감소에 효과적임을 입증하는 것을 목표로 했습니다.
그들은 약 50명의 환자를 포함하고 EEN의 효과를 관찰할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
세부 포함 기준은 다음과 같습니다. 1. >18세 2. 이전에 확립된 국제 기준[9]에 따라 CD 환자가 임상적으로 진단됨[9] 3. 협착, 누공 및 복부 농양의 진단이 초음파, CT enterography(CTE)에 의해 확인됨 , 내시경 검사.
장 협착은 주로 염증에 의해 유발되지만 섬유증에 의해 유발되지는 않습니다.
스테로이드 또는 IFX에 대한 불내성 또는 실패는 병력으로 판단했습니다. 4. 질병은 활성 기간에 있었습니다.
설명
포함 기준:
- >18세
- CD 환자는 이전에 확립된 국제 기준[9]에 따라 임상적으로 진단되었습니다.
- 협착, 누공 및 복부 농양의 진단은 초음파, CT enterography (CTE) 및 내시경으로 확인되었습니다. 장 협착은 주로 염증에 의해 유발되지만 섬유증에 의해 유발되지는 않습니다.
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않는 환자 및 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12주 후 임상적 완화 EEN
기간: 2013년 7월 ~ 2015년 10월
|
2013년 7월 ~ 2015년 10월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .