- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02887287
Effekten av exklusiv enteral nutrition vid aktiv Crohns sjukdom hos vuxna
1 september 2016 uppdaterad av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Studien syftade till att bevisa att EEN är effektivt för att inducera tidig klinisk remission, slemhinneläkning, främja fistelstängning och minska storleken på abscess hos vuxna CD-patienter.
De planerar att inkludera cirka 50 patienter och observera effekten av EEN.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De detaljerade inklusionskriterierna inkluderade: 1. >18 år gamla 2. Patienter med CD diagnostiserades kliniskt enligt tidigare etablerade internationella kriterier [9] 3. Diagnosen striktur, fistel och abscess i buken bekräftades med ultraljud, CT-enterografi (CTE) och endoskopi.
Tarmförträngningen ska främst orsakas av inflammation men inte fibros.
Intolerans eller misslyckande mot steroider eller IFX bedömdes av medicinsk historia 4. Sjukdomen var i en aktiv period.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- Patienter med CD diagnostiserades kliniskt enligt tidigare etablerade internationella kriterier [9]
- Diagnosen striktur, fistel och abscess i buken bekräftades med ultraljud, CT-enterografi (CTE) och endoskopi. Tarmförträngningen ska främst orsakas av inflammation men inte fibros.
Exklusions kriterier:
- Patienter uppfyller inte inklusionskriterierna och de som vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Klinisk remission efter 12 veckor EEN
Tidsram: Juli 2013 till oktober 2015
|
Juli 2013 till oktober 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Första postat (UPPSKATTA)
2 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2016008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EEN
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityOkänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytering
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytering
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowOkänd
-
University of GlasgowAvslutadCrohns sjukdom | KostmodifieringStorbritannien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadHuntingtons sjukdomStorbritannien
-
McMaster Children's HospitalCanadian Association of GastroenterologyAvslutadInflammatoriska tarmsjukdomarKanada
-
Duzce UniversityRekryteringCrohns sjukdom | Näringsämne; Överskott | Remission/RegressionKalkon