Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av exklusiv enteral nutrition vid aktiv Crohns sjukdom hos vuxna

1 september 2016 uppdaterad av: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Studien syftade till att bevisa att EEN är effektivt för att inducera tidig klinisk remission, slemhinneläkning, främja fistelstängning och minska storleken på abscess hos vuxna CD-patienter. De planerar att inkludera cirka 50 patienter och observera effekten av EEN.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De detaljerade inklusionskriterierna inkluderade: 1. >18 år gamla 2. Patienter med CD diagnostiserades kliniskt enligt tidigare etablerade internationella kriterier [9] 3. Diagnosen striktur, fistel och abscess i buken bekräftades med ultraljud, CT-enterografi (CTE) och endoskopi. Tarmförträngningen ska främst orsakas av inflammation men inte fibros. Intolerans eller misslyckande mot steroider eller IFX bedömdes av medicinsk historia 4. Sjukdomen var i en aktiv period.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammal
  • Patienter med CD diagnostiserades kliniskt enligt tidigare etablerade internationella kriterier [9]
  • Diagnosen striktur, fistel och abscess i buken bekräftades med ultraljud, CT-enterografi (CTE) och endoskopi. Tarmförträngningen ska främst orsakas av inflammation men inte fibros.

Exklusions kriterier:

  • Patienter uppfyller inte inklusionskriterierna och de som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk remission efter 12 veckor EEN
Tidsram: Juli 2013 till oktober 2015
Juli 2013 till oktober 2015

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EEN

3
Prenumerera