Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wyłącznego żywienia dojelitowego w aktywnej chorobie Leśniowskiego-Crohna u dorosłych

1 września 2016 zaktualizowane przez: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Badanie miało na celu udowodnienie skuteczności EEN w indukowaniu wczesnej remisji klinicznej, gojeniu błony śluzowej, promowaniu zamykania przetok i zmniejszaniu wielkości ropnia u dorosłych pacjentów z CD. Planują objąć około 50 pacjentów i obserwować efekty EEN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szczegółowe kryteria włączenia obejmowały: 1. wiek >18 lat 2. Pacjenci z CD byli diagnozowani klinicznie zgodnie z wcześniej ustalonymi międzynarodowymi kryteriami [9] 3. Rozpoznanie zwężenia, przetoki i ropnia jamy brzusznej zostało potwierdzone badaniem ultrasonograficznym, enterografią CT (CTE) i endoskopii. Zwężenie jelit powinno być spowodowane głównie stanem zapalnym, ale nie zwłóknieniem. Nietolerancję lub brak sterydów lub IFX oceniano na podstawie wywiadu 4. Choroba była w okresie aktywnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Pacjenci z CD byli diagnozowani klinicznie zgodnie z wcześniej ustalonymi międzynarodowymi kryteriami [9]
  • Rozpoznanie zwężenia, przetoki i ropnia jamy brzusznej potwierdzono za pomocą ultrasonografii, enterografii CT (CTE) i endoskopii. Zwężenie jelit powinno być spowodowane głównie stanem zapalnym, ale nie zwłóknieniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie spełniają kryteriów włączenia oraz ci, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Remisja kliniczna po 12 tygodniach EEN
Ramy czasowe: Od lipca 2013 do października 2015
Od lipca 2013 do października 2015

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2016008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj