Eksklusiivisen enteraalisen ravinnon tehokkuus aikuisten aktiivisessa Crohnin taudissa
torstai 1. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Tutkimuksella pyrittiin osoittamaan, että EEN on tehokas indusoimaan varhaista kliinistä remissiota, limakalvojen paranemista, edistämään fistelin sulkeutumista ja vähentämään paiseen kokoa aikuisilla CD-potilailla.
He suunnittelevat ottavansa mukaan noin 50 potilasta ja tarkkailevat EEN:n vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksityiskohtaiset osallistumiskriteerit olivat: 1. >18-vuotiaat 2. CD-potilaat diagnosoitiin kliinisesti aiemmin vahvistettujen kansainvälisten kriteerien mukaisesti [9] 3. Ahtauman, fistelin ja vatsan absessin diagnoosi vahvistettiin ultraäänellä, CT-enterografialla (CTE) ja endoskopia.
Suolen ahtauma johtuu pääasiassa tulehduksesta, mutta ei fibroosista.
Steroidien tai IFX:n intoleranssi tai epäonnistuminen arvioitiin sairaushistorian perusteella 4. Sairaus oli aktiivivaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- CD-potilaat diagnosoitiin kliinisesti aiemmin vahvistettujen kansainvälisten kriteerien mukaisesti [9]
- Ahtauman, fistelin ja vatsan paiseen diagnoosi vahvistettiin ultraäänellä, CT-enterografialla (CTE) ja endoskopialla. Suolen ahtauma johtuu pääasiassa tulehduksesta, mutta ei fibroosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät vastaa osallistumiskriteereihin ja niihin, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen remissio 12 viikon EEN jälkeen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2013 - lokakuu 2015
|
Heinäkuu 2013 - lokakuu 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2016008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .