Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van exclusieve enterale voeding bij volwassen actieve ziekte van Crohn

1 september 2016 bijgewerkt door: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
De studie had tot doel te bewijzen dat EEN effectief is voor het induceren van vroege klinische remissie, mucosale genezing, het bevorderen van fistelsluiting en het verminderen van de grootte van abces bij volwassen CD-patiënten. Ze zijn van plan om ongeveer 50 patiënten op te nemen en het effect van EEN te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De gedetailleerde inclusiecriteria omvatten: 1. >18 jaar oud 2. Patiënten met CD werden klinisch gediagnosticeerd volgens eerder vastgestelde internationale criteria [9] 3. De diagnose van strictuur, fistel en abces in de buik werd bevestigd door middel van echografie, CT-enterografie (CTE) en endoscopie. De darmvernauwing zou voornamelijk moeten worden veroorzaakt door een ontsteking, maar niet door fibrose. Intolerantie voor of falen van steroïden of IFX werd beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis 4. De ziekte bevond zich in een actieve periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • Patiënten met de ziekte van Crohn werden klinisch gediagnosticeerd volgens eerder vastgestelde internationale criteria [9]
  • De diagnose van strictuur, fistel en abces in de buik werd bevestigd door middel van echografie, CT-enterografie (CTE) en endoscopie. De darmvernauwing zou voornamelijk moeten worden veroorzaakt door een ontsteking, maar niet door fibrose.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten voldoen niet aan de inclusiecriteria en degenen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische remissie na 12 weken EEN
Tijdsspanne: Juli 2013 tot oktober 2015
Juli 2013 tot oktober 2015

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2016008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren