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Efficacité de la nutrition entérale exclusive dans la maladie de Crohn active chez l'adulte

1 septembre 2016 mis à jour par: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
L'étude visait à prouver que l'EEN est efficace pour induire une rémission clinique précoce, la cicatrisation des muqueuses, favoriser la fermeture de la fistule et réduire la taille de l'abcès chez les patients adultes atteints de MC. Ils prévoient d'inclure environ 50 patients et d'observer l'effet de l'EEN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les critères d'inclusion détaillés comprenaient : 1. > 18 ans 2. Les patients atteints de MC ont été diagnostiqués cliniquement selon des critères internationaux précédemment établis [9] 3. Le diagnostic de sténose, de fistule et d'abcès abdominal a été confirmé par échographie, entérographie par tomodensitométrie (CTE) , et endoscopie. La sténose intestinale devrait principalement être causée par une inflammation mais pas par une fibrose. L'intolérance ou l'échec aux stéroïdes ou à l'IFX a été jugé par les antécédents médicaux 4. La maladie était dans une période active.

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Les patients atteints de MC ont été diagnostiqués cliniquement selon des critères internationaux préalablement établis [9]
  • Le diagnostic de sténose, de fistule et d'abcès abdominal a été confirmé par l'échographie, l'entéroscanner (CTE) et l'endoscopie. La sténose intestinale devrait principalement être causée par une inflammation mais pas par une fibrose.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne remplissant pas les critères d'inclusion et ceux qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rémission clinique après 12 semaines EEN
Délai: Juillet 2013 à octobre 2015
Juillet 2013 à octobre 2015

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2016008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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