Eficácia da Nutrição Enteral Exclusiva na Doença de Crohn em Adultos Ativos
1 de setembro de 2016 atualizado por: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
O estudo teve como objetivo provar que a EEN é eficaz para induzir remissão clínica precoce, cicatrização da mucosa, promover o fechamento da fístula e reduzir o tamanho do abscesso em pacientes adultos com DC.
Eles planejam incluir cerca de 50 pacientes e observar o efeito do EEN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os critérios de inclusão detalhados incluíram: 1. >18 anos de idade 2. Pacientes com DC foram diagnosticados clinicamente de acordo com critérios internacionais previamente estabelecidos [9] 3. O diagnóstico de estenose, fístula e abscesso abdominal foi confirmado por ultrassonografia, enterografia por TC (CTE) e endoscopia.
A estenose intestinal deve ser causada principalmente por inflamação, mas não por fibrose.
Intolerância ou falha com esteróides ou IFX foi julgada pelo histórico médico 4. A doença estava em um período ativo.
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Os pacientes com DC foram diagnosticados clinicamente de acordo com critérios internacionais previamente estabelecidos [9]
- O diagnóstico de estenose, fístula e abscesso abdominal foi confirmado por ultrassonografia, enterografia por TC (ETC) e endoscopia. A estenose intestinal deve ser causada principalmente por inflamação, mas não por fibrose.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão e aqueles que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Remissão clínica após 12 semanas EEN
Prazo: Julho de 2013 a outubro de 2015
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Julho de 2013 a outubro de 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2016008
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