Эффективность эксклюзивного энтерального питания при активной болезни Крона у взрослых
1 сентября 2016 г. обновлено: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Исследование было направлено на то, чтобы доказать, что EEN эффективен для индукции ранней клинической ремиссии, заживления слизистой оболочки, содействия закрытию свища и уменьшения размера абсцесса у взрослых пациентов с болезнью Крона.
Они планируют включить около 50 пациентов и наблюдать за эффектом EEN.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- The six affiliated hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подробные критерии включения включали: 1. Возраст >18 лет 2. Пациенты с БК диагностированы клинически в соответствии с ранее установленными международными критериями [9] 3. Диагноз стриктуры, свища и абсцесса брюшной полости подтвержден данными УЗИ, КТ-энтерографии (КТР) и эндоскопия.
Стриктуры кишечника в основном должны быть вызваны воспалением, а не фиброзом.
О непереносимости или неэффективности стероидов или ИФК судили по анамнезу 4. Заболевание находилось в активном периоде.
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Пациенты с БК диагностировались клинически в соответствии с ранее установленными международными критериями [9].
- Диагноз стриктуры, свища и абсцесса брюшной полости был подтвержден с помощью УЗИ, КТ-энтерографии (КТР) и эндоскопии. Стриктуры кишечника в основном должны быть вызваны воспалением, а не фиброзом.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения, и те, кто отказывается от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая ремиссия через 12 недель EEN
Временное ограничение: С июля 2013 г. по октябрь 2015 г.
|
С июля 2013 г. по октябрь 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2016008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .