ナチュラルキラー細胞活性の測定を使用した膵臓がん患者の細胞傷害性免疫状態およびがんの重症度の評価
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
膵臓がんはがんによる死亡原因の第 5 位であり、世界で最も予後の悪いがんです。 これは、外科的切除後の再発率が高く、化学療法や放射線療法に対する反応が不良であるためです。
最近の研究では、腫瘍周囲の構造と、細胞傷害性免疫を含む患者の免疫状態が、膵臓がんの悪い挙動に重要な役割を果たしていることが明らかになりました。 過去の研究はがん遺伝子と腫瘍抑制遺伝子に焦点を当てていましたが、最近の研究は患者自身の免疫に焦点を当てています。 がん細胞によって変化した患者の免疫は、がんの進行や転移と相関していることがわかっています。
細胞傷害性免疫系で重要な役割を果たしているナチュラルキラー細胞は、肺がん、卵巣がん、前立腺がん、結腸直腸がん、乳がんの患者で減少していることがわかっています。 そして、黒色腫マウスモデルでは、NK細胞が抑制されると、がんの進行と転移が加速されました。
この研究では、膵臓がん患者におけるNK細胞活性の測定により、患者の細胞傷害性免疫状態とがんの進行および状態との相関関係を明らかにしようとしました。 これは、膵臓癌の早期転移および術後再発の予後モデルを構築するための基本的なサポートとなるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳未満
- 対照群：偶然発見された良性膵嚢胞、非腫瘍性胆嚢ポリープ（例：コレステロールポリープ）、1年以内の健康診断で悪性の所見がない健康な人
- 患者群：組織学的に膵臓がんと診断された患者、放射線学的評価により臨床的に診断された膵臓がん患者
- 研究への登録に同意し、インフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- 5年以内に他の悪性腫瘍を患っている患者
- 何らかの理由で1年以内にステロイド治療を受けた患者
- インフォームドコンセントに署名されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞傷害性免疫状態の違い
時間枠：採血から24時間後
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ELISAキットによるNK細胞活性の定量測定の比較による患者群と対照群の細胞傷害性免疫状態の違い
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採血から24時間後
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すい臓がんの重症度の違い
時間枠：採血から24時間後
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ELISAキットによるNK細胞活性の定量測定の比較による膵臓がんの病期による細胞傷害性免疫状態の違い
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採血から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細胞傷害性免疫状態の相関関係
時間枠：採血から24時間後
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細胞傷害性免疫状態と腫瘍マーカーとの相関関係
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採血から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月8日
一次修了 (実際)
2017年12月20日
研究の完了 (実際)
2017年12月20日
試験登録日
最初に提出
2016年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
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