Vurdering af den cytotoksiske immunstatus hos patienter med bugspytkirtelkræft og sværhedsgraden af kræften ved hjælp af måling af naturlige dræbercelleaktiviteter
Kræft i bugspytkirtlen er den 5. hyppigste årsag til kræftdød og den værste prognostiske kræftsygdom i verden. Dette skyldes høj recidivrate efter kirurgisk resektion og dårlig respons på kemoterapi og strålebehandling.
Nylige undersøgelser afslørede, at peritumoral struktur og patienters immunstatus inklusive cytotoksisk immunitet spillede en væsentlig rolle i den dårlige opførsel af bugspytkirtelkræft. Mens tidligere undersøgelser fokuserede på onkogener og tumorsuppressorgener, fokuserede nyere undersøgelser på patienters egen immunitet. Patienters immunitet modificeret af kræftceller viser sig at være korreleret til cancerprogression og metastaser.
Naturlige dræberceller, der spiller en vigtig rolle i cytotoksisk immunsystem, viser sig at være nedsat hos patienter med lungekræft, æggestokkræft, prostatacancer, tyktarmskræft og brystkræft. Og i en melanommusemodel, når NK-celle blev undertrykt, blev cancerprogression og metastasering accelereret.
Denne undersøgelse søgte at finde sammenhængen mellem patienters cytotoksiske immunstatus og cancerprogression og -status ved at måle NK-celleaktivitet hos patienter med pancreascancer. Dette ville være grundlæggende støtte til at konstruere en prognostisk model for bugspytkirtelkræft for tidlig metastasering og postoperativt tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 og under 85
- Kontrolgruppe: tilfældig fundet godartet bugspytkirtelcyste, ikke-neoplastisk galdeblærepolyp (f.eks. kolesterolpolyp), raske mennesker uden tegn på malignitet under kontrol inden for 1 år
- Patientgruppe: histologisk diagnosticerede pancreascancerpatienter, klinisk diagnosticerede pancreascancerpatienter ved radiologisk evaluering
- Aftalte at tilmelde undersøgelsen og underskrev informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre maligniteter inden for 5 år
- Patienter behandlet med steroid uanset årsag inden for 1 år
- Ikke underskrevet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patientgruppe
Pancreaskræftpatienter
|
1 ml blodprøvetagning
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Raske mennesker uden tegn på malignitet
|
1 ml blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i den cytotoksiske immunstatus
Tidsramme: 24 timer efter blodprøvetagning
|
Forskel på den cytotoksiske immunstatus mellem patientgruppe og kontrolgruppe ved at sammenligne kvantitative målinger af NK-celleaktiviteter med ELISA-kit
|
24 timer efter blodprøvetagning
|
|
Forskel i sværhedsgraden af kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 24 timer efter blodprøvetagning
|
Forskel i den cytotoksiske immunstatus i henhold til stadiet af bugspytkirtelkræften ved at sammenligne kvantitative målinger af NK-celleaktiviteter med ELISA-kit
|
24 timer efter blodprøvetagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af den cytotoksiske immunstatus
Tidsramme: 24 timer efter blodprøvetagning
|
Korrelation af den cytotoksiske immunstatus med tumormarkører
|
24 timer efter blodprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2016-0015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .