Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den cytotoksiske immunstatus hos patienter med bugspytkirtelkræft og sværhedsgraden af ​​kræften ved hjælp af måling af naturlige dræbercelleaktiviteter

14. januar 2019 opdateret af: Yonsei University

Kræft i bugspytkirtlen er den 5. hyppigste årsag til kræftdød og den værste prognostiske kræftsygdom i verden. Dette skyldes høj recidivrate efter kirurgisk resektion og dårlig respons på kemoterapi og strålebehandling.

Nylige undersøgelser afslørede, at peritumoral struktur og patienters immunstatus inklusive cytotoksisk immunitet spillede en væsentlig rolle i den dårlige opførsel af bugspytkirtelkræft. Mens tidligere undersøgelser fokuserede på onkogener og tumorsuppressorgener, fokuserede nyere undersøgelser på patienters egen immunitet. Patienters immunitet modificeret af kræftceller viser sig at være korreleret til cancerprogression og metastaser.

Naturlige dræberceller, der spiller en vigtig rolle i cytotoksisk immunsystem, viser sig at være nedsat hos patienter med lungekræft, æggestokkræft, prostatacancer, tyktarmskræft og brystkræft. Og i en melanommusemodel, når NK-celle blev undertrykt, blev cancerprogression og metastasering accelereret.

Denne undersøgelse søgte at finde sammenhængen mellem patienters cytotoksiske immunstatus og cancerprogression og -status ved at måle NK-celleaktivitet hos patienter med pancreascancer. Dette ville være grundlæggende støtte til at konstruere en prognostisk model for bugspytkirtelkræft for tidlig metastasering og postoperativt tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 og under 85
  • Kontrolgruppe: tilfældig fundet godartet bugspytkirtelcyste, ikke-neoplastisk galdeblærepolyp (f.eks. kolesterolpolyp), raske mennesker uden tegn på malignitet under kontrol inden for 1 år
  • Patientgruppe: histologisk diagnosticerede pancreascancerpatienter, klinisk diagnosticerede pancreascancerpatienter ved radiologisk evaluering
  • Aftalte at tilmelde undersøgelsen og underskrev informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre maligniteter inden for 5 år
  • Patienter behandlet med steroid uanset årsag inden for 1 år
  • Ikke underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patientgruppe
Pancreaskræftpatienter
Procedure: Blodopsamling
1 ml blodprøvetagning
Andet: Kontrolgruppe
Raske mennesker uden tegn på malignitet
Procedure: Blodopsamling
1 ml blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i den cytotoksiske immunstatus
Tidsramme: 24 timer efter blodprøvetagning
Forskel på den cytotoksiske immunstatus mellem patientgruppe og kontrolgruppe ved at sammenligne kvantitative målinger af NK-celleaktiviteter med ELISA-kit
24 timer efter blodprøvetagning
Forskel i sværhedsgraden af ​​kræft i bugspytkirtlen
Tidsramme: 24 timer efter blodprøvetagning
Forskel i den cytotoksiske immunstatus i henhold til stadiet af bugspytkirtelkræften ved at sammenligne kvantitative målinger af NK-celleaktiviteter med ELISA-kit
24 timer efter blodprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af den cytotoksiske immunstatus
Tidsramme: 24 timer efter blodprøvetagning
Korrelation af den cytotoksiske immunstatus med tumormarkører
24 timer efter blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner