Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cytotoksycznego statusu immunologicznego pacjentów z rakiem trzustki i ciężkości raka za pomocą pomiaru aktywności komórek NK

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

Rak trzustki jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka i najgorszym rakiem prognostycznym na świecie. Wynika to z dużej częstości nawrotów po resekcji chirurgicznej oraz słabej odpowiedzi na chemioterapię i radioterapię.

Ostatnie badania wykazały, że struktura okołoguzowa i status immunologiczny pacjentów, w tym odporność cytotoksyczna, odgrywają istotną rolę w złym przebiegu raka trzustki. Podczas gdy poprzednie badania koncentrowały się na onkogenach i genach supresorowych nowotworów, ostatnie badania koncentrowały się na własnej odporności pacjentów. Stwierdzono, że odporność pacjentów zmodyfikowana przez komórki rakowe jest skorelowana z progresją raka i przerzutami.

Wykazano, że komórki NK, odgrywające ważną rolę w cytotoksycznym układzie odpornościowym, są zmniejszone u pacjentów z rakiem płuc, rakiem jajnika, rakiem prostaty, rakiem jelita grubego i rakiem piersi. A w mysim modelu czerniaka, gdy komórki NK zostały stłumione, progresja raka i przerzuty zostały przyspieszone.

Badanie to miało na celu znalezienie korelacji cytotoksycznego statusu immunologicznego pacjentów z progresją i statusem raka poprzez pomiar aktywności komórek NK u pacjentów z rakiem trzustki. Byłoby to podstawowym wsparciem w konstrukcji modelu prognostycznego raka trzustki dla wczesnych przerzutów i wznowy pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia i poniżej 85 lat
  • Grupa kontrolna: przypadkowo stwierdzona łagodna torbiel trzustki, nienowotworowy polip pęcherzyka żółciowego (np. polip cholesterolowy), osoby zdrowe bez cech złośliwości w badaniu kontrolnym w ciągu 1 roku
  • Grupa pacjentów: pacjenci z rakiem trzustki rozpoznanym histologicznie, pacjenci z rakiem trzustki zdiagnozowanym klinicznie na podstawie oceny radiologicznej
  • Zgodził się na włączenie do badania i podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat
  • Pacjenci leczeni sterydami z jakiegokolwiek powodu w ciągu 1 roku
  • Niepodpisana świadoma zgoda

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa pacjentów
Pacjenci z rakiem trzustki
1 ml pobrania próbki krwi
Inny: Grupa kontrolna
Zdrowi ludzie bez cech złośliwości
1 ml pobrania próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w cytotoksycznym statusie immunologicznym
Ramy czasowe: 24 godziny po pobraniu krwi
Różnica cytotoksycznego statusu immunologicznego między grupą pacjentów a grupą kontrolną poprzez porównanie ilościowych pomiarów aktywności komórek NK za pomocą zestawu ELISA
24 godziny po pobraniu krwi
Różnica ciężkości raka trzustki
Ramy czasowe: 24 godziny po pobraniu krwi
Różnice w cytotoksycznym statusie immunologicznym w zależności od stopnia zaawansowania raka trzustki poprzez porównanie ilościowych pomiarów aktywności komórek NK za pomocą zestawu ELISA
24 godziny po pobraniu krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja cytotoksycznego statusu immunologicznego
Ramy czasowe: 24 godziny po pobraniu krwi
Korelacja cytotoksycznego statusu immunologicznego z markerami nowotworowymi
24 godziny po pobraniu krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

3
Subskrybuj