- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02887599
Ocena cytotoksycznego statusu immunologicznego pacjentów z rakiem trzustki i ciężkości raka za pomocą pomiaru aktywności komórek NK
Rak trzustki jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka i najgorszym rakiem prognostycznym na świecie. Wynika to z dużej częstości nawrotów po resekcji chirurgicznej oraz słabej odpowiedzi na chemioterapię i radioterapię.
Ostatnie badania wykazały, że struktura okołoguzowa i status immunologiczny pacjentów, w tym odporność cytotoksyczna, odgrywają istotną rolę w złym przebiegu raka trzustki. Podczas gdy poprzednie badania koncentrowały się na onkogenach i genach supresorowych nowotworów, ostatnie badania koncentrowały się na własnej odporności pacjentów. Stwierdzono, że odporność pacjentów zmodyfikowana przez komórki rakowe jest skorelowana z progresją raka i przerzutami.
Wykazano, że komórki NK, odgrywające ważną rolę w cytotoksycznym układzie odpornościowym, są zmniejszone u pacjentów z rakiem płuc, rakiem jajnika, rakiem prostaty, rakiem jelita grubego i rakiem piersi. A w mysim modelu czerniaka, gdy komórki NK zostały stłumione, progresja raka i przerzuty zostały przyspieszone.
Badanie to miało na celu znalezienie korelacji cytotoksycznego statusu immunologicznego pacjentów z progresją i statusem raka poprzez pomiar aktywności komórek NK u pacjentów z rakiem trzustki. Byłoby to podstawowym wsparciem w konstrukcji modelu prognostycznego raka trzustki dla wczesnych przerzutów i wznowy pooperacyjnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia i poniżej 85 lat
- Grupa kontrolna: przypadkowo stwierdzona łagodna torbiel trzustki, nienowotworowy polip pęcherzyka żółciowego (np. polip cholesterolowy), osoby zdrowe bez cech złośliwości w badaniu kontrolnym w ciągu 1 roku
- Grupa pacjentów: pacjenci z rakiem trzustki rozpoznanym histologicznie, pacjenci z rakiem trzustki zdiagnozowanym klinicznie na podstawie oceny radiologicznej
- Zgodził się na włączenie do badania i podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat
- Pacjenci leczeni sterydami z jakiegokolwiek powodu w ciągu 1 roku
- Niepodpisana świadoma zgoda
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa pacjentów
Pacjenci z rakiem trzustki
|
1 ml pobrania próbki krwi
|
Inny: Grupa kontrolna
Zdrowi ludzie bez cech złośliwości
|
1 ml pobrania próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w cytotoksycznym statusie immunologicznym
Ramy czasowe: 24 godziny po pobraniu krwi
|
Różnica cytotoksycznego statusu immunologicznego między grupą pacjentów a grupą kontrolną poprzez porównanie ilościowych pomiarów aktywności komórek NK za pomocą zestawu ELISA
|
24 godziny po pobraniu krwi
|
Różnica ciężkości raka trzustki
Ramy czasowe: 24 godziny po pobraniu krwi
|
Różnice w cytotoksycznym statusie immunologicznym w zależności od stopnia zaawansowania raka trzustki poprzez porównanie ilościowych pomiarów aktywności komórek NK za pomocą zestawu ELISA
|
24 godziny po pobraniu krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja cytotoksycznego statusu immunologicznego
Ramy czasowe: 24 godziny po pobraniu krwi
|
Korelacja cytotoksycznego statusu immunologicznego z markerami nowotworowymi
|
24 godziny po pobraniu krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2016-0015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pobieranie krwi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja