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Valutazione dello stato immunitario citotossico dei pazienti affetti da cancro al pancreas e della gravità del cancro utilizzando la misurazione delle attività delle cellule natural killer

14 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University

Il cancro al pancreas è la quinta causa principale di morte per cancro e il peggior cancro prognostico al mondo. Ciò è dovuto all'elevato tasso di recidive dopo la resezione chirurgica e alla scarsa risposta alla chemioterapia e alla radioterapia.

Recenti studi hanno rivelato che la struttura peritumorale e lo stato immunitario dei pazienti, inclusa l'immunità citotossica, hanno svolto un ruolo significativo nel cattivo comportamento del cancro al pancreas. Mentre gli studi precedenti si sono concentrati su oncogeni e geni oncosoppressori, studi recenti si sono concentrati sull'immunità dei pazienti. L'immunità dei pazienti modificata dalle cellule tumorali risulta essere correlata alla progressione del cancro e alla metastasi.

Si è scoperto che le cellule natural killer, che svolgono un ruolo importante nel sistema immunitario citotossico, sono diminuite nei pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma ovarico, carcinoma prostatico, carcinoma colorettale e carcinoma mammario. E nel modello murino di melanoma, quando la cellula NK è stata soppressa, la progressione del cancro e le metastasi sono state accelerate.

Questo studio ha cercato di trovare la correlazione dello stato immunitario citotossico dei pazienti con la progressione e lo stato del cancro mediante la misurazione dell'attività delle cellule NK nei pazienti con cancro del pancreas. Questo sarebbe il supporto di base per costruire un modello prognostico di cancro al pancreas per metastasi precoci e recidive postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni e inferiore agli 85 anni
  • Gruppo di controllo: cisti pancreatica benigna rilevata accidentalmente, polipo della cistifellea non neoplastico (es. polipo del colesterolo), persone sane che non presentano evidenza di malignità al controllo entro 1 anno
  • Gruppo di pazienti: pazienti con carcinoma pancreatico diagnosticato istologicamente, pazienti con carcinoma pancreatico diagnosticato clinicamente mediante valutazione radiologica
  • Accettato di arruolarsi nello studio e firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri tumori maligni entro 5 anni
  • Pazienti trattati con steroidi per qualsiasi motivo entro 1 anno
  • Consenso informato non firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di pazienti
Pazienti con cancro al pancreas
1 ml di prelievo di campioni di sangue
Altro: Gruppo di controllo
Persone sane senza evidenza di malignità
1 ml di prelievo di campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza dello stato immunitario citotossico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la raccolta del sangue
Differenza dello stato immunitario citotossico tra gruppo di pazienti e gruppo di controllo confrontando le misurazioni quantitative delle attività delle cellule NK mediante kit ELISA
24 ore dopo la raccolta del sangue
Differenza della severità del cancro pancreatico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la raccolta del sangue
Differenza dello stato immunitario citotossico in base allo stadio del carcinoma pancreatico confrontando le misurazioni quantitative delle attività delle cellule NK mediante kit ELISA
24 ore dopo la raccolta del sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dello stato immunitario citotossico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la raccolta del sangue
Correlazione dello stato immunitario citotossico con marcatori tumorali
24 ore dopo la raccolta del sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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