- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02887599
Valutazione dello stato immunitario citotossico dei pazienti affetti da cancro al pancreas e della gravità del cancro utilizzando la misurazione delle attività delle cellule natural killer
Il cancro al pancreas è la quinta causa principale di morte per cancro e il peggior cancro prognostico al mondo. Ciò è dovuto all'elevato tasso di recidive dopo la resezione chirurgica e alla scarsa risposta alla chemioterapia e alla radioterapia.
Recenti studi hanno rivelato che la struttura peritumorale e lo stato immunitario dei pazienti, inclusa l'immunità citotossica, hanno svolto un ruolo significativo nel cattivo comportamento del cancro al pancreas. Mentre gli studi precedenti si sono concentrati su oncogeni e geni oncosoppressori, studi recenti si sono concentrati sull'immunità dei pazienti. L'immunità dei pazienti modificata dalle cellule tumorali risulta essere correlata alla progressione del cancro e alla metastasi.
Si è scoperto che le cellule natural killer, che svolgono un ruolo importante nel sistema immunitario citotossico, sono diminuite nei pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma ovarico, carcinoma prostatico, carcinoma colorettale e carcinoma mammario. E nel modello murino di melanoma, quando la cellula NK è stata soppressa, la progressione del cancro e le metastasi sono state accelerate.
Questo studio ha cercato di trovare la correlazione dello stato immunitario citotossico dei pazienti con la progressione e lo stato del cancro mediante la misurazione dell'attività delle cellule NK nei pazienti con cancro del pancreas. Questo sarebbe il supporto di base per costruire un modello prognostico di cancro al pancreas per metastasi precoci e recidive postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni e inferiore agli 85 anni
- Gruppo di controllo: cisti pancreatica benigna rilevata accidentalmente, polipo della cistifellea non neoplastico (es. polipo del colesterolo), persone sane che non presentano evidenza di malignità al controllo entro 1 anno
- Gruppo di pazienti: pazienti con carcinoma pancreatico diagnosticato istologicamente, pazienti con carcinoma pancreatico diagnosticato clinicamente mediante valutazione radiologica
- Accettato di arruolarsi nello studio e firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri tumori maligni entro 5 anni
- Pazienti trattati con steroidi per qualsiasi motivo entro 1 anno
- Consenso informato non firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Gruppo di pazienti
Pazienti con cancro al pancreas
|
1 ml di prelievo di campioni di sangue
|
Altro: Gruppo di controllo
Persone sane senza evidenza di malignità
|
1 ml di prelievo di campioni di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Differenza dello stato immunitario citotossico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la raccolta del sangue
|
Differenza dello stato immunitario citotossico tra gruppo di pazienti e gruppo di controllo confrontando le misurazioni quantitative delle attività delle cellule NK mediante kit ELISA
|
24 ore dopo la raccolta del sangue
|
Differenza della severità del cancro pancreatico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la raccolta del sangue
|
Differenza dello stato immunitario citotossico in base allo stadio del carcinoma pancreatico confrontando le misurazioni quantitative delle attività delle cellule NK mediante kit ELISA
|
24 ore dopo la raccolta del sangue
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlazione dello stato immunitario citotossico
Lasso di tempo: 24 ore dopo la raccolta del sangue
|
Correlazione dello stato immunitario citotossico con marcatori tumorali
|
24 ore dopo la raccolta del sangue
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0015
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