Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de cytotoxische immuunstatus van pancreaskankerpatiënten en de ernst van de kanker met behulp van metingen van Natural Killer Cell-activiteiten

14 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

Pancreaskanker is de 5e belangrijkste doodsoorzaak door kanker en de slechtste prognostische kanker ter wereld. Dit komt door het hoge recidiefpercentage na chirurgische resectie en de slechte respons op chemotherapie en radiotherapie.

Recente studies hebben aangetoond dat de peritumorale structuur en de immuunstatus van patiënten, inclusief cytotoxische immuniteit, een belangrijke rol speelden bij het slechte gedrag van alvleesklierkanker. Terwijl eerdere studies zich concentreerden op oncogenen en tumorsuppressorgenen, concentreerden recente studies zich op de eigen immuniteit van patiënten. De door kankercellen gemodificeerde immuniteit van patiënten blijkt gecorreleerd te zijn met kankerprogressie en metastase.

Natural killer-cellen, die een belangrijke rol spelen in het cytotoxische immuunsysteem, blijken verminderd te zijn bij patiënten met longkanker, eierstokkanker, prostaatkanker, colorectale kanker en borstkanker. En in het melanoom-muismodel, toen de NK-cel werd onderdrukt, werden de kankerprogressie en metastase versneld.

Deze studie trachtte de correlatie te vinden tussen de cytotoxische immuunstatus van patiënten en de progressie en status van kanker door meting van NK-celactiviteit bij patiënten met alvleesklierkanker. Dit zou een basisondersteuning zijn om een ​​prognostisch model van pancreaskanker te construeren voor vroege metastase en postoperatief recidief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar en jonger dan 85 jaar
  • Controlegroep: incidenteel gevonden goedaardige pancreascyste, niet-neoplastische galblaaspoliep (bijv. cholesterolpoliep), gezonde mensen zonder bewijs van maligniteit bij controle binnen 1 jaar
  • Patiëntengroep: histologisch gediagnosticeerde patiënten met alvleesklierkanker, klinisch gediagnosticeerde patiënten met alvleesklierkanker door radiologische evaluatie
  • Overeengekomen om deel te nemen aan de studie en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere maligniteiten binnen 5 jaar
  • Patiënten die om welke reden dan ook binnen 1 jaar met steroïden worden behandeld
  • Niet ondertekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten groep
Patiënten met alvleesklierkanker
1 ml bloedmonsterafname
Ander: Controlegroep
Gezonde mensen zonder bewijs van maligniteit
1 ml bloedmonsterafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van de cytotoxische immuunstatus
Tijdsspanne: 24 uur na bloedafname
Verschil in de cytotoxische immuunstatus tussen patiëntengroep en controlegroep door kwantitatieve metingen van NK-celactiviteiten met ELISA-kit te vergelijken
24 uur na bloedafname
Verschil in de ernst van de alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 24 uur na bloedafname
Verschil van de cytotoxische immuunstatus volgens het stadium van de alvleesklierkanker door kwantitatieve metingen van NK-celactiviteiten te vergelijken met ELISA-kit
24 uur na bloedafname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de cytotoxische immuunstatus
Tijdsspanne: 24 uur na bloedafname
Correlatie van de cytotoxische immuunstatus met tumormarkers
24 uur na bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren