- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02887599
Beoordeling van de cytotoxische immuunstatus van pancreaskankerpatiënten en de ernst van de kanker met behulp van metingen van Natural Killer Cell-activiteiten
Pancreaskanker is de 5e belangrijkste doodsoorzaak door kanker en de slechtste prognostische kanker ter wereld. Dit komt door het hoge recidiefpercentage na chirurgische resectie en de slechte respons op chemotherapie en radiotherapie.
Recente studies hebben aangetoond dat de peritumorale structuur en de immuunstatus van patiënten, inclusief cytotoxische immuniteit, een belangrijke rol speelden bij het slechte gedrag van alvleesklierkanker. Terwijl eerdere studies zich concentreerden op oncogenen en tumorsuppressorgenen, concentreerden recente studies zich op de eigen immuniteit van patiënten. De door kankercellen gemodificeerde immuniteit van patiënten blijkt gecorreleerd te zijn met kankerprogressie en metastase.
Natural killer-cellen, die een belangrijke rol spelen in het cytotoxische immuunsysteem, blijken verminderd te zijn bij patiënten met longkanker, eierstokkanker, prostaatkanker, colorectale kanker en borstkanker. En in het melanoom-muismodel, toen de NK-cel werd onderdrukt, werden de kankerprogressie en metastase versneld.
Deze studie trachtte de correlatie te vinden tussen de cytotoxische immuunstatus van patiënten en de progressie en status van kanker door meting van NK-celactiviteit bij patiënten met alvleesklierkanker. Dit zou een basisondersteuning zijn om een prognostisch model van pancreaskanker te construeren voor vroege metastase en postoperatief recidief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar en jonger dan 85 jaar
- Controlegroep: incidenteel gevonden goedaardige pancreascyste, niet-neoplastische galblaaspoliep (bijv. cholesterolpoliep), gezonde mensen zonder bewijs van maligniteit bij controle binnen 1 jaar
- Patiëntengroep: histologisch gediagnosticeerde patiënten met alvleesklierkanker, klinisch gediagnosticeerde patiënten met alvleesklierkanker door radiologische evaluatie
- Overeengekomen om deel te nemen aan de studie en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere maligniteiten binnen 5 jaar
- Patiënten die om welke reden dan ook binnen 1 jaar met steroïden worden behandeld
- Niet ondertekende geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten groep
Patiënten met alvleesklierkanker
|
1 ml bloedmonsterafname
|
|
Ander: Controlegroep
Gezonde mensen zonder bewijs van maligniteit
|
1 ml bloedmonsterafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil van de cytotoxische immuunstatus
Tijdsspanne: 24 uur na bloedafname
|
Verschil in de cytotoxische immuunstatus tussen patiëntengroep en controlegroep door kwantitatieve metingen van NK-celactiviteiten met ELISA-kit te vergelijken
|
24 uur na bloedafname
|
|
Verschil in de ernst van de alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 24 uur na bloedafname
|
Verschil van de cytotoxische immuunstatus volgens het stadium van de alvleesklierkanker door kwantitatieve metingen van NK-celactiviteiten te vergelijken met ELISA-kit
|
24 uur na bloedafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van de cytotoxische immuunstatus
Tijdsspanne: 24 uur na bloedafname
|
Correlatie van de cytotoxische immuunstatus met tumormarkers
|
24 uur na bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2016-0015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .