Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка цитотоксического иммунного статуса больных раком поджелудочной железы и тяжести рака с помощью измерения активности естественных клеток-киллеров

14 января 2019 г. обновлено: Yonsei University

Рак поджелудочной железы является 5-й ведущей причиной смерти от рака и худшим прогностическим раком в мире. Это связано с высокой частотой рецидивов после хирургической резекции и плохим ответом на химиотерапию и лучевую терапию.

Недавние исследования показали, что перитуморальная структура и иммунный статус пациентов, включая цитотоксический иммунитет, играют важную роль в плохом течении рака поджелудочной железы. В то время как прошлые исследования были сосредоточены на онкогенах и генах-супрессорах опухолей, недавние исследования были сосредоточены на собственном иммунитете пациентов. Установлено, что иммунитет пациентов, модифицированный раковыми клетками, коррелирует с прогрессированием рака и метастазированием.

Выявлено снижение естественных клеток-киллеров, играющих важную роль в цитотоксической иммунной системе, у больных раком легкого, раком яичников, раком предстательной железы, колоректальным раком и раком молочной железы. А в мышиной модели меланомы, когда NK-клетки были подавлены, прогрессирование рака и метастазирование ускорялись.

Это исследование стремилось найти корреляцию цитотоксического иммунного статуса пациентов с прогрессированием рака и статусом путем измерения активности NK-клеток у пациентов с раком поджелудочной железы. Это будет основной поддержкой для создания прогностической модели рака поджелудочной железы для раннего метастазирования и послеоперационного рецидива.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 и моложе 85 лет
  • Контрольная группа: случайно обнаруженная доброкачественная киста поджелудочной железы, неопухолевой полип желчного пузыря (например, холестериновый полип), здоровые люди без признаков злокачественности при осмотре в течение 1 года
  • Группа пациентов: пациенты с гистологически диагностированным раком поджелудочной железы, пациенты с клинически диагностированным раком поджелудочной железы с помощью рентгенологического исследования.
  • Согласен на участие в исследовании и подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в течение 5 лет
  • Пациенты, получавшие стероид по любой причине в течение 1 года
  • Не подписанное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа пациентов
Больные раком поджелудочной железы
1 мл сбора образцов крови
Другой: Контрольная группа
Здоровые люди без признаков злокачественности
1 мл сбора образцов крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отличие цитотоксического иммунного статуса
Временное ограничение: Через 24 часа после забора крови
Различие цитотоксического иммунного статуса между группой пациентов и контрольной группой путем сравнения количественных измерений активности NK-клеток с помощью набора ELISA
Через 24 часа после забора крови
Разница в тяжести рака поджелудочной железы
Временное ограничение: Через 24 часа после забора крови
Различие цитотоксического иммунного статуса в зависимости от стадии рака поджелудочной железы путем сравнения количественных измерений активности NK-клеток с помощью набора ELISA
Через 24 часа после забора крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция цитотоксического иммунного статуса
Временное ограничение: Через 24 часа после забора крови
Корреляция цитотоксического иммунного статуса с онкомаркерами
Через 24 часа после забора крови

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться