- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02887599
Оценка цитотоксического иммунного статуса больных раком поджелудочной железы и тяжести рака с помощью измерения активности естественных клеток-киллеров
Рак поджелудочной железы является 5-й ведущей причиной смерти от рака и худшим прогностическим раком в мире. Это связано с высокой частотой рецидивов после хирургической резекции и плохим ответом на химиотерапию и лучевую терапию.
Недавние исследования показали, что перитуморальная структура и иммунный статус пациентов, включая цитотоксический иммунитет, играют важную роль в плохом течении рака поджелудочной железы. В то время как прошлые исследования были сосредоточены на онкогенах и генах-супрессорах опухолей, недавние исследования были сосредоточены на собственном иммунитете пациентов. Установлено, что иммунитет пациентов, модифицированный раковыми клетками, коррелирует с прогрессированием рака и метастазированием.
Выявлено снижение естественных клеток-киллеров, играющих важную роль в цитотоксической иммунной системе, у больных раком легкого, раком яичников, раком предстательной железы, колоректальным раком и раком молочной железы. А в мышиной модели меланомы, когда NK-клетки были подавлены, прогрессирование рака и метастазирование ускорялись.
Это исследование стремилось найти корреляцию цитотоксического иммунного статуса пациентов с прогрессированием рака и статусом путем измерения активности NK-клеток у пациентов с раком поджелудочной железы. Это будет основной поддержкой для создания прогностической модели рака поджелудочной железы для раннего метастазирования и послеоперационного рецидива.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 и моложе 85 лет
- Контрольная группа: случайно обнаруженная доброкачественная киста поджелудочной железы, неопухолевой полип желчного пузыря (например, холестериновый полип), здоровые люди без признаков злокачественности при осмотре в течение 1 года
- Группа пациентов: пациенты с гистологически диагностированным раком поджелудочной железы, пациенты с клинически диагностированным раком поджелудочной железы с помощью рентгенологического исследования.
- Согласен на участие в исследовании и подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с другими злокачественными новообразованиями в течение 5 лет
- Пациенты, получавшие стероид по любой причине в течение 1 года
- Не подписанное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа пациентов
Больные раком поджелудочной железы
|
1 мл сбора образцов крови
|
|
Другой: Контрольная группа
Здоровые люди без признаков злокачественности
|
1 мл сбора образцов крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличие цитотоксического иммунного статуса
Временное ограничение: Через 24 часа после забора крови
|
Различие цитотоксического иммунного статуса между группой пациентов и контрольной группой путем сравнения количественных измерений активности NK-клеток с помощью набора ELISA
|
Через 24 часа после забора крови
|
|
Разница в тяжести рака поджелудочной железы
Временное ограничение: Через 24 часа после забора крови
|
Различие цитотоксического иммунного статуса в зависимости от стадии рака поджелудочной железы путем сравнения количественных измерений активности NK-клеток с помощью набора ELISA
|
Через 24 часа после забора крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция цитотоксического иммунного статуса
Временное ограничение: Через 24 часа после забора крови
|
Корреляция цитотоксического иммунного статуса с онкомаркерами
|
Через 24 часа после забора крови
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .