Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den cytotoxiska immunstatusen hos patienter med pankreascancer och cancerns svårighetsgrad med hjälp av mätning av naturliga mördarcellsaktiviteter

14 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Bukspottkörtelcancer är den femte vanligaste orsaken till cancerdöd och den värsta prognostiska cancern i världen. Detta beror på hög återfallsfrekvens efter kirurgisk resektion och dåligt svar på kemoterapi och strålbehandling.

Nyligen genomförda studier avslöjade att peritumoral struktur och patienternas immunstatus inklusive cytotoxisk immunitet spelade en betydande roll i det dåliga beteendet hos pankreascancer. Medan tidigare studier fokuserade på onkogener och tumörsuppressorgener, fokuserade nyligen på patienters egen immunitet. Patienters immunitet modifierad av cancerceller visar sig vara korrelerad till cancerprogression och metastaser.

Naturliga mördarceller, som spelar en viktig roll i det cytotoxiska immunsystemet, visar sig minska hos patienter med lungcancer, äggstockscancer, prostatacancer, kolorektal cancer och bröstcancer. Och i mössmodellen för melanom, när NK-celler undertrycktes, accelererades cancerprogression och metastasering.

Denna studie försökte hitta korrelationen mellan patienters cytotoxiska immunstatus och cancerprogression och status genom mätning av NK-cellsaktivitet hos patienter med pankreascancer. Detta skulle vara grundläggande stöd för att konstruera en prognostisk modell av pankreascancer för tidig metastasering och postoperativt återfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 och under 85
  • Kontrollgrupp: tillfälligt funnen godartad cysta i bukspottkörteln, icke-neoplastisk gallblåspolyp (ex, kolesterolpolyp), friska personer som inte har några tecken på malignitet under kontroll inom 1 år
  • Patientgrupp: histologiskt diagnostiserade pankreascancerpatienter, kliniskt diagnostiserade pankreascancerpatienter genom radiologisk utvärdering
  • Godkände att registrera studien och undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra maligniteter inom 5 år
  • Patienter som behandlas med steroid av någon anledning inom 1 år
  • Ej undertecknat informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patientgrupp
Bukspottkörtelcancerpatienter
1 ml blodprovtagning
Övrig: Kontrollgrupp
Friska människor utan tecken på malignitet
1 ml blodprovtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan cytotoxisk immunstatus
Tidsram: 24 timmar efter blodprovtagning
Skillnaden mellan den cytotoxiska immunstatusen mellan patientgruppen och kontrollgruppen genom att jämföra kvantitativa mätningar av NK-cellaktiviteter med ELISA-kit
24 timmar efter blodprovtagning
Skillnad mellan svårighetsgraden av cancer i bukspottkörteln
Tidsram: 24 timmar efter blodprovtagning
Skillnaden mellan den cytotoxiska immunstatusen beroende på stadium av pankreascancer genom att jämföra kvantitativa mätningar av NK-cellsaktiviteter med ELISA-kit
24 timmar efter blodprovtagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av den cytotoxiska immunstatusen
Tidsram: 24 timmar efter blodprovtagning
Korrelation av den cytotoxiska immunstatusen med tumörmarkörer
24 timmar efter blodprovtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Blodsamling

3
Prenumerera