- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02887599
Bedömning av den cytotoxiska immunstatusen hos patienter med pankreascancer och cancerns svårighetsgrad med hjälp av mätning av naturliga mördarcellsaktiviteter
Bukspottkörtelcancer är den femte vanligaste orsaken till cancerdöd och den värsta prognostiska cancern i världen. Detta beror på hög återfallsfrekvens efter kirurgisk resektion och dåligt svar på kemoterapi och strålbehandling.
Nyligen genomförda studier avslöjade att peritumoral struktur och patienternas immunstatus inklusive cytotoxisk immunitet spelade en betydande roll i det dåliga beteendet hos pankreascancer. Medan tidigare studier fokuserade på onkogener och tumörsuppressorgener, fokuserade nyligen på patienters egen immunitet. Patienters immunitet modifierad av cancerceller visar sig vara korrelerad till cancerprogression och metastaser.
Naturliga mördarceller, som spelar en viktig roll i det cytotoxiska immunsystemet, visar sig minska hos patienter med lungcancer, äggstockscancer, prostatacancer, kolorektal cancer och bröstcancer. Och i mössmodellen för melanom, när NK-celler undertrycktes, accelererades cancerprogression och metastasering.
Denna studie försökte hitta korrelationen mellan patienters cytotoxiska immunstatus och cancerprogression och status genom mätning av NK-cellsaktivitet hos patienter med pankreascancer. Detta skulle vara grundläggande stöd för att konstruera en prognostisk modell av pankreascancer för tidig metastasering och postoperativt återfall.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 och under 85
- Kontrollgrupp: tillfälligt funnen godartad cysta i bukspottkörteln, icke-neoplastisk gallblåspolyp (ex, kolesterolpolyp), friska personer som inte har några tecken på malignitet under kontroll inom 1 år
- Patientgrupp: histologiskt diagnostiserade pankreascancerpatienter, kliniskt diagnostiserade pankreascancerpatienter genom radiologisk utvärdering
- Godkände att registrera studien och undertecknade informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra maligniteter inom 5 år
- Patienter som behandlas med steroid av någon anledning inom 1 år
- Ej undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Patientgrupp
Bukspottkörtelcancerpatienter
|
1 ml blodprovtagning
|
Övrig: Kontrollgrupp
Friska människor utan tecken på malignitet
|
1 ml blodprovtagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan cytotoxisk immunstatus
Tidsram: 24 timmar efter blodprovtagning
|
Skillnaden mellan den cytotoxiska immunstatusen mellan patientgruppen och kontrollgruppen genom att jämföra kvantitativa mätningar av NK-cellaktiviteter med ELISA-kit
|
24 timmar efter blodprovtagning
|
Skillnad mellan svårighetsgraden av cancer i bukspottkörteln
Tidsram: 24 timmar efter blodprovtagning
|
Skillnaden mellan den cytotoxiska immunstatusen beroende på stadium av pankreascancer genom att jämföra kvantitativa mätningar av NK-cellsaktiviteter med ELISA-kit
|
24 timmar efter blodprovtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation av den cytotoxiska immunstatusen
Tidsram: 24 timmar efter blodprovtagning
|
Korrelation av den cytotoxiska immunstatusen med tumörmarkörer
|
24 timmar efter blodprovtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2016-0015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Blodsamling
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Ryazan State Medical UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Perifer artärsjukdomRyska Federationen