- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02887599
자연살해세포 활성도 측정을 통한 췌장암 환자의 세포독성 면역상태 및 암의 중증도 평가
췌장암은 암 사망의 5번째 주요 원인이며 세계에서 최악의 예후 암입니다. 이는 수술적 절제 후 재발률이 높고 화학요법과 방사선요법에 대한 반응이 좋지 않기 때문입니다.
최근 연구에 따르면 종양 주위 구조와 세포 독성 면역을 포함한 환자의 면역 상태가 췌장암의 나쁜 행동에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 과거 연구들이 발암 유전자와 종양 억제 유전자에 초점을 맞추었다면, 최근 연구는 환자 자신의 면역에 초점을 맞췄습니다. 암세포에 의해 변형된 환자의 면역은 암의 진행 및 전이와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
세포독성 면역체계에 중요한 역할을 하는 자연살해세포는 폐암, 난소암, 전립선암, 대장암, 유방암 환자에서 감소하는 것으로 밝혀졌다. 그리고 흑색종 마우스 모델에서는 NK 세포가 억제되었을 때 암의 진행과 전이가 가속화되었습니다.
본 연구는 췌장암 환자의 NK 세포 활성도를 측정하여 환자의 세포독성 면역 상태와 암 진행 및 상태의 상관관계를 알아보고자 하였다. 이는 조기 전이 및 수술 후 재발에 대한 췌장암의 예후 모델을 구축하기 위한 기본적인 지원이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 미만
- 대조군 : 우연히 발견된 양성 췌장낭종, 비종양성 담낭 용종(ex, 콜레스테롤 용종), 1년 이내 검진에서 악성 소견이 없는 건강한 사람
- 환자군 : 조직학적으로 진단된 췌장암 환자, 방사선학적 평가에 의해 임상적으로 진단된 췌장암 환자
- 연구 등록에 동의하고 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 5년 이내 기타 악성종양 환자
- 1년 이내 어떠한 사유로 스테로이드 치료를 받은 환자
- 서명되지 않은 동의서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자 그룹
췌장암 환자
|
혈액 검체 채취 1ml
|
|
다른: 대조군
악성의 증거가 없는 건강한 사람
|
혈액 검체 채취 1ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포 독성 면역 상태의 차이
기간: 채혈 후 24시간
|
ELISA kit를 이용한 NK 세포 활성의 정량적 측정값을 비교하여 환자군과 대조군의 세포독성 면역상태의 차이
|
채혈 후 24시간
|
|
췌장암의 중증도 차이
기간: 채혈 후 24시간
|
ELISA kit에 의한 NK 세포 활성의 정량적 측정을 비교하여 췌장암의 병기에 따른 세포 독성 면역 상태의 차이
|
채혈 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포 독성 면역 상태의 상관 관계
기간: 채혈 후 24시간
|
종양 표지자와 세포 독성 면역 상태의 상관 관계
|
채혈 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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