Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cytotoxického imunitního stavu pacientů s rakovinou pankreatu a závažnosti rakoviny pomocí měření aktivit přirozených zabíječů

14. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University

Rakovina slinivky břišní je 5. nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu a rakovina s nejhorší prognózou na světě. To je způsobeno vysokou recidivou po chirurgické resekci a špatnou odpovědí na chemoterapii a radioterapii.

Nedávné studie ukázaly, že peritumorální struktura a imunitní stav pacientů včetně cytotoxické imunity hrály významnou roli ve špatném chování rakoviny pankreatu. Zatímco minulé studie se zaměřily na onkogeny a tumor supresorové geny, nedávné studie se zaměřily na vlastní imunitu pacientů. Bylo zjištěno, že imunita pacientů modifikovaná rakovinnými buňkami koreluje s progresí rakoviny a metastázami.

U pacientů s rakovinou plic, rakovinou vaječníků, rakovinou prostaty, kolorektálním karcinomem a rakovinou prsu se ukázalo, že přirozených zabíječských buněk, hrajících důležitou roli v cytotoxickém imunitním systému, ubývá. A v modelu myší s melanomem, když byla NK buňka potlačena, progrese rakoviny a metastázy byly urychleny.

Tato studie se snažila najít korelaci cytotoxického imunitního stavu pacientů s progresí a stavem rakoviny měřením aktivity NK buněk u pacientů s rakovinou pankreatu. To by bylo základní podporou pro konstrukci prognostického modelu karcinomu pankreatu pro časné metastázy a pooperační recidivy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 a do 85 let
  • Kontrolní skupina: náhodně zjištěná nezhoubná cysta pankreatu, nenádorový polyp žlučníku (např. cholesterolový polyp), zdraví lidé bez známek malignity při kontrole do 1 roku
  • Skupina pacientů: histologicky diagnostikovaní pacienti s rakovinou pankreatu, klinicky diagnostikovaní pacienti s rakovinou pankreatu radiologickým vyšetřením
  • Souhlasil se zápisem do studie a podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými malignitami do 5 let
  • Pacienti léčení steroidy z jakéhokoli důvodu do 1 roku
  • Nepodepsaný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina pacientů
Pacienti s rakovinou pankreatu
Postup: Odběr krve
1ml odběru krevního vzorku
Jiný: Kontrolní skupina
Zdraví lidé bez známek malignity
Postup: Odběr krve
1ml odběru krevního vzorku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl cytotoxického imunitního stavu
Časové okno: 24 hodin po odběru krve
Rozdíl v cytotoxickém imunitním stavu mezi skupinou pacientů a kontrolní skupinou porovnáním kvantitativních měření aktivit NK buněk pomocí soupravy ELISA
24 hodin po odběru krve
Rozdíl v závažnosti rakoviny pankreatu
Časové okno: 24 hodin po odběru krve
Rozdíl cytotoxického imunitního stavu podle stadia karcinomu pankreatu porovnáním kvantitativních měření aktivit NK buněk soupravou ELISA
24 hodin po odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace cytotoxického imunitního stavu
Časové okno: 24 hodin po odběru krve
Korelace cytotoxického imunitního stavu s nádorovými markery
24 hodin po odběru krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2016-0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit