Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den cytotoksiske immunstatusen til pasienter med bukspyttkjertelkreft og alvorlighetsgraden av kreften ved bruk av måling av naturlige mordercelleaktiviteter

14. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University

Bukspyttkjertelkreft er den femte ledende årsaken til kreftdød og den verste prognostiske kreften i verden. Dette skyldes høy tilbakefallsfrekvens etter kirurgisk reseksjon og dårlig respons på kjemoterapi og strålebehandling.

Nyere studier avslørte at peritumoral struktur og pasientenes immunstatus inkludert cytotoksisk immunitet spilte en betydelig rolle i den dårlige oppførselen til kreft i bukspyttkjertelen. Mens tidligere studier fokuserte på onkogener og tumorsuppressorgener, fokuserte nyere studier på pasienters egen immunitet. Pasienters immunitet modifisert av kreftceller er funnet å være korrelert til kreftprogresjon og metastaser.

Naturlige drepeceller, som spiller en viktig rolle i cytotoksisk immunsystem, viser seg å være redusert hos pasienter med lungekreft, eggstokkreft, prostatakreft, tykktarmskreft og brystkreft. Og i melanommusemodellen, da NK-celle ble undertrykt, ble kreftprogresjon og metastasering akselerert.

Denne studien søkte å finne sammenhengen mellom pasienters cytotoksiske immunstatus og kreftprogresjon og -status ved å måle NK-celleaktivitet hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen. Dette vil være grunnleggende støtte for å konstruere en prognostisk modell for kreft i bukspyttkjertelen for tidlig metastase og postoperativt residiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 og under 85
  • Kontrollgruppe: tilfeldig funnet godartet bukspyttkjertelcyste, ikke-neoplastisk galleblærepolypp (eks. kolesterolpolypp), friske personer som ikke har bevis for malignitet under kontroll innen 1 år
  • Pasientgruppe: histologisk diagnostiserte bukspyttkjertelkreftpasienter, klinisk diagnostiserte bukspyttkjertelkreftpasienter ved radiologisk evaluering
  • Godtatt å registrere studien og signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre maligniteter innen 5 år
  • Pasienter behandlet med steroid uansett årsak innen 1 år
  • Ikke signert informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientgruppe
Pankreaskreftpasienter
1 ml blodprøvetaking
Annen: Kontrollgruppe
Friske mennesker uten tegn på malignitet
1 ml blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i cytotoksisk immunstatus
Tidsramme: 24 timer etter blodprøvetaking
Forskjellen mellom cytotoksisk immunstatus mellom pasientgruppe og kontrollgruppe ved å sammenligne kvantitative målinger av NK-celleaktiviteter med ELISA-sett
24 timer etter blodprøvetaking
Forskjell i alvorlighetsgraden av kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 24 timer etter blodprøvetaking
Forskjell i cytotoksisk immunstatus i henhold til stadiet av bukspyttkjertelkreft ved å sammenligne kvantitative målinger av NK-celleaktiviteter med ELISA-sett
24 timer etter blodprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av cytotoksisk immunstatus
Tidsramme: 24 timer etter blodprøvetaking
Korrelasjon av cytotoksisk immunstatus med tumormarkører
24 timer etter blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere