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Avaliação do estado imunológico citotóxico de pacientes com câncer pancreático e a gravidade do câncer usando a medição das atividades das células natural killer

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University

O câncer de pâncreas é a 5ª principal causa de morte por câncer e o câncer de pior prognóstico no mundo. Isso se deve à alta taxa de recorrência após a ressecção cirúrgica e à má resposta à quimioterapia e à radioterapia.

Estudos recentes revelaram que a estrutura peritumoral e o estado imunológico dos pacientes, incluindo a imunidade citotóxica, desempenharam um papel significativo no mau comportamento do câncer pancreático. Enquanto estudos anteriores se concentravam em oncogenes e genes supressores de tumor, estudos recentes se concentravam na própria imunidade dos pacientes. A imunidade dos pacientes modificada por células cancerígenas está correlacionada com a progressão e metástase do câncer.

As células assassinas naturais, desempenhando um papel importante no sistema imunológico citotóxico, revelaram-se diminuídas em pacientes com câncer de pulmão, câncer de ovário, câncer de próstata, câncer colorretal e câncer de mama. E no modelo de camundongo melanoma, quando a célula NK foi suprimida, a progressão do câncer e a metástase foram aceleradas.

Este estudo procurou encontrar a correlação do estado imunológico citotóxico dos pacientes com a progressão e o estado do câncer por meio da medição da atividade das células NK em pacientes com câncer pancreático. Este seria o suporte básico para construir um modelo prognóstico de câncer pancreático para metástase precoce e recorrência pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 e menores de 85
  • Grupo de controle: cisto pancreático benigno encontrado incidental, pólipo não neoplásico da vesícula biliar (ex, pólipo do colesterol), pessoas saudáveis ​​sem evidência de malignidade no check-up dentro de 1 ano
  • Grupo de pacientes: pacientes com câncer pancreático com diagnóstico histológico, pacientes com câncer pancreático diagnosticado clinicamente por avaliação radiológica
  • Concordou em se inscrever no estudo e assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras neoplasias dentro de 5 anos
  • Pacientes tratados com esteróides por qualquer motivo dentro de 1 ano
  • Consentimento informado não assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de pacientes
Pacientes com câncer de pâncreas
1ml de coleta de amostra de sangue
Outro: Grupo de controle
Pessoas saudáveis ​​sem evidência de malignidade
1ml de coleta de amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença do estado imunológico citotóxico
Prazo: 24 horas após a coleta de sangue
Diferença do estado imunológico citotóxico entre o grupo de pacientes e o grupo controle comparando medições quantitativas das atividades das células NK pelo kit ELISA
24 horas após a coleta de sangue
Diferença da gravidade do câncer de pâncreas
Prazo: 24 horas após a coleta de sangue
Diferença do estado imune citotóxico de acordo com o estágio do câncer pancreático comparando medições quantitativas de atividades de células NK por kit ELISA
24 horas após a coleta de sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do estado imunológico citotóxico
Prazo: 24 horas após a coleta de sangue
Correlação do estado imunológico citotóxico com marcadores tumorais
24 horas após a coleta de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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