- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02887599
Avaliação do estado imunológico citotóxico de pacientes com câncer pancreático e a gravidade do câncer usando a medição das atividades das células natural killer
O câncer de pâncreas é a 5ª principal causa de morte por câncer e o câncer de pior prognóstico no mundo. Isso se deve à alta taxa de recorrência após a ressecção cirúrgica e à má resposta à quimioterapia e à radioterapia.
Estudos recentes revelaram que a estrutura peritumoral e o estado imunológico dos pacientes, incluindo a imunidade citotóxica, desempenharam um papel significativo no mau comportamento do câncer pancreático. Enquanto estudos anteriores se concentravam em oncogenes e genes supressores de tumor, estudos recentes se concentravam na própria imunidade dos pacientes. A imunidade dos pacientes modificada por células cancerígenas está correlacionada com a progressão e metástase do câncer.
As células assassinas naturais, desempenhando um papel importante no sistema imunológico citotóxico, revelaram-se diminuídas em pacientes com câncer de pulmão, câncer de ovário, câncer de próstata, câncer colorretal e câncer de mama. E no modelo de camundongo melanoma, quando a célula NK foi suprimida, a progressão do câncer e a metástase foram aceleradas.
Este estudo procurou encontrar a correlação do estado imunológico citotóxico dos pacientes com a progressão e o estado do câncer por meio da medição da atividade das células NK em pacientes com câncer pancreático. Este seria o suporte básico para construir um modelo prognóstico de câncer pancreático para metástase precoce e recorrência pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 e menores de 85
- Grupo de controle: cisto pancreático benigno encontrado incidental, pólipo não neoplásico da vesícula biliar (ex, pólipo do colesterol), pessoas saudáveis sem evidência de malignidade no check-up dentro de 1 ano
- Grupo de pacientes: pacientes com câncer pancreático com diagnóstico histológico, pacientes com câncer pancreático diagnosticado clinicamente por avaliação radiológica
- Concordou em se inscrever no estudo e assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras neoplasias dentro de 5 anos
- Pacientes tratados com esteróides por qualquer motivo dentro de 1 ano
- Consentimento informado não assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de pacientes
Pacientes com câncer de pâncreas
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1ml de coleta de amostra de sangue
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Outro: Grupo de controle
Pessoas saudáveis sem evidência de malignidade
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1ml de coleta de amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença do estado imunológico citotóxico
Prazo: 24 horas após a coleta de sangue
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Diferença do estado imunológico citotóxico entre o grupo de pacientes e o grupo controle comparando medições quantitativas das atividades das células NK pelo kit ELISA
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24 horas após a coleta de sangue
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Diferença da gravidade do câncer de pâncreas
Prazo: 24 horas após a coleta de sangue
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Diferença do estado imune citotóxico de acordo com o estágio do câncer pancreático comparando medições quantitativas de atividades de células NK por kit ELISA
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24 horas após a coleta de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do estado imunológico citotóxico
Prazo: 24 horas após a coleta de sangue
|
Correlação do estado imunológico citotóxico com marcadores tumorais
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24 horas após a coleta de sangue
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2016-0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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