- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02887599
Beurteilung des zytotoxischen Immunstatus von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und der Schwere des Krebses mittels Messung der Aktivitäten natürlicher Killerzellen
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die fünfthäufigste Krebstodesursache und die Krebserkrankung mit der schlechtesten Prognose weltweit. Dies ist auf die hohe Rezidivrate nach chirurgischer Resektion und das schlechte Ansprechen auf Chemo- und Strahlentherapie zurückzuführen.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass die peritumorale Struktur und der Immunstatus der Patienten, einschließlich der zytotoxischen Immunität, eine wichtige Rolle für das schlechte Verhalten von Bauchspeicheldrüsenkrebs spielen. Während sich frühere Studien auf Onkogene und Tumorsuppressorgene konzentrierten, konzentrierten sich neuere Studien auf die eigene Immunität der Patienten. Es wurde festgestellt, dass die durch Krebszellen veränderte Immunität der Patienten mit dem Fortschreiten und der Metastasierung des Krebses korreliert.
Natürliche Killerzellen, die eine wichtige Rolle im zytotoxischen Immunsystem spielen, sind bei Patienten mit Lungenkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs, Darmkrebs und Brustkrebs nachweislich vermindert. Und im Melanom-Mausmodell wurden das Fortschreiten des Krebses und die Metastasierung beschleunigt, wenn die NK-Zellen unterdrückt wurden.
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem zytotoxischen Immunstatus der Patienten und dem Fortschreiten und Status des Krebses durch Messung der NK-Zellaktivität bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs herauszufinden. Dies wäre eine grundlegende Unterstützung für die Erstellung eines Prognosemodells für Bauchspeicheldrüsenkrebs für frühe Metastasierung und postoperatives Rezidiv.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 und unter 85
- Kontrollgruppe: zufällig gefundene gutartige Pankreaszyste, nicht-neoplastischer Gallenblasenpolyp (z. B. Cholesterinpolyp), gesunde Menschen, bei denen innerhalb eines Jahres bei der Untersuchung keine Anzeichen einer Malignität festgestellt wurden
- Patientengruppe: histologisch diagnostizierte Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, klinisch diagnostizierte Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs durch radiologische Untersuchung
- Stimmte der Aufnahme in die Studie zu und unterzeichnete eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren
- Patienten, die aus irgendeinem Grund innerhalb eines Jahres mit Steroiden behandelt wurden
- Nicht unterschriebene Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patientengruppe
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
|
1 ml Blutprobenentnahme
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Gesunde Menschen ohne Anzeichen einer Malignität
|
1 ml Blutprobenentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied des zytotoxischen Immunstatus
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Blutentnahme
|
Unterschied des zytotoxischen Immunstatus zwischen Patientengruppe und Kontrollgruppe durch Vergleich quantitativer Messungen der NK-Zellaktivitäten mittels ELISA-Kit
|
24 Stunden nach der Blutentnahme
|
Unterschied der Schwere des Bauchspeicheldrüsenkrebses
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Blutentnahme
|
Unterschied des zytotoxischen Immunstatus je nach Stadium des Bauchspeicheldrüsenkrebses durch Vergleich quantitativer Messungen der NK-Zellaktivitäten mittels ELISA-Kit
|
24 Stunden nach der Blutentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation des zytotoxischen Immunstatus
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Blutentnahme
|
Korrelation des zytotoxischen Immunstatus mit Tumormarkern
|
24 Stunden nach der Blutentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2016-0015
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