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Beurteilung des zytotoxischen Immunstatus von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und der Schwere des Krebses mittels Messung der Aktivitäten natürlicher Killerzellen

14. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die fünfthäufigste Krebstodesursache und die Krebserkrankung mit der schlechtesten Prognose weltweit. Dies ist auf die hohe Rezidivrate nach chirurgischer Resektion und das schlechte Ansprechen auf Chemo- und Strahlentherapie zurückzuführen.

Jüngste Studien haben gezeigt, dass die peritumorale Struktur und der Immunstatus der Patienten, einschließlich der zytotoxischen Immunität, eine wichtige Rolle für das schlechte Verhalten von Bauchspeicheldrüsenkrebs spielen. Während sich frühere Studien auf Onkogene und Tumorsuppressorgene konzentrierten, konzentrierten sich neuere Studien auf die eigene Immunität der Patienten. Es wurde festgestellt, dass die durch Krebszellen veränderte Immunität der Patienten mit dem Fortschreiten und der Metastasierung des Krebses korreliert.

Natürliche Killerzellen, die eine wichtige Rolle im zytotoxischen Immunsystem spielen, sind bei Patienten mit Lungenkrebs, Eierstockkrebs, Prostatakrebs, Darmkrebs und Brustkrebs nachweislich vermindert. Und im Melanom-Mausmodell wurden das Fortschreiten des Krebses und die Metastasierung beschleunigt, wenn die NK-Zellen unterdrückt wurden.

Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem zytotoxischen Immunstatus der Patienten und dem Fortschreiten und Status des Krebses durch Messung der NK-Zellaktivität bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs herauszufinden. Dies wäre eine grundlegende Unterstützung für die Erstellung eines Prognosemodells für Bauchspeicheldrüsenkrebs für frühe Metastasierung und postoperatives Rezidiv.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 und unter 85
  • Kontrollgruppe: zufällig gefundene gutartige Pankreaszyste, nicht-neoplastischer Gallenblasenpolyp (z. B. Cholesterinpolyp), gesunde Menschen, bei denen innerhalb eines Jahres bei der Untersuchung keine Anzeichen einer Malignität festgestellt wurden
  • Patientengruppe: histologisch diagnostizierte Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, klinisch diagnostizierte Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs durch radiologische Untersuchung
  • Stimmte der Aufnahme in die Studie zu und unterzeichnete eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund innerhalb eines Jahres mit Steroiden behandelt wurden
  • Nicht unterschriebene Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientengruppe
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
1 ml Blutprobenentnahme
Sonstiges: Kontrollgruppe
Gesunde Menschen ohne Anzeichen einer Malignität
1 ml Blutprobenentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied des zytotoxischen Immunstatus
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Blutentnahme
Unterschied des zytotoxischen Immunstatus zwischen Patientengruppe und Kontrollgruppe durch Vergleich quantitativer Messungen der NK-Zellaktivitäten mittels ELISA-Kit
24 Stunden nach der Blutentnahme
Unterschied der Schwere des Bauchspeicheldrüsenkrebses
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Blutentnahme
Unterschied des zytotoxischen Immunstatus je nach Stadium des Bauchspeicheldrüsenkrebses durch Vergleich quantitativer Messungen der NK-Zellaktivitäten mittels ELISA-Kit
24 Stunden nach der Blutentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des zytotoxischen Immunstatus
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Blutentnahme
Korrelation des zytotoxischen Immunstatus mit Tumormarkern
24 Stunden nach der Blutentnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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