使用自然杀伤细胞活性的测量评估胰腺癌患者的细胞毒性免疫状态和癌症的严重程度
2019年1月14日 更新者：Yonsei University
胰腺癌是癌症死亡的第 5 大原因，也是世界上预后最差的癌症。 这是由于手术切除后复发率高，化疗和放疗反应差所致。
最近的研究表明，肿瘤周围结构和包括细胞毒性免疫在内的患者免疫状态在胰腺癌的不良行为中起着重要作用。 过去的研究主要集中在癌基因和抑癌基因上，而最近的研究则集中在患者自身的免疫力上。 发现被癌细胞修饰的患者免疫力与癌症进展和转移相关。
在细胞毒性免疫系统中发挥重要作用的自然杀伤细胞被发现在肺癌、卵巢癌、前列腺癌、结直肠癌和乳腺癌患者中减少。 而在黑色素瘤小鼠模型中，当 NK 细胞受到抑制时，癌症进展和转移会加速。
本研究试图通过测量胰腺癌患者的 NK 细胞活性来发现患者的细胞毒性免疫状态与癌症进展和状态的相关性。 这将为构建胰腺癌早期转移和术后复发的预后模型提供基本支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上85岁以下
- 对照组：偶然发现良性胰腺囊肿、非肿瘤性胆囊息肉（如胆固醇性息肉）、1年内检查无恶性证据的健康人
- 患者组别：组织学确诊的胰腺癌患者、放射学评估临床诊断的胰腺癌患者
- 同意参加研究并签署知情同意书
排除标准：
- 5年内患有其他恶性肿瘤的患者
- 1年内因任何原因接受类固醇治疗的患者
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞毒性免疫状态的差异
大体时间：采血后24小时
|
通过比较 ELISA 试剂盒对 NK 细胞活性的定量测量，比较患者组和对照组细胞毒性免疫状态的差异
|
采血后24小时
|
|
胰腺癌严重程度的差异
大体时间：采血后24小时
|
通过比较 ELISA 试剂盒对 NK 细胞活性的定量测量，根据胰腺癌分期细胞毒性免疫状态的差异
|
采血后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞毒性免疫状态的相关性
大体时间：采血后24小时
|
细胞毒性免疫状态与肿瘤标志物的相关性
|
采血后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月8日
初级完成 (实际的)
2017年12月20日
研究完成 (实际的)
2017年12月20日
研究注册日期
首次提交
2016年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月29日
首次发布 (估计)
2016年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.