- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02887599
Evaluación del estado inmunológico citotóxico de los pacientes con cáncer de páncreas y la gravedad del cáncer mediante la medición de las actividades de las células asesinas naturales
El cáncer de páncreas es la quinta causa principal de muerte por cáncer y el cáncer de peor pronóstico en el mundo. Esto se debe a la alta tasa de recurrencia después de la resección quirúrgica y la mala respuesta a la quimioterapia y la radioterapia.
Estudios recientes revelaron que la estructura peritumoral y el estado inmunitario de los pacientes, incluida la inmunidad citotóxica, desempeñaron un papel importante en el mal comportamiento del cáncer de páncreas. Mientras que los estudios anteriores se centraron en los oncogenes y los genes supresores de tumores, los estudios recientes se centraron en la inmunidad de los propios pacientes. Se encuentra que la inmunidad de los pacientes modificada por las células cancerosas se correlaciona con la progresión del cáncer y la metástasis.
Se revela que las células asesinas naturales, que juegan un papel importante en el sistema inmunológico citotóxico, están disminuidas en pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de ovario, cáncer de próstata, cáncer colorrectal y cáncer de mama. Y en el modelo de ratón con melanoma, cuando se suprimieron las células NK, se aceleró la progresión del cáncer y la metástasis.
Este estudio buscó encontrar la correlación del estado inmunológico citotóxico de los pacientes con la progresión y el estado del cáncer mediante la medición de la actividad de las células NK en pacientes con cáncer de páncreas. Esto sería un apoyo básico para construir un modelo pronóstico de cáncer de páncreas para metástasis tempranas y recurrencia postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años y menor de 85
- Grupo de control: quiste pancreático benigno encontrado incidentalmente, pólipo de vesícula biliar no neoplásico (por ejemplo, pólipo de colesterol), personas sanas sin evidencia de malignidad en el control dentro de 1 año
- Grupo de pacientes: pacientes con cáncer de páncreas con diagnóstico histológico, pacientes con cáncer de páncreas con diagnóstico clínico mediante evaluación radiológica
- Aceptó participar en el estudio y firmó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras neoplasias dentro de los 5 años.
- Pacientes tratados con esteroides por cualquier motivo en el plazo de 1 año
- Consentimiento informado no firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Grupo de pacientes
Pacientes con cáncer de páncreas
|
1 ml de muestra de sangre recogida
|
Otro: Grupo de control
Personas sanas sin evidencia de malignidad.
|
1 ml de muestra de sangre recogida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencia del estado inmune citotóxico.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extracción de sangre
|
Diferencia del estado inmunitario citotóxico entre el grupo de pacientes y el grupo de control al comparar las mediciones cuantitativas de las actividades de las células NK mediante el kit ELISA
|
24 horas después de la extracción de sangre
|
Diferencia de la gravedad del cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extracción de sangre
|
Diferencia del estado inmunológico citotóxico según el estadio del cáncer de páncreas comparando mediciones cuantitativas de actividades de células NK por kit ELISA
|
24 horas después de la extracción de sangre
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación del estado inmune citotóxico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extracción de sangre
|
Correlación del estado inmune citotóxico con marcadores tumorales
|
24 horas después de la extracción de sangre
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2016-0015
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