Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del estado inmunológico citotóxico de los pacientes con cáncer de páncreas y la gravedad del cáncer mediante la medición de las actividades de las células asesinas naturales

14 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University

El cáncer de páncreas es la quinta causa principal de muerte por cáncer y el cáncer de peor pronóstico en el mundo. Esto se debe a la alta tasa de recurrencia después de la resección quirúrgica y la mala respuesta a la quimioterapia y la radioterapia.

Estudios recientes revelaron que la estructura peritumoral y el estado inmunitario de los pacientes, incluida la inmunidad citotóxica, desempeñaron un papel importante en el mal comportamiento del cáncer de páncreas. Mientras que los estudios anteriores se centraron en los oncogenes y los genes supresores de tumores, los estudios recientes se centraron en la inmunidad de los propios pacientes. Se encuentra que la inmunidad de los pacientes modificada por las células cancerosas se correlaciona con la progresión del cáncer y la metástasis.

Se revela que las células asesinas naturales, que juegan un papel importante en el sistema inmunológico citotóxico, están disminuidas en pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de ovario, cáncer de próstata, cáncer colorrectal y cáncer de mama. Y en el modelo de ratón con melanoma, cuando se suprimieron las células NK, se aceleró la progresión del cáncer y la metástasis.

Este estudio buscó encontrar la correlación del estado inmunológico citotóxico de los pacientes con la progresión y el estado del cáncer mediante la medición de la actividad de las células NK en pacientes con cáncer de páncreas. Esto sería un apoyo básico para construir un modelo pronóstico de cáncer de páncreas para metástasis tempranas y recurrencia postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años y menor de 85
  • Grupo de control: quiste pancreático benigno encontrado incidentalmente, pólipo de vesícula biliar no neoplásico (por ejemplo, pólipo de colesterol), personas sanas sin evidencia de malignidad en el control dentro de 1 año
  • Grupo de pacientes: pacientes con cáncer de páncreas con diagnóstico histológico, pacientes con cáncer de páncreas con diagnóstico clínico mediante evaluación radiológica
  • Aceptó participar en el estudio y firmó el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras neoplasias dentro de los 5 años.
  • Pacientes tratados con esteroides por cualquier motivo en el plazo de 1 año
  • Consentimiento informado no firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de pacientes
Pacientes con cáncer de páncreas
1 ml de muestra de sangre recogida
Otro: Grupo de control
Personas sanas sin evidencia de malignidad.
1 ml de muestra de sangre recogida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia del estado inmune citotóxico.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extracción de sangre
Diferencia del estado inmunitario citotóxico entre el grupo de pacientes y el grupo de control al comparar las mediciones cuantitativas de las actividades de las células NK mediante el kit ELISA
24 horas después de la extracción de sangre
Diferencia de la gravedad del cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extracción de sangre
Diferencia del estado inmunológico citotóxico según el estadio del cáncer de páncreas comparando mediciones cuantitativas de actividades de células NK por kit ELISA
24 horas después de la extracción de sangre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del estado inmune citotóxico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extracción de sangre
Correlación del estado inmune citotóxico con marcadores tumorales
24 horas después de la extracción de sangre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de pancreas

Ensayos clínicos sobre Recogida de sangre

3
Suscribir