- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02887599
Évaluation du statut immunitaire cytotoxique des patients atteints d'un cancer du pancréas et de la gravité du cancer à l'aide de la mesure des activités des cellules tueuses naturelles
Le cancer du pancréas est la 5e cause de décès par cancer et le cancer au pire pronostic dans le monde. Cela est dû au taux élevé de récidive après résection chirurgicale et à une faible réponse à la chimiothérapie et à la radiothérapie.
Des études récentes ont révélé que la structure péri-tumorale et le statut immunitaire des patients, y compris l'immunité cytotoxique, jouaient un rôle important dans le mauvais comportement du cancer du pancréas. Alors que les études antérieures se concentraient sur les oncogènes et les gènes suppresseurs de tumeurs, les études récentes se sont concentrées sur la propre immunité des patients. L'immunité des patients modifiée par les cellules cancéreuses s'avère corrélée à la progression du cancer et aux métastases.
Les cellules tueuses naturelles, jouant un rôle important dans le système immunitaire cytotoxique, se révèlent réduites chez les patients atteints de cancer du poumon, de cancer de l'ovaire, de cancer de la prostate, de cancer colorectal et de cancer du sein. Et dans le modèle murin de mélanome, lorsque les cellules NK ont été supprimées, la progression du cancer et les métastases ont été accélérées.
Cette étude visait à trouver la corrélation entre le statut immunitaire cytotoxique des patients et la progression et le statut du cancer en mesurant l'activité des cellules NK chez les patients atteints d'un cancer du pancréas. Ce serait un support de base pour construire un modèle pronostique du cancer du pancréas pour les métastases précoces et la récidive post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans et moins de 85 ans
- Groupe de contrôle : kyste pancréatique bénin découvert accidentellement, polype de la vésicule biliaire non néoplasique (ex, polype de cholestérol), personnes en bonne santé n'ayant aucun signe de malignité lors d'un contrôle dans un délai d'un an
- Groupe de patients : patients atteints d'un cancer du pancréas diagnostiqué histologiquement, patients atteints d'un cancer du pancréas diagnostiqué cliniquement par évaluation radiologique
- Accepté d'inscrire l'étude et signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans
- Patients traités avec des stéroïdes pour une raison quelconque dans un délai d'un an
- Consentement éclairé non signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de patients
Patients atteints d'un cancer du pancréas
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1 ml de prélèvement sanguin
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Autre: Groupe de contrôle
Personnes en bonne santé sans signe de malignité
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1 ml de prélèvement sanguin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence du statut immunitaire cytotoxique
Délai: 24 heures après le prélèvement sanguin
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Différence du statut immunitaire cytotoxique entre le groupe de patients et le groupe de contrôle en comparant les mesures quantitatives des activités des cellules NK par le kit ELISA
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24 heures après le prélèvement sanguin
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Différence de la gravité du cancer du pancréas
Délai: 24 heures après le prélèvement sanguin
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Différence du statut immunitaire cytotoxique selon le stade du cancer du pancréas en comparant les mesures quantitatives des activités des cellules NK par kit ELISA
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24 heures après le prélèvement sanguin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du statut immunitaire cytotoxique
Délai: 24 heures après le prélèvement sanguin
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Corrélation du statut immunitaire cytotoxique avec les marqueurs tumoraux
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24 heures après le prélèvement sanguin
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2016-0015
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