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Évaluation du statut immunitaire cytotoxique des patients atteints d'un cancer du pancréas et de la gravité du cancer à l'aide de la mesure des activités des cellules tueuses naturelles

14 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University

Le cancer du pancréas est la 5e cause de décès par cancer et le cancer au pire pronostic dans le monde. Cela est dû au taux élevé de récidive après résection chirurgicale et à une faible réponse à la chimiothérapie et à la radiothérapie.

Des études récentes ont révélé que la structure péri-tumorale et le statut immunitaire des patients, y compris l'immunité cytotoxique, jouaient un rôle important dans le mauvais comportement du cancer du pancréas. Alors que les études antérieures se concentraient sur les oncogènes et les gènes suppresseurs de tumeurs, les études récentes se sont concentrées sur la propre immunité des patients. L'immunité des patients modifiée par les cellules cancéreuses s'avère corrélée à la progression du cancer et aux métastases.

Les cellules tueuses naturelles, jouant un rôle important dans le système immunitaire cytotoxique, se révèlent réduites chez les patients atteints de cancer du poumon, de cancer de l'ovaire, de cancer de la prostate, de cancer colorectal et de cancer du sein. Et dans le modèle murin de mélanome, lorsque les cellules NK ont été supprimées, la progression du cancer et les métastases ont été accélérées.

Cette étude visait à trouver la corrélation entre le statut immunitaire cytotoxique des patients et la progression et le statut du cancer en mesurant l'activité des cellules NK chez les patients atteints d'un cancer du pancréas. Ce serait un support de base pour construire un modèle pronostique du cancer du pancréas pour les métastases précoces et la récidive post-opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans et moins de 85 ans
  • Groupe de contrôle : kyste pancréatique bénin découvert accidentellement, polype de la vésicule biliaire non néoplasique (ex, polype de cholestérol), personnes en bonne santé n'ayant aucun signe de malignité lors d'un contrôle dans un délai d'un an
  • Groupe de patients : patients atteints d'un cancer du pancréas diagnostiqué histologiquement, patients atteints d'un cancer du pancréas diagnostiqué cliniquement par évaluation radiologique
  • Accepté d'inscrire l'étude et signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans
  • Patients traités avec des stéroïdes pour une raison quelconque dans un délai d'un an
  • Consentement éclairé non signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de patients
Patients atteints d'un cancer du pancréas
1 ml de prélèvement sanguin
Autre: Groupe de contrôle
Personnes en bonne santé sans signe de malignité
1 ml de prélèvement sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence du statut immunitaire cytotoxique
Délai: 24 heures après le prélèvement sanguin
Différence du statut immunitaire cytotoxique entre le groupe de patients et le groupe de contrôle en comparant les mesures quantitatives des activités des cellules NK par le kit ELISA
24 heures après le prélèvement sanguin
Différence de la gravité du cancer du pancréas
Délai: 24 heures après le prélèvement sanguin
Différence du statut immunitaire cytotoxique selon le stade du cancer du pancréas en comparant les mesures quantitatives des activités des cellules NK par kit ELISA
24 heures après le prélèvement sanguin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du statut immunitaire cytotoxique
Délai: 24 heures après le prélèvement sanguin
Corrélation du statut immunitaire cytotoxique avec les marqueurs tumoraux
24 heures après le prélèvement sanguin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Première publication (Estimation)

2 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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