- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02887599
Haimasyöpäpotilaiden sytotoksisen immuunijärjestelmän ja syövän vakavuuden arviointi käyttämällä luonnollisten tappajasolujen aktiivisuuden mittaamista
Haimasyöpä on viidenneksi suurin syöpäkuolemien syy ja huonoin ennustesyöpä maailmassa. Tämä johtuu korkeasta uusiutumistiheydestä kirurgisen resektion jälkeen ja huonosta vasteesta kemoterapiaan ja sädehoitoon.
Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat, että kasvaimen ulkopuolisella rakenteella ja potilaiden immuunijärjestelmällä, mukaan lukien sytotoksinen immuniteetti, oli merkittävä rooli haimasyövän huonossa käyttäytymisessä. Aiemmat tutkimukset keskittyivät onkogeeneihin ja kasvainsuppressorigeeneihin, kun taas viimeaikaiset tutkimukset keskittyivät potilaiden omaan immuniteettiin. Potilaiden syöpäsolujen muuntaman immuniteetin on havaittu korreloivan syövän etenemiseen ja etäpesäkkeisiin.
Luonnollisten tappajasolujen, joilla on tärkeä rooli sytotoksisessa immuunijärjestelmässä, on havaittu vähentyneen potilailla, joilla on keuhkosyöpä, munasarjasyöpä, eturauhassyöpä, paksusuolensyöpä ja rintasyöpä. Ja melanoomahiirimallissa, kun NK-solut tukahdutettiin, syövän eteneminen ja etäpesäkkeiden muodostuminen kiihtyivät.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin löytämään korrelaatio potilaiden sytotoksisen immuunijärjestelmän ja syövän etenemisen ja tilan välillä mittaamalla NK-solujen aktiivisuutta haimasyöpäpotilailla. Tämä olisi perustuki haimasyövän ennustemallin rakentamiselle varhaiselle etäpesäkkeelle ja leikkauksen jälkeiselle uusiutumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat
- Kontrolliryhmä: satunnaisesti löydetty hyvänlaatuinen haimakysta, ei-neoplastinen sappirakon polyyppi (esim. kolesterolipolyyppi), terveet ihmiset, joilla ei ole merkkejä pahanlaatuisuudesta vuoden sisällä.
- Potilasryhmä: histologisesti diagnosoidut haimasyöpäpotilaat, kliinisesti diagnosoidut haimasyöpäpotilaat radiologisella arvioinnilla
- suostui ilmoittautumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä
- Potilaat, joita on hoidettu steroideilla mistä tahansa syystä 1 vuoden sisällä
- Ei allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilasryhmä
Haimasyöpäpotilaat
|
1 ml verinäytteen keräys
|
Muut: Ohjausryhmä
Terveet ihmiset ilman merkkejä pahanlaatuisuudesta
|
1 ml verinäytteen keräys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sytotoksisen immuunitilan ero
Aikaikkuna: 24 tuntia veren oton jälkeen
|
Sytotoksisen immuunitilan ero potilasryhmän ja kontrolliryhmän välillä vertaamalla NK-soluaktiivisuuden kvantitatiivisia mittauksia ELISA-sarjalla
|
24 tuntia veren oton jälkeen
|
Ero haimasyövän vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 24 tuntia veren oton jälkeen
|
Sytotoksisen immuunitilan ero haimasyövän vaiheen mukaan vertaamalla NK-solujen aktiivisuuden kvantitatiivisia mittauksia ELISA-sarjalla
|
24 tuntia veren oton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sytotoksisen immuunitilan korrelaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia veren oton jälkeen
|
Sytotoksisen immuunitilan korrelaatio kasvainmarkkereiden kanssa
|
24 tuntia veren oton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Veren kerääminen
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmis
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...ValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäKiina
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat