脳卒中回復のための電気刺激と動的装具
2019年5月24日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
慢性脳卒中の機能回復のための電気刺激とダイナミックハンド装具の組み合わせ
目的: 慢性脳卒中患者の小グループで使用される、神経筋電気刺激 (ES) と動的手装具 (DHO) レジメンの組み合わせの有効性を調査して、日常業務を遂行する能力を改善します。
方法: 慢性脳卒中の 4 人の参加者が、罹患した上肢 (UE) を週 5 回 (5X) 6 週間使用して、複合 ES-DHO レジメンに参加しました。
結果の測定には、握力、可動域 (ROM)、および筋電図 (EMG) による把握解除時の筋肉の活性化/非活性化の分析が含まれていました。
日常の機能的タスクを実行する能力は、運動およびプロセス スキルの評価 (AMPS) を使用して評価されました。
結果: 予備的な結果では、ES-DHO レジメンを組み合わせることで、筋力、ROM、および握力の不活性化の改善が可能であることが示唆されています。
すべての参加者で毎日の機能的タスクを実行する能力が向上しました。
結論: この研究はパイロットの性質を持ち、参加者数が少ないため、結果は慎重に解釈する必要があります。
この分野のさらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット スタディの目的は、慢性脳卒中患者 4 人を対象に、ES と SaeboFlex 装具を反復作業トレーニング (RTT) とともに使用した 6 週間の併用レジメン後の機能的な日常生活動作のパフォーマンスに関する結果を調査することでした。
機能的転帰は、RTT 中に DHO を使用した 6 週間の併用治療レジメンとそれに続く ES レジメンの前後 (設計前後) で評価されました。
これらの予備的な結果をより大規模でより包括的な対照試験に変換するための実現可能性とロジスティクスが調査されました。
参加者は、セラピストの支援を受けて患部の上肢に装具を着用し、毎日 30 分間、週 5 回、6 週間 (30 セッション) の RTT 把持/解放練習を行いました。 把持/解放練習の完了後、指伸筋への ES筋肉は15分間提供されました。
介入を開始する前に、手首と指の可動域 (ROM) を測定するゴニオメトリー、手の力を測定するダイナモメトリー、筋肉の活性化/非活性化を測定する筋電図 (EMG) 収集、および機能的活動のパフォーマンスを測定する AMPS テストを実施しました (ベースライン)。最後のトレーニングセッションの1日後。
握力の増加、第 3 中手指節 (MP) 屈曲、AMPS 運動スコア、および握力の改善された不活性化がすべての参加者で観察されました。
手首の伸展、第 3 MP 伸展、AMPS プロセス スコア、EMG の二乗平均平方根 (RMS)、および 4 人の参加者のうち 3 人で握りを解放するまでの時間が改善されました。 、および慢性脳卒中患者におけるES-DHOプログラムを組み合わせた把持解放の機能的運動パターン。
おそらく最も重要なことは、この種のトレーニングが日常生活動作の改善につながる可能性があることを結果が示している可能性があることです。
この作業の完了は、より大規模な試験が実行可能であり、ロジスティクス的に実行できることを示唆しています。
予備データは、慢性脳卒中の 4 人のボランティアのみが調査されたという点で限定されているため、関係する少数が有効性の一般化と結果の包括的な分析を制限します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- -参加日の少なくとも6か月前に発生した虚血性または出血性脳卒中の診断を受けている;
- 年齢が 20 歳から 85 歳の間であること。
- 最小限の上肢の動きを示す (約 10° のアクティブな手首または指の動き);
- 口頭でコミュニケーションを取り、インフォームド コンセントを提供できる。と
- 研究に関連する責任と手順を理解できる。
除外基準:
(1) 電気刺激を受けるための禁忌条件が 1 つ以上ある (埋め込みペースメーカー/電子機器、外科用ハードウェア、腫瘍、蜂窩織炎、開放創など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パイロットデータ
慢性脳卒中の 4 人の参加者が、影響を受けた上肢 (UE) を週 5 回、6 週間使用して、電気刺激と動的手装具を組み合わせた 45 分間のレジメンに参加しました。
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各参加者は、電気刺激動的手装具レジメンに参加しました。
ダイナミックハンド装具を装着した状態で、つかむ/離す動作を 30 分間繰り返しました。
これに続いて、前腕伸筋に 15 分間電気刺激を加えました。
このレジメンは、毎日、週に 5 回、6 週間実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的課題のベースラインパフォーマンスから機能的課題の介入後のパフォーマンスへの変化
時間枠：6 週間 (30 回の来院) 前後の電気刺激 - 動的手装具介入
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運動能力とプロセス能力の評価 (AMPS) テストの運動とプロセスのスコア
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6 週間 (30 回の来院) 前後の電気刺激 - 動的手装具介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの握力から介入後の握力への変化
時間枠：6 週間 (30 回の来院) 前後の電気刺激 - 動的手装具介入
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ダイナモメトリーで測定した患手の握力
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6 週間 (30 回の来院) 前後の電気刺激 - 動的手装具介入
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手首および中手関節のベースライン可動域から介入後の手首および中手関節の可動域への変化
時間枠：6 週間 (30 回の来院) 前後の電気刺激 - 動的手装具介入
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盲検化された評価者がゴニオメトリーで測定した、影響を受けた手首と第 3 中手骨関節の可動域 (屈曲/伸展)
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6 週間 (30 回の来院) 前後の電気刺激 - 動的手装具介入
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ベースラインの前腕筋の活性化/非活性化から介入後の前腕筋の活性化/非活性化への変更
時間枠：6 週間 (30 回の来院) 前後の電気刺激 - 動的手装具介入
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握力を解放するための聴覚キューの後も持続する伸筋の筋電図 (EMG) 信号の二乗平均平方根と時間経過
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6 週間 (30 回の来院) 前後の電気刺激 - 動的手装具介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara M. Doucet, PhD、Louisiana State University Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Sun Y, Boots J, Zehr EP. The lingering effects of a busted myth--false time limits in stroke rehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Aug;40(8):858-61. doi: 10.1139/apnm-2014-0523.
- Woo Y, Jeon H, Hwang S, Choi B, Lee J. Kinematics variations after spring-assisted orthosis training in persons with stroke. Prosthet Orthot Int. 2013 Aug;37(4):311-6. doi: 10.1177/0309364612461050. Epub 2012 Oct 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月24日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。