Stimulation électrique et orthèse dynamique pour la récupération après un AVC
24 mai 2019 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Combiner la stimulation électrique et une orthèse dynamique de la main pour la récupération fonctionnelle lors d'un AVC chronique
Objectif : Explorer l'efficacité d'un schéma combiné de stimulation électrique neuromusculaire (SE) et d'orthèse dynamique de la main (DHO) utilisé avec un petit groupe de personnes victimes d'un AVC chronique pour améliorer leur capacité à effectuer des tâches quotidiennes.
Méthode : Quatre participants ayant subi un AVC chronique ont participé au régime combiné ES-DHO en utilisant le membre supérieur (UE) affecté cinq fois (5X) par semaine pendant 6 semaines.
Les mesures de résultats comprenaient la force de préhension, l'amplitude des mouvements (ROM) et l'analyse de l'activation/désactivation musculaire lors de la libération de la prise par électromyographie (EMG).
La capacité à effectuer des tâches fonctionnelles quotidiennes a été évaluée à l'aide de l'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS).
Résultats : Les résultats préliminaires suggèrent que des améliorations de la force, de la ROM et de la désactivation de la préhension sont possibles avec le régime combiné ES-DHO.
Capacité à effectuer des tâches fonctionnelles quotidiennes améliorée chez tous les participants.
Conclusion : Les résultats doivent être interprétés avec prudence en raison de la nature pilote de l'étude et du petit nombre de participants.
Des recherches supplémentaires dans ce domaine sont justifiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote était d'explorer les résultats sur la performance des tâches fonctionnelles de la vie quotidienne après un régime combiné de six semaines utilisant l'ES et l'orthèse SaeboFlex avec entraînement aux tâches répétitives (RTT) chez quatre personnes ayant subi un AVC chronique.
Les résultats fonctionnels ont été évalués avant et après (conception pré-post) un régime de traitement combiné de six semaines utilisant le DHO pendant le RTT suivi d'un régime de SE.
La faisabilité et la logistique de la traduction de ces résultats préliminaires en un essai contrôlé plus vaste et plus complet ont été explorées.
Les participants ont enfilé l'orthèse sur le membre supérieur affecté avec l'aide d'un thérapeute et ont effectué la pratique RTT saisir/relâcher quotidiennement pendant 30 minutes, 5X/semaine pendant 6 semaines (30 séances). Après la fin de la pratique saisir/relâcher, ES à l'extenseur du doigt muscles a été fourni pendant 15 minutes.
Une goniométrie pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) au poignet et aux doigts, une dynamométrie pour mesurer la force de la main, une collecte d'électromyographie (EMG) pour mesurer l'activation/la désactivation musculaire et des tests AMPS pour mesurer la performance de l'activité fonctionnelle ont été effectués avant de commencer l'intervention (baseline) et un jour après la dernière séance d'entraînement.
Des gains de force de préhension, de flexion de la 3e métacarpo-phalangienne (MP), du score moteur AMPS et une meilleure désactivation de la préhension ont été observés chez tous les participants.
L'extension du poignet, l'extension du 3e MP, le score du processus AMPS, la racine carrée moyenne EMG (RMS) et le temps de libération de la prise se sont améliorés chez trois des quatre participants. Ces résultats pilotes préliminaires commencent à suggérer que des gains peuvent être réalisés dans les domaines de force, ROM , et le modèle de mouvement fonctionnel de relâchement de la préhension avec un programme combiné ES-DHO chez les personnes victimes d'un AVC chronique.
Peut-être plus important encore, les résultats peuvent indiquer que ce type de formation peut se traduire par une amélioration de la performance des tâches de la vie quotidienne.
L'achèvement de ce travail suggère qu'un essai plus important est faisable et logistiquement capable d'être réalisé.
Les données préliminaires sont limitées dans la mesure où seuls quatre volontaires atteints d'AVC chronique ont été étudiés, de sorte que le petit nombre impliqué limite les généralisations de l'efficacité et l'analyse complète des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- avoir un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique survenu au moins six mois avant la date de participation ;
- être âgé de 20 à 85 ans ;
- présenter une quantité minimale de mouvement des membres supérieurs (mouvement actif du poignet ou des doigts d'environ 10 ° );
- être capable de communiquer oralement et de donner son consentement éclairé ; et
- être en mesure de comprendre les responsabilités et les procédures liées à l'étude.
Critère d'exclusion:
(1) ayant une ou plusieurs conditions contre-indiquées pour recevoir une stimulation électrique (stimulateur cardiaque/électronique implanté, matériel chirurgical, tumeurs, cellulite, plaies ouvertes, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Données pilotes
Quatre participants ayant subi un AVC chronique ont participé à un régime combiné de stimulation électrique et d'orthèse dynamique de la main de 45 minutes en utilisant le membre supérieur affecté (UE) 5X/semaine pendant 6 semaines.
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Chaque participant a participé au régime d'orthèse de main dynamique-stimulation électrique.
Des mouvements répétitifs de saisie/relâchement ont été effectués pendant 30 minutes tout en portant l'orthèse dynamique de la main.
Cela a été suivi de 15 minutes de stimulation électrique appliquée aux muscles extenseurs de l'avant-bras.
Ce régime a été effectué quotidiennement, 5X/semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage de la performance de base des tâches fonctionnelles à la performance post-intervention des tâches fonctionnelles
Délai: Avant et après 6 semaines (30 visites) d'intervention de stimulation électrique-orthèse dynamique de la main
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Notes motrices et de processus du test d'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS)
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Avant et après 6 semaines (30 visites) d'intervention de stimulation électrique-orthèse dynamique de la main
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage de la force de préhension de base à la force de préhension post-intervention
Délai: Avant et après 6 semaines (30 visites) d'intervention de stimulation électrique-orthèse dynamique de la main
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Force de préhension dans la main affectée mesurée par dynamométrie
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Avant et après 6 semaines (30 visites) d'intervention de stimulation électrique-orthèse dynamique de la main
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Changement de l'amplitude de mouvement de base du poignet et de l'articulation métacarpienne à l'amplitude de mouvement post-intervention du poignet et de l'articulation métacarpienne
Délai: Avant et après 6 semaines (30 visites) d'intervention de stimulation électrique-orthèse dynamique de la main
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Amplitude de mouvement (flexion/extension) du poignet affecté et de la 3e articulation métacarpienne mesurée par goniométrie effectuée par un évaluateur en aveugle
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Avant et après 6 semaines (30 visites) d'intervention de stimulation électrique-orthèse dynamique de la main
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Changement de l'activation/désactivation des muscles de l'avant-bras de base à l'activation/désactivation des muscles de l'avant-bras après l'intervention
Délai: Avant et après 6 semaines (30 visites) d'intervention de stimulation électrique-orthèse dynamique de la main
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Racine quadratique moyenne et évolution temporelle du signal électromyographique (EMG) des muscles extenseurs persistant après le signal auditif pour relâcher la prise
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Avant et après 6 semaines (30 visites) d'intervention de stimulation électrique-orthèse dynamique de la main
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- de Kroon JR, IJzerman MJ. Electrical stimulation of the upper extremity in stroke: cyclic versus EMG-triggered stimulation. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):690-7. doi: 10.1177/0269215508088984.
- Doucet BM, Griffin L. Variable stimulation patterns for poststroke hemiplegia. Muscle Nerve. 2009 Jan;39(1):54-62. doi: 10.1002/mus.21114.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Hoffman HB, Blakey GL. New design of dynamic orthoses for neurological conditions. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):55-61. doi: 10.3233/NRE-2011-0632.
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- Persch AC, Page SJ, Murray C. Paretic upper extremity movement gains are retained 3 months after training with an electrical stimulation neuroprosthesis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2122-5. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.006. Epub 2012 Jun 20.
- Quandt F, Hummel FC. The influence of functional electrical stimulation on hand motor recovery in stroke patients: a review. Exp Transl Stroke Med. 2014 Aug 21;6:9. doi: 10.1186/2040-7378-6-9. eCollection 2014.
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- Sullivan J, Girardi M, Hensley M, Rohaus J, Schewe C, Whittey C, Hansen P, Muir K. Improving arm function in chronic stroke: a pilot study of sensory amplitude electrical stimulation via glove electrode during task-specific training. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):169-75. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000007. Epub 2015 Jan 26.
- Sun Y, Boots J, Zehr EP. The lingering effects of a busted myth--false time limits in stroke rehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Aug;40(8):858-61. doi: 10.1139/apnm-2014-0523.
- Woo Y, Jeon H, Hwang S, Choi B, Lee J. Kinematics variations after spring-assisted orthosis training in persons with stroke. Prosthet Orthot Int. 2013 Aug;37(4):311-6. doi: 10.1177/0309364612461050. Epub 2012 Oct 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles sont confidentielles.
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