Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk stimulering och en dynamisk ortos för återhämtning av stroke

24 maj 2019 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Kombinera elektrisk stimulering och en dynamisk handortos för funktionell återhämtning vid kronisk stroke

Mål: Att utforska effektiviteten av en kombinerad neuromuskulär elektrisk stimulering (ES) och dynamisk handortos (DHO)-regim som används med en liten grupp personer med kronisk stroke för att förbättra förmågan att utföra dagliga uppgifter. Metod: Fyra deltagare med kronisk stroke deltog i den kombinerade ES-DHO-kuren med den drabbade övre extremiteten (UE) fem gånger (5X) per vecka under 6 veckor. Resultatmått inkluderade greppstyrka, rörelseomfång (ROM) och analys av muskelaktivering/deaktivering under frigöring av grepp genom elektromyografi (EMG). Förmågan att utföra dagliga funktionella uppgifter utvärderades med hjälp av Assessment of Motor and Process Skills (AMPS). Resultat: Preliminära resultat tyder på att förbättringar i styrka, ROM och deaktivering av grepp är möjliga med den kombinerade ES-DHO-kuren. Förmågan att utföra dagliga funktionella uppgifter förbättras hos alla deltagare. Slutsats: Resultaten bör tolkas med försiktighet på grund av studiens pilotkaraktär och det låga antalet deltagare. Ytterligare forskning inom detta område är motiverad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie var att undersöka resultaten på utförandet av funktionella dagliga uppgifter efter en sexveckors kombinerad regim med ES och SaeboFlex-ortosen med repetitiv arbetsträning (RTT) hos fyra personer med kronisk stroke. Funktionella resultat utvärderades före och efter (pre-post design) en sexveckors kombinerad behandlingsregim med användning av DHO under RTT följt av en regim av ES. Genomförbarhet och logistik för översättning av dessa preliminära resultat till ett större, mer omfattande kontrollerat försök undersöktes. Deltagarna tog på sig ortosen på den drabbade övre extremiteten med hjälp av terapeut och utförde RTT grepp/släpp-övningen dagligen i 30 minuter, 5 gånger/vecka i 6 veckor (30 sessioner). muskler tillhandahölls i 15 minuter. Goniometri för att mäta rörelseomfång (ROM) vid handled och fingrar, dynamometri för att mäta handstyrka, elektromyografi (EMG)-insamling för att mäta muskelaktivering/deaktivering och AMPS-testning för att mäta funktionell aktivitetsprestanda utfördes innan interventionen påbörjades (baslinje) och en dag efter sista träningspasset. Vinster i greppstyrka, 3:e metakarpofalangeal (MP) flexion, AMPS motorpoäng och förbättrad deaktivering av grepp observerades hos alla deltagare. Handledsförlängning, 3:e MP-förlängning, AMPS processpoäng, EMG root mean square (RMS) och tid att släppa greppet förbättrades hos tre av de fyra deltagarna. Dessa preliminära pilotresultat börjar tyda på att vinster kan göras i områden med försämring av styrka, ROM , och det funktionella rörelsemönstret för att frigöra grepp med ett kombinerat ES-DHO-program hos individer med kronisk stroke. Kanske viktigast av allt, resultaten kan indikera att denna typ av träning kan leda till förbättringar i utförandet av dagliga uppgifter. Slutförandet av detta arbete tyder på att ett större försök är genomförbart och logistiskt möjligt att utföra. De preliminära uppgifterna är begränsade genom att endast fyra frivilliga med kronisk stroke studerades, så det lilla antalet involverade begränsar generaliseringar av effektivitet och omfattande analys av resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. har en diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke som inträffade minst sex månader före dagen för deltagande;
  2. vara mellan 20 och 85 år;
  3. uppvisa en minimal rörelse av övre extremiteter (cirka 10° aktiv handleds- eller siffrorrörelse);
  4. kunna kommunicera muntligt och ge informerat samtycke; och
  5. kunna förstå det ansvar och de procedurer som är relaterade till studien.

Exklusions kriterier:

(1) har ett eller flera kontraindicerade tillstånd för att ta emot elektrisk stimulering (implanterad pacemaker/elektronik, kirurgisk hårdvara, tumörer, cellulit, öppna sår, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pilotdata
Fyra deltagare med kronisk stroke deltog i en 45-minuters kombinerad elektrisk stimulerings-dynamisk handortosregim med den drabbade övre extremiteten (UE) 5X/vecka under 6 veckor.
Övrig: Elektrisk stimuleringsdynamisk handortos
Varje deltagare deltog i den elektriska stimulerings-dynamiska handortosen. Repetitiva grepp/släpp-rörelser utfördes under 30 minuter medan man bar den dynamiska handortosen. Detta följdes av 15 minuters elektrisk stimulering som applicerades på underarmssträckningsmusklerna. Denna kur utfördes dagligen, 5 gånger/vecka under 6 veckor.
Andra namn:
  • Empi 300PV neuromuskulär elektrisk stimuleringsenhet
  • SaeboFlex dynamisk handortos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjeutförande av funktionella uppgifter till utförande av funktionella uppgifter efter intervention
Tidsram: Före och efter 6 veckor (30 besök) elektrisk stimuleringsdynamisk handortosintervention
Motor- och processpoäng i testet Assessment of Motor and Process Skills (AMPS).
Före och efter 6 veckor (30 besök) elektrisk stimuleringsdynamisk handortosintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från baslinjens greppstyrka till greppstyrka efter intervention
Tidsram: Före och efter 6 veckor (30 besök) elektrisk stimuleringsdynamisk handortosintervention
Styrka av grepp i den drabbade handen mätt med dynamometri
Före och efter 6 veckor (30 besök) elektrisk stimuleringsdynamisk handortosintervention
Ändring från baslinjens rörelseomfång i handleden och metakarpalleden till post-interventionens rörelseomfång i handleden och metakarpalleden
Tidsram: Före och efter 6 veckor (30 besök) elektrisk stimuleringsdynamisk handortosintervention
Rörelseomfång (flexion/extension) av påverkad handled och 3:e metakarpalleden uppmätt genom goniometri utförd av blindad utvärderare
Före och efter 6 veckor (30 besök) elektrisk stimuleringsdynamisk handortosintervention
Ändra från baslinjeaktivering/deaktivering av underarmsmuskel till aktivering/deaktivering av underarmsmuskel efter intervention
Tidsram: Före och efter 6 veckor (30 besök) elektrisk stimuleringsdynamisk handortosintervention
Rotmedelvärde och tidsförlopp för elektromyografisk (EMG) signal från sträckmuskler som kvarstår efter hörselsignal för att släppa greppet
Före och efter 6 veckor (30 besök) elektrisk stimuleringsdynamisk handortosintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella uppgifter är konfidentiella.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera