뇌졸중 회복을 위한 전기 자극 및 동적 보조기
2019년 5월 24일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
만성 뇌졸중의 기능 회복을 위한 전기 자극과 동적 손 보조기의 결합
목표: 소규모의 만성 뇌졸중 환자에게 사용되는 결합된 신경근 전기 자극(ES) 및 동적 손 보조기(DHO) 요법의 효과를 탐색하여 일상 업무를 수행하는 능력을 향상시킵니다.
방법: 만성 뇌졸중 환자 4명이 6주 동안 주당 5회(5X) 영향을 받은 상지(UE)를 사용하여 결합된 ES-DHO 요법에 참여했습니다.
결과 측정에는 악력, 운동 범위(ROM), 근전도 검사(EMG)를 통한 파악 해제 중 근육 활성화/비활성화 분석이 포함되었습니다.
일상적인 기능적 작업을 수행하는 능력은 운동 및 프로세스 기술 평가(AMPS)를 사용하여 평가되었습니다.
결과: 예비 결과는 결합된 ES-DHO 요법으로 근력, ROM 및 파악 비활성화의 개선이 가능함을 시사합니다.
모든 참가자의 일상적인 기능적 작업 수행 능력이 향상되었습니다.
결론: 연구의 파일럿 특성과 적은 참가자 수로 인해 결과를 신중하게 해석해야 합니다.
이 분야에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자 4명을 대상으로 ES와 SaeboFlex 보조기 및 반복 작업 훈련(RTT)을 사용한 6주간의 복합 요법 후 기능적 일상 생활 수행에 대한 결과를 조사하는 것이었습니다.
기능적 결과는 RTT 동안 DHO를 사용한 6주 복합 치료 요법과 ES 요법 전후(사후 디자인)에 평가되었습니다.
이러한 예비 결과를 더 크고 포괄적인 통제 시험으로 전환하기 위한 타당성 및 실행 계획을 조사했습니다.
참가자들은 치료사의 도움을 받아 영향을 받은 상지에 보조기를 착용하고 RTT 잡기/놓기 연습을 매일 30분 동안, 주당 5회씩 6주 동안 수행했습니다(30 세션). 잡기/놓기 연습 완료 후 손가락 신근에 대한 ES 근육은 15분 동안 제공되었습니다.
손목과 손가락의 가동범위(ROM) 측정을 위한 측각측정법, 손의 힘을 측정하기 위한 동력측정법, 근육 활성화/비활성화를 측정하기 위한 근전도법(EMG) 수집, 기능적 활동 수행을 측정하기 위한 AMPS 테스트를 개입 시작(기준선) 전에 수행하고 최종 훈련이 끝난 후 하루.
악력의 증가, 3번째 중수지절(MP) 굴곡, AMPS 운동 점수 및 개선된 파악 비활성화가 모든 참가자에서 관찰되었습니다.
손목 확장, 3번째 MP 확장, AMPS 프로세스 점수, EMG 평균 제곱근(RMS) 및 4명의 참가자 중 3명에서 손을 떼는 시간이 개선되었습니다. 이러한 예비 파일럿 결과는 근력, ROM의 손상 영역에서 이득을 얻을 수 있음을 시사하기 시작합니다. , 및 만성 뇌졸중을 가진 개인에서 결합된 ES-DHO 프로그램으로 파악 해제의 기능적 움직임 패턴.
아마도 가장 중요한 것은 결과가 이러한 유형의 훈련이 일상 생활 작업의 성능 향상으로 이어질 수 있음을 나타낼 수 있다는 것입니다.
이 작업의 완료는 더 큰 시험이 가능하고 논리적으로 수행될 수 있음을 시사합니다.
예비 데이터는 만성 뇌졸중이 있는 지원자 4명만 연구했다는 점에서 제한적이므로 관련된 소수가 효과의 일반화와 결과의 포괄적인 분석을 제한합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 참여 날짜로부터 최소 6개월 전에 발생한 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받았습니다.
- 20세에서 85세 사이여야 합니다.
- 최소한의 상지 움직임(약 10° 활성 손목 또는 손가락 움직임)을 나타냅니다.
- 구두로 의사소통하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 그리고
- 연구와 관련된 책임과 절차를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
(1) 전기 자극을 받는 데 하나 이상의 금기 조건이 있는 경우(삽입된 심장 박동기/전자 장치, 수술 하드웨어, 종양, 봉와직염, 열린 상처 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파일럿 데이터
만성 뇌졸중을 앓고 있는 4명의 참가자는 6주 동안 영향을 받은 상지(UE) 5X/주를 사용하여 45분 동안 전기 자극-동적 손 보조기 요법을 결합했습니다.
|
각 참가자는 전기 자극-동적 손 보조기 요법에 참여했습니다.
동적손보조기를 착용한 상태에서 30분간 반복적인 잡기/풀기 동작을 수행하였다.
그런 다음 팔뚝 신근 근육에 전기 자극을 15분간 가했습니다.
이 요법은 6주 동안 매일, 주당 5회 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 작업의 기본 성능에서 기능 작업의 개입 후 성능으로 변경
기간: 6주(30회 방문) 전기자극-동적손보조기 개입 전후
|
운동 및 과정 기술 평가(AMPS) 테스트의 운동 및 과정 점수
|
6주(30회 방문) 전기자극-동적손보조기 개입 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준 악력에서 개입 후 악력으로 변경
기간: 6주(30회 방문) 전기자극-동적손보조기 개입 전후
|
동력계를 통해 측정된 환측 손의 그립 강도
|
6주(30회 방문) 전기자극-동적손보조기 개입 전후
|
|
손목 및 중수골 관절의 기본 동작 범위에서 손목 및 중수골 관절의 개입 후 동작 범위로 변경
기간: 6주(30회 방문) 전기자극-동적손보조기 개입 전후
|
눈가림 평가자가 수행한 각도 측정을 통해 측정된 환측 손목 및 제3중수골 관절의 가동 범위(굴곡/신전)
|
6주(30회 방문) 전기자극-동적손보조기 개입 전후
|
|
기준선 팔뚝 근육 활성화/비활성화에서 개입 후 팔뚝 근육 활성화/비활성화로 변경
기간: 6주(30회 방문) 전기자극-동적손보조기 개입 전후
|
파악을 해제하기 위한 청각 신호 후 지속되는 신근 근육의 근전도(EMG) 신호의 평균 제곱근 및 시간 경과
|
6주(30회 방문) 전기자극-동적손보조기 개입 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aoyagi Y, Tsubahara A. Therapeutic orthosis and electrical stimulation for upper extremity hemiplegia after stroke: a review of effectiveness based on evidence. Top Stroke Rehabil. 2004 Summer;11(3):9-15. doi: 10.1310/6Q5Q-69PU-NLQ9-AVMR.
- Barry JG, Ross SA, Woehrle J. Therapy incorporating a dynamic wrist-hand orthosis versus manual assistance in chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2012 Mar;36(1):17-24. doi: 10.1097/NPT.0b013e318246203e.
- de Kroon JR, IJzerman MJ. Electrical stimulation of the upper extremity in stroke: cyclic versus EMG-triggered stimulation. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):690-7. doi: 10.1177/0269215508088984.
- Doucet BM, Griffin L. Variable stimulation patterns for poststroke hemiplegia. Muscle Nerve. 2009 Jan;39(1):54-62. doi: 10.1002/mus.21114.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Hoffman HB, Blakey GL. New design of dynamic orthoses for neurological conditions. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):55-61. doi: 10.3233/NRE-2011-0632.
- Lee YY, Lin KC, Cheng HJ, Wu CY, Hsieh YW, Chen CK. Effects of combining robot-assisted therapy with neuromuscular electrical stimulation on motor impairment, motor and daily function, and quality of life in patients with chronic stroke: a double-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 31;12:96. doi: 10.1186/s12984-015-0088-3.
- Page SJ, Levin L, Hermann V, Dunning K, Levine P. Longer versus shorter daily durations of electrical stimulation during task-specific practice in moderately impaired stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):200-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.016.
- Persch AC, Page SJ, Murray C. Paretic upper extremity movement gains are retained 3 months after training with an electrical stimulation neuroprosthesis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2122-5. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.006. Epub 2012 Jun 20.
- Quandt F, Hummel FC. The influence of functional electrical stimulation on hand motor recovery in stroke patients: a review. Exp Transl Stroke Med. 2014 Aug 21;6:9. doi: 10.1186/2040-7378-6-9. eCollection 2014.
- Singer BJ, Vallence AM, Cleary S, Cooper I, Loftus AM. The effect of EMG triggered electrical stimulation plus task practice on arm function in chronic stroke patients with moderate-severe arm deficits. Restor Neurol Neurosci. 2013;31(6):681-91. doi: 10.3233/RNN-130319.
- Sullivan J, Girardi M, Hensley M, Rohaus J, Schewe C, Whittey C, Hansen P, Muir K. Improving arm function in chronic stroke: a pilot study of sensory amplitude electrical stimulation via glove electrode during task-specific training. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):169-75. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000007. Epub 2015 Jan 26.
- Sun Y, Boots J, Zehr EP. The lingering effects of a busted myth--false time limits in stroke rehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Aug;40(8):858-61. doi: 10.1139/apnm-2014-0523.
- Woo Y, Jeon H, Hwang S, Choi B, Lee J. Kinematics variations after spring-assisted orthosis training in persons with stroke. Prosthet Orthot Int. 2013 Aug;37(4):311-6. doi: 10.1177/0309364612461050. Epub 2012 Oct 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .