Stimolazione elettrica e ortesi dinamica per il recupero dall'ictus
24 maggio 2019 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Combinazione di stimolazione elettrica e un'ortesi dinamica della mano per il recupero funzionale nell'ictus cronico
Obiettivo: esplorare l'efficacia di un regime combinato di stimolazione elettrica neuromuscolare (ES) e ortesi dinamica della mano (DHO) utilizzato con un piccolo gruppo di persone con ictus cronico nel migliorare la capacità di svolgere attività quotidiane.
Metodo: quattro partecipanti con ictus cronico hanno partecipato al regime combinato ES-DHO utilizzando l'arto superiore interessato (UE) cinque volte (5 volte) a settimana per 6 settimane.
Le misure di esito includevano forza di presa, range di movimento (ROM) e analisi dell'attivazione/disattivazione muscolare durante il rilascio della presa attraverso l'elettromiografia (EMG).
La capacità di eseguire compiti funzionali quotidiani è stata valutata utilizzando la valutazione delle abilità motorie e di processo (AMPS).
Risultati: i risultati preliminari suggeriscono che sono possibili miglioramenti nella forza, nella ROM e nella disattivazione della presa con il regime combinato ES-DHO.
Capacità di eseguire attività funzionali quotidiane migliorata in tutti i partecipanti.
Conclusione: i risultati devono essere interpretati con cautela a causa della natura pilota dello studio e del numero ridotto di partecipanti.
Ulteriori ricerche in questo settore sono giustificate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio pilota era quello di esplorare i risultati sull'esecuzione delle attività funzionali della vita quotidiana a seguito di un regime combinato di sei settimane utilizzando ES e l'ortesi SaeboFlex con allenamento ripetitivo (RTT) in quattro persone con ictus cronico.
Gli esiti funzionali sono stati valutati prima e dopo (pre-post design) un regime di trattamento combinato di sei settimane utilizzando il DHO durante RTT seguito da un regime di ES.
Sono state esplorate la fattibilità e la logistica per la traduzione di questi risultati preliminari in uno studio controllato più ampio e completo.
I partecipanti hanno indossato l'ortesi sull'estremità superiore interessata con l'assistenza del terapista ed hanno eseguito la pratica di presa/rilascio RTT ogni giorno per 30 minuti, 5 volte alla settimana per 6 settimane (30 sessioni). Dopo il completamento della pratica di presa/rilascio, ES all'estensore del dito muscoli è stato fornito per 15 minuti.
Goniometria per misurare la gamma di movimento (ROM) al polso e alle dita, dinamometria per misurare la forza della mano, raccolta elettromiografica (EMG) per misurare l'attivazione/disattivazione muscolare e test AMPS per misurare le prestazioni dell'attività funzionale sono state eseguite prima di iniziare l'intervento (linea di base) e un giorno dopo la sessione di formazione finale.
In tutti i partecipanti sono stati osservati guadagni nella forza di presa, 3a flessione metacarpo-falangea (MP), punteggio motorio AMPS e una migliore disattivazione della presa.
Estensione del polso, estensione del terzo MP, punteggio del processo AMPS, EMG root mean square (RMS) e tempo per rilasciare la presa sono migliorati in tre dei quattro partecipanti. Questi risultati pilota preliminari iniziano a suggerire che è possibile ottenere miglioramenti nelle aree di compromissione della forza, ROM e il modello di movimento funzionale del rilascio della presa con un programma ES-DHO combinato in individui con ictus cronico.
Forse la cosa più importante è che i risultati possono indicare che questo tipo di allenamento può tradursi in un miglioramento delle prestazioni delle attività della vita quotidiana.
Il completamento di questo lavoro suggerisce che una prova più ampia è fattibile e logisticamente in grado di essere eseguita.
I dati preliminari sono limitati in quanto sono stati studiati solo quattro volontari con ictus cronico, quindi i piccoli numeri coinvolti limitano le generalizzazioni dell'efficacia e l'analisi completa dei risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- avere una diagnosi di ictus ischemico o emorragico che si è verificato almeno sei mesi prima della data di partecipazione;
- avere un'età compresa tra i 20 e gli 85 anni;
- mostrare una quantità minima di movimento degli arti superiori (circa 10° di movimento attivo del polso o delle dita);
- essere in grado di comunicare oralmente e fornire il consenso informato; E
- essere in grado di comprendere le responsabilità e le procedure relative allo studio.
Criteri di esclusione:
(1) avere una o più condizioni controindicate per ricevere stimolazione elettrica (pacemaker/elettronica impiantati, hardware chirurgico, tumori, cellulite, ferite aperte, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Dati pilota
Quattro partecipanti con ictus cronico hanno partecipato a un regime combinato di stimolazione elettrica-dinamica della mano di 45 minuti utilizzando l'arto superiore interessato (UE) 5 volte a settimana per 6 settimane.
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Ogni partecipante ha partecipato al regime di ortesi per la mano dinamico-stimolazione elettrica.
Sono stati eseguiti movimenti ripetitivi di presa/rilascio per 30 minuti indossando l'ortesi dinamica della mano.
Questo è stato seguito da 15 minuti di stimolazione elettrica applicata ai muscoli estensori dell'avambraccio.
Questo regime è stato eseguito giornalmente, 5 volte a settimana per 6 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio dalle prestazioni di base delle attività funzionali alle prestazioni post-intervento delle attività funzionali
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane (30 visite) di stimolazione elettrica-intervento di ortesi dinamica della mano
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Punteggi motori e di processo del test AMPS (Assessment of Motor and Process Skills).
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Prima e dopo 6 settimane (30 visite) di stimolazione elettrica-intervento di ortesi dinamica della mano
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passa dalla forza di presa di base alla forza di presa post-intervento
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane (30 visite) di stimolazione elettrica-intervento di ortesi dinamica della mano
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Forza di presa nella mano colpita misurata attraverso la dinamometria
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Prima e dopo 6 settimane (30 visite) di stimolazione elettrica-intervento di ortesi dinamica della mano
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Modifica dal range di movimento basale del polso e dell'articolazione metacarpale al range di movimento post-intervento del polso e dell'articolazione metacarpale
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane (30 visite) di stimolazione elettrica-intervento di ortesi dinamica della mano
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Gamma di movimento (flessione/estensione) del polso interessato e della terza articolazione metacarpale misurata mediante goniometria eseguita da un valutatore in cieco
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Prima e dopo 6 settimane (30 visite) di stimolazione elettrica-intervento di ortesi dinamica della mano
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Modifica dall'attivazione/disattivazione del muscolo dell'avambraccio al basale all'attivazione/disattivazione del muscolo dell'avambraccio post-intervento
Lasso di tempo: Prima e dopo 6 settimane (30 visite) di stimolazione elettrica-intervento di ortesi dinamica della mano
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Radice quadratica media e decorso temporale del segnale elettromiografico (EMG) dei muscoli estensori che persiste dopo il segnale uditivo di rilasciare la presa
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Prima e dopo 6 settimane (30 visite) di stimolazione elettrica-intervento di ortesi dinamica della mano
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Doucet BM, Griffin L. Variable stimulation patterns for poststroke hemiplegia. Muscle Nerve. 2009 Jan;39(1):54-62. doi: 10.1002/mus.21114.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Hoffman HB, Blakey GL. New design of dynamic orthoses for neurological conditions. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):55-61. doi: 10.3233/NRE-2011-0632.
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- Page SJ, Levin L, Hermann V, Dunning K, Levine P. Longer versus shorter daily durations of electrical stimulation during task-specific practice in moderately impaired stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):200-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.016.
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- Sullivan J, Girardi M, Hensley M, Rohaus J, Schewe C, Whittey C, Hansen P, Muir K. Improving arm function in chronic stroke: a pilot study of sensory amplitude electrical stimulation via glove electrode during task-specific training. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):169-75. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000007. Epub 2015 Jan 26.
- Sun Y, Boots J, Zehr EP. The lingering effects of a busted myth--false time limits in stroke rehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Aug;40(8):858-61. doi: 10.1139/apnm-2014-0523.
- Woo Y, Jeon H, Hwang S, Choi B, Lee J. Kinematics variations after spring-assisted orthosis training in persons with stroke. Prosthet Orthot Int. 2013 Aug;37(4):311-6. doi: 10.1177/0309364612461050. Epub 2012 Oct 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali sono riservati.
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