Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk stimulering og en dynamisk ortose til gendannelse af slagtilfælde

24. maj 2019 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Kombinerer elektrisk stimulering og en dynamisk håndortose til funktionel restitution ved kronisk slagtilfælde

Formål: At udforske effektiviteten af ​​en kombineret neuromuskulær elektrisk stimulation (ES) og dynamisk håndortose (DHO) regime, der anvendes med en lille gruppe personer med kronisk slagtilfælde til at forbedre evnen til at udføre daglige opgaver. Metode: Fire deltagere med kronisk slagtilfælde deltog i den kombinerede ES-DHO-kur ved at bruge den berørte øvre ekstremitet (UE) fem gange (5X) om ugen i 6 uger. Resultatmål omfattede grebsstyrke, bevægelsesområde (ROM) og analyse af muskelaktivering/deaktivering under frigivelse af greb gennem elektromyografi (EMG). Evnen til at udføre daglige funktionelle opgaver blev vurderet ved hjælp af Assessment of Motor and Process Skills (AMPS). Resultater: Foreløbige resultater tyder på, at forbedringer i styrke, ROM og deaktivering af greb er mulige med den kombinerede ES-DHO-kur. Evnen til at udføre daglige funktionelle opgaver forbedret hos alle deltagere. Konklusion: Resultater bør fortolkes med forsigtighed på grund af undersøgelsens pilotkarakter og et lille deltagerantal. Yderligere forskning på dette område er berettiget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse var at udforske resultaterne af udførelse af funktionelle daglige opgaver efter et seks-ugers kombineret regime ved hjælp af ES og SaeboFlex-ortosen med repetitiv opgavetræning (RTT) hos fire personer med kronisk slagtilfælde. Funktionelle resultater blev vurderet før og efter (pre-post design) et seks-ugers kombineret behandlingsregime ved hjælp af DHO under RTT efterfulgt af et ES-regime. Gennemførlighed og logistik for oversættelse af disse foreløbige resultater til et større, mere omfattende kontrolleret forsøg blev undersøgt. Deltagerne iførte sig ortosen på den berørte øvre ekstremitet med terapeutassistance og udførte RTT-greb/slip-øvelsen dagligt i 30 minutter, 5 gange om ugen i 6 uger (30 sessioner). muskler blev tilvejebragt i 15 minutter. Goniometri til måling af bevægelsesområde (ROM) ved håndled og fingre, dynamometri til måling af håndstyrke, elektromyografi (EMG)-indsamling til måling af muskelaktivering/deaktivering og AMPS-test til måling af funktionel aktivitetsydelse blev udført før påbegyndelse af interventionen (baseline) og en dag efter den sidste træning. Forøgelser i grebsstyrke, 3. metacarpophalangeal (MP) fleksion, AMPS motorisk score og forbedret deaktivering af greb blev observeret hos alle deltagere. Håndledsforlængelse, 3. MP-forlængelse, AMPS-processcore, EMG-root mean square (RMS) og tid til frigivelse af greb blev forbedret hos tre af de fire deltagere. Disse foreløbige pilotresultater begynder at antyde, at der kan opnås gevinster i områder med svækkelse af styrke, ROM , og det funktionelle bevægelsesmønster for frigørelse af greb med et kombineret ES-DHO-program hos personer med kronisk slagtilfælde. Måske vigtigst af alt, kan resultaterne indikere, at denne form for træning kan oversætte til forbedring i udførelsen af ​​daglige opgaver. Afslutningen af ​​dette arbejde tyder på, at et større forsøg er gennemførligt og logistisk i stand til at udføre. De foreløbige data er begrænsede, idet kun fire frivillige med kronisk slagtilfælde blev undersøgt, så det lille antal involverede begrænser generaliseringer af effektivitet og omfattende analyse af resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. har en diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, der opstod mindst seks måneder før datoen for deltagelse;
  2. være mellem 20 og 85 år;
  3. udvise en minimal bevægelse af øvre ekstremiteter (ca. 10° aktiv håndleds- eller cifferbevægelse);
  4. være i stand til at kommunikere mundtligt og give informeret samtykke; og
  5. være i stand til at forstå ansvar og procedurer i forbindelse med undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

(1) at have en eller flere kontraindicerede tilstande til at modtage elektrisk stimulation (implanteret pacemaker/elektronik, kirurgisk hardware, tumorer, cellulitis, åbne sår osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pilotdata
Fire deltagere med kronisk slagtilfælde deltog i et 45-minutters kombineret elektrisk stimulations-dynamisk håndortoseregime ved at bruge den berørte øvre ekstremitet (UE) 5 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Elektrisk stimulations-dynamisk håndortose
Hver deltager deltog i den elektriske stimulerings-dynamiske håndortose-kur. Gentagne greb/slip-bevægelser blev udført i 30 minutter, mens man bar den dynamiske håndortose. Dette blev efterfulgt af 15 minutters elektrisk stimulation påført underarmsekstensormuskler. Denne kur blev udført dagligt, 5 gange om ugen i 6 uger.
Andre navne:
  • Empi 300PV neuromuskulær elektrisk stimulationsenhed
  • SaeboFlex dynamisk håndortose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline udførelse af funktionelle opgaver til post-intervention udførelse af funktionelle opgaver
Tidsramme: Før og efter 6 uger (30 besøg) elektrisk stimulations-dynamisk håndortose-intervention
Motor- og procesresultater fra testen for vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS).
Før og efter 6 uger (30 besøg) elektrisk stimulations-dynamisk håndortose-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline grebstyrke til post-intervention grebstyrke
Tidsramme: Før og efter 6 uger (30 besøg) elektrisk stimulations-dynamisk håndortose-intervention
Styrke af greb i påvirket hånd målt ved dynamometri
Før og efter 6 uger (30 besøg) elektrisk stimulations-dynamisk håndortose-intervention
Skift fra baseline bevægelsesområde i håndled og metacarpalled til post-intervention bevægelsesområde i håndled og metacarpalled
Tidsramme: Før og efter 6 uger (30 besøg) elektrisk stimulations-dynamisk håndortose-intervention
Bevægelsesområde (fleksion/forlængelse) af påvirket håndled og 3. metakarpalled målt ved goniometri udført af blindet evaluator
Før og efter 6 uger (30 besøg) elektrisk stimulations-dynamisk håndortose-intervention
Skift fra baseline aktivering/deaktivering af underarmsmuskel til aktivering/deaktivering af underarmsmuskel efter indgreb
Tidsramme: Før og efter 6 uger (30 besøg) elektrisk stimulations-dynamisk håndortose-intervention
Root mean square og tidsforløb af elektromyografisk (EMG) signal fra ekstensormuskler, der fortsætter efter auditiv cue for at frigive greb
Før og efter 6 uger (30 besøg) elektrisk stimulations-dynamisk håndortose-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (SKØN)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2019

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data er fortrolige.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulations-dynamisk håndortose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner