Elektrische stimulatie en een dynamische orthese voor herstel na een beroerte
24 mei 2019 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Combinatie van elektrische stimulatie en een dynamische handorthese voor functioneel herstel bij chronische beroerte
Doelstelling: het onderzoeken van de effectiviteit van een gecombineerd regime van neuromusculaire elektrische stimulatie (ES) en dynamische handorthese (DHO) dat wordt gebruikt bij een kleine groep personen met een chronische beroerte bij het verbeteren van het vermogen om dagelijkse taken uit te voeren.
Methode: Vier deelnemers met een chronische beroerte namen deel aan het gecombineerde ES-DHO-regime waarbij de aangedane bovenste extremiteit (UE) vijf keer (5x) per week gedurende 6 weken werd gebruikt.
Uitkomstmaten omvatten grijpkracht, bewegingsbereik (ROM) en analyse van spieractivatie/deactivatie tijdens het loslaten van de greep door middel van elektromyografie (EMG).
Het vermogen om dagelijkse functionele taken uit te voeren werd beoordeeld met behulp van de Assessment of Motor and Process Skills (AMPS).
Resultaten: Voorlopige resultaten suggereren dat verbeteringen in kracht, ROM en grijpdeactivering mogelijk zijn met het gecombineerde ES-DHO-regime.
Het vermogen om dagelijkse functionele taken uit te voeren verbeterde bij alle deelnemers.
Conclusie: De resultaten moeten voorzichtig worden geïnterpreteerd vanwege het pilotkarakter van de studie en het kleine aantal deelnemers.
Verder onderzoek op dit gebied is geboden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie was om de resultaten te onderzoeken van de uitvoering van functionele dagelijkse taken na een zes weken durend gecombineerd regime met behulp van ES en de SaeboFlex-orthese met repetitieve taaktraining (RTT) bij vier personen met een chronische beroerte.
Functionele uitkomsten werden beoordeeld voor en na (pre-post design) een gecombineerd behandelingsregime van zes weken met behulp van de DHO tijdens RTT gevolgd door een regime van ES.
Haalbaarheid en logistiek voor vertaling van deze voorlopige resultaten naar een grotere, meer uitgebreide gecontroleerde studie werden onderzocht.
De deelnemers trokken de orthese aan op de aangedane bovenste extremiteit met assistentie van een therapeut en oefenden dagelijks de RTT-oefening voor vastpakken/loslaten gedurende 30 minuten, 5x/week gedurende 6 weken (30 sessies). spieren werden gedurende 15 minuten verstrekt.
Goniometrie om bewegingsbereik (ROM) bij pols en vingers te meten, dynamometrie om handkracht te meten, elektromyografie (EMG) verzameling om spieractivatie/-deactivatie te meten, en AMPS-tests om functionele activiteitsprestaties te meten werden uitgevoerd vóór aanvang van de interventie (baseline) en een dag na de laatste trainingssessie.
Winsten in grijpkracht, 3e metacarpofalangeale (MP) flexie, AMPS-motorscore en verbeterde deactivering van grijpkracht werden waargenomen bij alle deelnemers.
Polsextensie, 3e MP-extensie, AMPS-processcore, EMG root mean square (RMS) en tijd om de greep los te laten verbeterden bij drie van de vier deelnemers. en het functionele bewegingspatroon van het loslaten van de grijper met een gecombineerd ES-DHO-programma bij personen met een chronische beroerte.
Misschien wel het belangrijkste is dat de resultaten erop kunnen wijzen dat dit type training zich kan vertalen in verbetering van de uitvoering van dagelijkse taken.
Voltooiing van dit werk suggereert dat een grotere proef haalbaar is en logistiek kan worden uitgevoerd.
De voorlopige gegevens zijn beperkt omdat slechts vier vrijwilligers met een chronische beroerte werden bestudeerd, dus de kleine aantallen betrokkenen beperken generalisaties van effectiviteit en uitgebreide analyse van resultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- een diagnose van ischemische of hemorragische beroerte hebben die ten minste zes maanden voorafgaand aan de datum van deelname is opgetreden;
- tussen de 20 en 85 jaar oud zijn;
- een minimale beweging van de bovenste ledematen vertonen (ongeveer 10° actieve pols- of vingerbeweging);
- mondeling kunnen communiceren en geïnformeerde toestemming kunnen geven; En
- in staat zijn om de verantwoordelijkheden en procedures met betrekking tot de studie te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
(1) een of meer gecontra-indiceerde aandoeningen hebben om elektrische stimulatie te ontvangen (geïmplanteerde pacemaker/elektronica, chirurgische hardware, tumoren, cellulitis, open wonden, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilot gegevens
Vier deelnemers met een chronische beroerte namen deel aan een gecombineerd regime van 45 minuten met elektrische stimulatie en dynamische handorthese waarbij de aangedane bovenste extremiteit (UE) 5x/week gedurende 6 weken werd gebruikt.
|
Elke deelnemer nam deel aan het schema elektrische stimulatie-dynamische handorthese.
Gedurende 30 minuten werden repetitieve grijp-/loslaatbewegingen uitgevoerd terwijl de dynamische handorthese werd gedragen.
Dit werd gevolgd door 15 minuten elektrische stimulatie op de strekspieren van de onderarm.
Dit regime werd dagelijks uitgevoerd, 5X/week gedurende 6 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline-prestaties van functionele taken naar post-interventieprestaties van functionele taken
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken (30 bezoeken) elektrische stimulatie-dynamische handorthese-interventie
|
Motor- en processcores van de toets Assessment of Motor and Process Skills (AMPS).
|
Voor en na 6 weken (30 bezoeken) elektrische stimulatie-dynamische handorthese-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van basislijn grijpkracht naar grijpkracht na interventie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken (30 bezoeken) elektrische stimulatie-dynamische handorthese-interventie
|
Greepkracht in aangedane hand gemeten door middel van dynamometrie
|
Voor en na 6 weken (30 bezoeken) elektrische stimulatie-dynamische handorthese-interventie
|
|
Verandering van basisbewegingsbereik in pols en metacarpale gewricht naar post-interventie bewegingsbereik in pols en metacarpale gewricht
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken (30 bezoeken) elektrische stimulatie-dynamische handorthese-interventie
|
Bewegingsbereik (flexie/extensie) van aangedane pols en 3e middenhandsbeentje gewricht gemeten door middel van goniometrie uitgevoerd door geblindeerde beoordelaar
|
Voor en na 6 weken (30 bezoeken) elektrische stimulatie-dynamische handorthese-interventie
|
|
Verandering van activering/deactivering van de onderarmspier bij baseline naar activering/deactivering van de onderarmspier na de interventie
Tijdsspanne: Voor en na 6 weken (30 bezoeken) elektrische stimulatie-dynamische handorthese-interventie
|
Root mean square en tijdsverloop van elektromyografisch (EMG) signaal van strekspieren aanhoudend na auditieve cue om de greep los te laten
|
Voor en na 6 weken (30 bezoeken) elektrische stimulatie-dynamische handorthese-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aoyagi Y, Tsubahara A. Therapeutic orthosis and electrical stimulation for upper extremity hemiplegia after stroke: a review of effectiveness based on evidence. Top Stroke Rehabil. 2004 Summer;11(3):9-15. doi: 10.1310/6Q5Q-69PU-NLQ9-AVMR.
- Barry JG, Ross SA, Woehrle J. Therapy incorporating a dynamic wrist-hand orthosis versus manual assistance in chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2012 Mar;36(1):17-24. doi: 10.1097/NPT.0b013e318246203e.
- de Kroon JR, IJzerman MJ. Electrical stimulation of the upper extremity in stroke: cyclic versus EMG-triggered stimulation. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):690-7. doi: 10.1177/0269215508088984.
- Doucet BM, Griffin L. Variable stimulation patterns for poststroke hemiplegia. Muscle Nerve. 2009 Jan;39(1):54-62. doi: 10.1002/mus.21114.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Hoffman HB, Blakey GL. New design of dynamic orthoses for neurological conditions. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):55-61. doi: 10.3233/NRE-2011-0632.
- Lee YY, Lin KC, Cheng HJ, Wu CY, Hsieh YW, Chen CK. Effects of combining robot-assisted therapy with neuromuscular electrical stimulation on motor impairment, motor and daily function, and quality of life in patients with chronic stroke: a double-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 31;12:96. doi: 10.1186/s12984-015-0088-3.
- Page SJ, Levin L, Hermann V, Dunning K, Levine P. Longer versus shorter daily durations of electrical stimulation during task-specific practice in moderately impaired stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):200-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.016.
- Persch AC, Page SJ, Murray C. Paretic upper extremity movement gains are retained 3 months after training with an electrical stimulation neuroprosthesis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2122-5. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.006. Epub 2012 Jun 20.
- Quandt F, Hummel FC. The influence of functional electrical stimulation on hand motor recovery in stroke patients: a review. Exp Transl Stroke Med. 2014 Aug 21;6:9. doi: 10.1186/2040-7378-6-9. eCollection 2014.
- Singer BJ, Vallence AM, Cleary S, Cooper I, Loftus AM. The effect of EMG triggered electrical stimulation plus task practice on arm function in chronic stroke patients with moderate-severe arm deficits. Restor Neurol Neurosci. 2013;31(6):681-91. doi: 10.3233/RNN-130319.
- Sullivan J, Girardi M, Hensley M, Rohaus J, Schewe C, Whittey C, Hansen P, Muir K. Improving arm function in chronic stroke: a pilot study of sensory amplitude electrical stimulation via glove electrode during task-specific training. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):169-75. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000007. Epub 2015 Jan 26.
- Sun Y, Boots J, Zehr EP. The lingering effects of a busted myth--false time limits in stroke rehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Aug;40(8):858-61. doi: 10.1139/apnm-2014-0523.
- Woo Y, Jeon H, Hwang S, Choi B, Lee J. Kinematics variations after spring-assisted orthosis training in persons with stroke. Prosthet Orthot Int. 2013 Aug;37(4):311-6. doi: 10.1177/0309364612461050. Epub 2012 Oct 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens zijn vertrouwelijk.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .