Estimulação Elétrica e uma Órtese Dinâmica para Recuperação de AVC
24 de maio de 2019 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Combinando Estimulação Elétrica e uma Órtese de Mão Dinâmica para Recuperação Funcional em AVC Crônico
Objetivo: Explorar a eficácia de um regime combinado de estimulação elétrica neuromuscular (ES) e órtese manual dinâmica (DHO) usado com um pequeno grupo de pessoas com acidente vascular cerebral crônico na melhoria da capacidade de realizar tarefas diárias.
Método: Quatro participantes com AVC crônico participaram do regime combinado ES-DHO usando a extremidade superior afetada (UE) cinco vezes (5X) por semana durante 6 semanas.
As medidas de desfecho incluíram força de preensão, amplitude de movimento (ADM) e análise da ativação/desativação muscular durante a liberação da preensão por meio de eletromiografia (EMG).
A capacidade de realizar tarefas funcionais diárias foi avaliada por meio da Avaliação de Habilidades Motoras e de Processos (AMPS).
Resultados: Os resultados preliminares sugerem que melhorias na força, ROM e desativação de preensão são possíveis com o regime combinado de ES-DHO.
A capacidade de realizar tarefas funcionais diárias melhorou em todos os participantes.
Conclusão: Os resultados devem ser interpretados com cautela devido à natureza piloto do estudo e ao pequeno número de participantes.
Mais pesquisas nesta área são garantidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto foi explorar os resultados no desempenho de tarefas funcionais da vida diária após um regime combinado de seis semanas usando ES e a órtese SaeboFlex com treinamento de tarefas repetitivas (RTT) em quatro pessoas com AVC crônico.
Os resultados funcionais foram avaliados antes e depois (projeto pré-pós) de um regime de tratamento combinado de seis semanas usando o DHO durante RTT seguido por um regime de ES.
Viabilidade e logística para a tradução desses resultados preliminares para um estudo controlado maior e mais abrangente foram exploradas.
Os participantes vestiram a órtese na extremidade superior afetada com a ajuda do terapeuta e realizaram a prática de agarrar/soltar RTT diariamente por 30 minutos, 5X/semana por 6 semanas (30 sessões). Após a conclusão da prática de agarrar/soltar, ES para o extensor do dedo músculos foi fornecido por 15 minutos.
Goniometria para medir a amplitude de movimento (ADM) no punho e dedos, dinamometria para medir a força da mão, coleta de eletromiografia (EMG) para medir a ativação/desativação muscular e teste AMPS para medir o desempenho da atividade funcional foram realizados antes do início da intervenção (linha de base) e um dia após a última sessão de treinamento.
Ganhos na força de preensão, flexão da 3ª metacarpofalângica (MP), escore motor AMPS e melhora na desativação da preensão foram observados em todos os participantes.
A extensão do punho, a terceira extensão do MP, a pontuação do processo AMPS, a raiz quadrada média (RMS) do EMG e o tempo para liberar a preensão melhoraram em três dos quatro participantes. , e o padrão de movimento funcional de liberação de preensão com um programa combinado de ES-DHO em indivíduos com AVC crônico.
Talvez o mais importante, os resultados podem indicar que esse tipo de treinamento pode se traduzir em melhoria no desempenho das tarefas da vida diária.
A conclusão deste trabalho sugere que um estudo maior é viável e logisticamente capaz de ser realizado.
Os dados preliminares são limitados, pois apenas quatro voluntários com AVC crônico foram estudados, portanto, o pequeno número envolvido restringe as generalizações da eficácia e a análise abrangente dos resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- ter diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico ocorrido há pelo menos seis meses da data de participação;
- ter entre 20 e 85 anos;
- exibir uma quantidade mínima de movimento da extremidade superior (aproximadamente 10° movimento ativo do punho ou dígito);
- ser capaz de se comunicar oralmente e fornecer consentimento informado; e
- ser capaz de compreender as responsabilidades e procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
(1) ter uma ou mais condições contraindicadas para receber estimulação elétrica (marcapasso/eletrônicos implantados, material cirúrgico, tumores, celulite, feridas abertas, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dados do piloto
Quatro participantes com acidente vascular cerebral crônico participaram de um regime combinado de estimulação elétrica e órtese de mão dinâmica de 45 minutos usando a extremidade superior afetada (UE) 5X/semana por 6 semanas.
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Cada participante participou do regime de órtese manual com estimulação elétrica dinâmica.
Movimentos repetitivos de agarrar/soltar foram realizados por 30 minutos enquanto usava a órtese manual dinâmica.
Isso foi seguido por 15 minutos de estimulação elétrica aplicada aos músculos extensores do antebraço.
Este regime foi realizado diariamente, 5X/semana durante 6 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do desempenho inicial de tarefas funcionais para o desempenho pós-intervenção de tarefas funcionais
Prazo: Antes e depois de 6 semanas (30 visitas) estimulação elétrica-intervenção com órtese dinâmica da mão
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Pontuações motoras e de processo do teste de Avaliação de Habilidades Motoras e Processuais (AMPS)
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Antes e depois de 6 semanas (30 visitas) estimulação elétrica-intervenção com órtese dinâmica da mão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da força de preensão inicial para a força de preensão pós-intervenção
Prazo: Antes e depois de 6 semanas (30 visitas) estimulação elétrica-intervenção com órtese dinâmica da mão
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Força de preensão na mão afetada medida por dinamometria
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Antes e depois de 6 semanas (30 visitas) estimulação elétrica-intervenção com órtese dinâmica da mão
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Alteração da amplitude de movimento inicial no punho e na articulação metacarpiana para a amplitude de movimento pós-intervenção no punho e na articulação metacarpiana
Prazo: Antes e depois de 6 semanas (30 visitas) estimulação elétrica-intervenção com órtese dinâmica da mão
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Amplitude de movimento (flexão/extensão) do punho acometido e 3ª articulação metacarpiana medida por goniometria realizada por avaliador cego
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Antes e depois de 6 semanas (30 visitas) estimulação elétrica-intervenção com órtese dinâmica da mão
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Mudança da ativação/desativação muscular do antebraço basal para ativação/desativação muscular do antebraço pós-intervenção
Prazo: Antes e depois de 6 semanas (30 visitas) estimulação elétrica-intervenção com órtese dinâmica da mão
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Raiz quadrada média e curso de tempo do sinal eletromiográfico (EMG) dos músculos extensores que persiste após o sinal auditivo para liberar a preensão
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Antes e depois de 6 semanas (30 visitas) estimulação elétrica-intervenção com órtese dinâmica da mão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Aoyagi Y, Tsubahara A. Therapeutic orthosis and electrical stimulation for upper extremity hemiplegia after stroke: a review of effectiveness based on evidence. Top Stroke Rehabil. 2004 Summer;11(3):9-15. doi: 10.1310/6Q5Q-69PU-NLQ9-AVMR.
- Barry JG, Ross SA, Woehrle J. Therapy incorporating a dynamic wrist-hand orthosis versus manual assistance in chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2012 Mar;36(1):17-24. doi: 10.1097/NPT.0b013e318246203e.
- de Kroon JR, IJzerman MJ. Electrical stimulation of the upper extremity in stroke: cyclic versus EMG-triggered stimulation. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):690-7. doi: 10.1177/0269215508088984.
- Doucet BM, Griffin L. Variable stimulation patterns for poststroke hemiplegia. Muscle Nerve. 2009 Jan;39(1):54-62. doi: 10.1002/mus.21114.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Hoffman HB, Blakey GL. New design of dynamic orthoses for neurological conditions. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):55-61. doi: 10.3233/NRE-2011-0632.
- Lee YY, Lin KC, Cheng HJ, Wu CY, Hsieh YW, Chen CK. Effects of combining robot-assisted therapy with neuromuscular electrical stimulation on motor impairment, motor and daily function, and quality of life in patients with chronic stroke: a double-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 31;12:96. doi: 10.1186/s12984-015-0088-3.
- Page SJ, Levin L, Hermann V, Dunning K, Levine P. Longer versus shorter daily durations of electrical stimulation during task-specific practice in moderately impaired stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):200-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.016.
- Persch AC, Page SJ, Murray C. Paretic upper extremity movement gains are retained 3 months after training with an electrical stimulation neuroprosthesis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2122-5. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.006. Epub 2012 Jun 20.
- Quandt F, Hummel FC. The influence of functional electrical stimulation on hand motor recovery in stroke patients: a review. Exp Transl Stroke Med. 2014 Aug 21;6:9. doi: 10.1186/2040-7378-6-9. eCollection 2014.
- Singer BJ, Vallence AM, Cleary S, Cooper I, Loftus AM. The effect of EMG triggered electrical stimulation plus task practice on arm function in chronic stroke patients with moderate-severe arm deficits. Restor Neurol Neurosci. 2013;31(6):681-91. doi: 10.3233/RNN-130319.
- Sullivan J, Girardi M, Hensley M, Rohaus J, Schewe C, Whittey C, Hansen P, Muir K. Improving arm function in chronic stroke: a pilot study of sensory amplitude electrical stimulation via glove electrode during task-specific training. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):169-75. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000007. Epub 2015 Jan 26.
- Sun Y, Boots J, Zehr EP. The lingering effects of a busted myth--false time limits in stroke rehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Aug;40(8):858-61. doi: 10.1139/apnm-2014-0523.
- Woo Y, Jeon H, Hwang S, Choi B, Lee J. Kinematics variations after spring-assisted orthosis training in persons with stroke. Prosthet Orthot Int. 2013 Aug;37(4):311-6. doi: 10.1177/0309364612461050. Epub 2012 Oct 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais são confidenciais.
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