Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace a dynamická ortéza pro zotavení z mrtvice

24. května 2019 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Kombinace elektrické stimulace a dynamické ortézy ruky pro funkční zotavení u chronické mrtvice

Cíl: Prozkoumat účinnost kombinovaného režimu neuromuskulární elektrické stimulace (ES) a dynamické ortézy ruky (DHO) používaného u malé skupiny osob s chronickou cévní mozkovou příhodou při zlepšování schopnosti vykonávat každodenní úkoly. Metoda: Čtyři účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou se účastnili kombinovaného režimu ES-DHO s použitím postižené horní končetiny (UE) pětkrát (5X) týdně po dobu 6 týdnů. Výsledná měření zahrnovala sílu úchopu, rozsah pohybu (ROM) a analýzu aktivace/deaktivace svalů během uvolnění úchopu pomocí elektromyografie (EMG). Schopnost provádět každodenní funkční úkoly byla hodnocena pomocí Assessment of Motor and Process Skills (AMPS). Výsledky: Předběžné výsledky naznačují, že zlepšení síly, ROM a deaktivace úchopu je možné s kombinovaným režimem ES-DHO. U všech účastníků se zlepšila schopnost provádět každodenní funkční úkoly. Závěr: Výsledky by měly být interpretovány opatrně vzhledem k pilotní povaze studie a malému počtu účastníků. Další výzkum v této oblasti je oprávněný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie bylo prozkoumat výsledky plnění funkčních úkolů každodenního života po šestitýdenním kombinovaném režimu s použitím ES a ortézy SaeboFlex s tréninkem opakovaných úkolů (RTT) u čtyř osob s chronickou cévní mozkovou příhodou. Funkční výsledky byly hodnoceny před a po (pre-post design) šestitýdenním kombinovaném léčebném režimu s použitím DHO během RTT následovaného režimem ES. Byla zkoumána proveditelnost a logistika pro převod těchto předběžných výsledků do větší, komplexnější kontrolované studie. Účastníci si nasadili ortézu na postižené horní končetině s pomocí terapeuta a prováděli cvičení RTT uchopení/uvolnění denně po dobu 30 minut, 5X/týdně po dobu 6 týdnů (30 sezení). Po dokončení cvičení uchopení/uvolnění ES na extenzor prstu svaly byly poskytnuty po dobu 15 minut. Goniometrie k měření rozsahu pohybu (ROM) na zápěstí a prstech, dynamometrie k měření síly ruky, odběr elektromyografie (EMG) k měření aktivace/deaktivace svalů a testování AMPS k měření výkonu funkční aktivity byly provedeny před zahájením intervence (základní hodnota) a jeden den po posledním tréninku. U všech účastníků bylo pozorováno zvýšení síly úchopu, flexe 3. metakarpofalangeálního (MP), motorického skóre AMPS a zlepšená deaktivace úchopu. Prodloužení zápěstí, prodloužení 3. MP, procesní skóre AMPS, střední kvadrát EMG (RMS) a doba do uvolnění se zlepšily u tří ze čtyř účastníků. Tyto předběžné výsledky pilotního projektu začínají naznačovat, že v oblastech oslabení síly lze dosáhnout zlepšení, ROM a funkční pohybový vzorec uvolnění úchopu s kombinovaným programem ES-DHO u jedinců s chronickou mrtvicí. Možná nejdůležitější je, že výsledky mohou naznačovat, že tento typ školení se může promítnout do zlepšení plnění každodenních úkolů. Dokončení této práce naznačuje, že větší pokus je proveditelný a logisticky proveditelný. Předběžné údaje jsou omezené v tom, že byli studováni pouze čtyři dobrovolníci s chronickou cévní mozkovou příhodou, takže malý počet zúčastněných omezuje zobecnění účinnosti a komplexní analýzu výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. mít diagnózu ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, ke které došlo nejméně šest měsíců před datem účasti;
  2. být ve věku od 20 do 85 let;
  3. vykazovat minimální množství pohybu horních končetin (přibližně 10° aktivního pohybu zápěstí nebo prstů);
  4. být schopen ústně komunikovat a poskytovat informovaný souhlas; a
  5. být schopen porozumět povinnostem a postupům souvisejícím se studiem.

Kritéria vyloučení:

(1) s jedním nebo více stavy, které jsou kontraindikovány k elektrické stimulaci (implantovaný kardiostimulátor/elektronika, chirurgický hardware, nádory, celulitida, otevřené rány atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilotní data
Čtyři účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou se účastnili 45minutového kombinovaného režimu elektrické stimulace a dynamické ortézy ruky s použitím postižené horní končetiny (UE) 5x týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Elektrická stimulace-dynamická ortéza ruky
Každý účastník se účastnil režimu elektrické stimulace-dynamická ortéza ruky. Opakované pohyby úchop/uvolnění byly prováděny po dobu 30 minut při nošení dynamické ortézy ruky. Následovalo 15 minut elektrické stimulace aplikované na svaly extenzorů předloktí. Tento režim byl prováděn denně, 5X/týden po dobu 6 týdnů.
Ostatní jména:
  • Jednotka neuromuskulární elektrické stimulace Empi 300PV
  • Dynamická ortéza ruky SaeboFlex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního plnění funkčních úkolů k plnění funkčních úkolů po zásahu
Časové okno: Před a po 6týdenním (30 návštěvách) elektrické stimulaci-dynamické intervenci ortézy ruky
Motorické a procesní skóre testu Assessment of Motor and Process Skills (AMPS).
Před a po 6týdenním (30 návštěvách) elektrické stimulaci-dynamické intervenci ortézy ruky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze základní síly úchopu na sílu úchopu po zásahu
Časové okno: Před a po 6týdenním (30 návštěvách) elektrické stimulaci-dynamické intervenci ortézy ruky
Síla úchopu v postižené ruce měřená pomocí dynamometrie
Před a po 6týdenním (30 návštěvách) elektrické stimulaci-dynamické intervenci ortézy ruky
Změna základního rozsahu pohybu v zápěstí a záprstním kloubu na pointervenční rozsah pohybu v zápěstí a záprstním kloubu
Časové okno: Před a po 6týdenním (30 návštěvách) elektrické stimulaci-dynamické intervenci ortézy ruky
Rozsah pohybu (flexe/extenze) postiženého zápěstí a 3. metakarpálního kloubu měřený pomocí goniometrie provedené zaslepeným hodnotitelem
Před a po 6týdenním (30 návštěvách) elektrické stimulaci-dynamické intervenci ortézy ruky
Změna z aktivace/deaktivace svalu předloktí na základní úrovni na aktivaci/deaktivaci svalu předloktí po zásahu
Časové okno: Před a po 6týdenním (30 návštěvách) elektrické stimulaci-dynamické intervenci ortézy ruky
Odmocnina a časový průběh elektromyografického (EMG) signálu extenzorových svalů přetrvávající po sluchové pobídce k uvolnění úchopu
Před a po 6týdenním (30 návštěvách) elektrické stimulaci-dynamické intervenci ortézy ruky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivé údaje jsou důvěrné.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace-dynamická ortéza ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit