Sähköstimulaatio ja dynaaminen ortoosi aivohalvauksen toipumiseen
perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Sähköstimulaation ja dynaamisen käsiortoosin yhdistäminen toiminnalliseen palautumiseen kroonisessa aivohalvauksessa
Tavoite: Tutkia yhdistetyn neuromuskulaarisen sähköstimulaation (ES) ja dynaamisen käsiortoosin (DHO) tehokkuutta, jota käytetään pienellä ryhmällä kroonista aivohalvausta sairastavia henkilöitä päivittäisten tehtävien suorittamisen parantamisessa.
Menetelmä: Neljä osallistujaa, joilla oli krooninen aivohalvaus, osallistui yhdistettyyn ES-DHO-hoitoon käyttämällä sairaita yläraajoja (UE) viisi kertaa (5X) viikossa 6 viikon ajan.
Tulosmittauksiin sisältyi pitovoima, liikerata (ROM) ja lihasten aktivoitumisen/deaktivoitumisen analyysi otteen vapautumisen aikana elektromyografian (EMG) avulla.
Kykyä suorittaa päivittäisiä toiminnallisia tehtäviä arvioitiin Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -testillä.
Tulokset: Alustavat tulokset viittaavat siihen, että parannuksia vahvuudessa, ROM:issa ja otteen deaktivoinnissa on mahdollista yhdistetyllä ES-DHO-ohjelmalla.
Kaikkien osallistujien kyky suorittaa päivittäisiä toiminnallisia tehtäviä parani.
Johtopäätös: Tuloksia tulee tulkita varovasti tutkimuksen pilottiluonteen ja pienen osallistujamäärän vuoksi.
Lisätutkimukset tällä alalla ovat perusteltuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tuloksia toiminnallisten päivittäisten tehtävien suorittamisesta kuuden viikon yhdistelmähoidon jälkeen käyttämällä ES:tä ja SaeboFlex-ortoosia toistuvan tehtävän harjoittelun (RTT) kanssa neljällä kroonista aivohalvausta sairastavalla henkilöllä.
Toiminnalliset tulokset arvioitiin ennen ja jälkeen (pre-post-suunnittelu) kuuden viikon yhdistelmähoito-ohjelmassa, jossa käytettiin DHO:ta RTT:n aikana, mitä seurasi ES-ohjelma.
Tutkittiin mahdollisuutta ja logistiikkaa näiden alustavien tulosten muuntamiseksi suuremmaksi, kattavammaksi kontrolloiduksi kokeeksi.
Osallistujat pukivat ortoosin sairaaseen yläraajaan terapeutin avustuksella ja suorittivat RTT-tartunta/vapautusharjoituksen päivittäin 30 minuutin ajan, 5X/viikko 6 viikon ajan (30 istuntoa). lihaksia annettiin 15 minuuttia.
Ennen toimenpiteen aloittamista suoritettiin goniometria ranteen ja sormien liikealueen (ROM) mittaamiseksi, dynamometria käden voiman mittaamiseksi, elektromyografia (EMG) lihasten aktivoitumisen/deaktivoitumisen mittaamiseksi ja AMPS-testi toiminnallisen aktiivisuuden mittaamiseksi (perustaso) ja päivä viimeisen harjoituksen jälkeen.
Kaikilla osallistujilla havaittiin pitovoiman, 3. metacarpophalangeal (MP) taivutuksen, AMPS-motorisen pistemäärän ja paremman otteen deaktivoitumisen paranemista.
Ranteen ojennus, 3. MP:n ojennus, AMPS-prosessin pisteet, EMG-keskiarvo (RMS) ja tartunta-aika paranivat kolmella neljästä osallistujasta. Nämä alustavat pilottitulokset alkavat viitata siihen, että vahvuusalueita voidaan parantaa, ROM ja tartunnan vapauttamisen toiminnallinen liikemalli yhdistetyllä ES-DHO-ohjelmalla henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus.
Ehkä tärkeintä on se, että tulokset voivat osoittaa, että tämäntyyppinen koulutus voi parantaa päivittäisten tehtävien suorituskykyä.
Tämän työn valmistuminen viittaa siihen, että suurempi kokeilu on mahdollista ja logistisesti mahdollista suorittaa.
Alustavat tiedot ovat rajalliset siinä mielessä, että vain neljää kroonista aivohalvausta sairastavaa vapaaehtoista tutkittiin, joten pienet määrät rajoittavat tehokkuuden yleistämistä ja tulosten kattavaa analysointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- sinulla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka tapahtui vähintään kuusi kuukautta ennen osallistumispäivää;
- oltava 20–85-vuotias;
- osoittaa vähän yläraajojen liikettä (noin 10° aktiivinen ranteen tai sormen liike);
- pystyä kommunikoimaan suullisesti ja antamaan tietoon perustuva suostumus; ja
- pystyä ymmärtämään tutkimukseen liittyvät vastuut ja menettelytavat.
Poissulkemiskriteerit:
(1) jolla on yksi tai useampi vasta-aiheinen tila sähköstimulaatiolle (istutettu sydämentahdistin/elektroniikka, kirurgiset laitteet, kasvaimet, selluliitti, avoimet haavat jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pilottitiedot
Neljä kroonista aivohalvausta sairastanutta osallistui 45 minuutin yhdistettyyn sähköstimulaatio-dynaamiseen käsiortoosihoitoon käyttämällä sairaita yläraajoja (UE) 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Jokainen osallistuja osallistui sähköstimulaatio-dynaamiseen käsiortoosihoitoon.
Toistuvia tarttumis-/vapautusliikkeitä suoritettiin 30 minuutin ajan dynaamista käsiortoosia käytettäessä.
Tätä seurasi 15 minuutin sähköstimulaatio, jota sovellettiin kyynärvarren ojentajalihaksiin.
Tämä hoito-ohjelma suoritettiin päivittäin, 5X/viikko 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisten tehtävien perussuorituksesta intervention jälkeiseen toiminnallisten tehtävien suorittamiseen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon (30 käyntiä) sähköstimulaatio-dynaaminen käsiortoosiinterventio
|
Moottori- ja prosessipisteet Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -testissä
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon (30 käyntiä) sähköstimulaatio-dynaaminen käsiortoosiinterventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta pitovoiman perustasosta pitovoimaan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon (30 käyntiä) sähköstimulaatio-dynaaminen käsiortoosiinterventio
|
Tartunnan voimakkuus kärsivässä kädessä mitattuna dynamometrian avulla
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon (30 käyntiä) sähköstimulaatio-dynaaminen käsiortoosiinterventio
|
|
Muutos ranteen ja metacarpal nivelen liikeratojen perustasosta intervention jälkeiseen liikealueeseen ranteessa ja metakarpaalisessa nivelessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon (30 käyntiä) sähköstimulaatio-dynaaminen käsiortoosiinterventio
|
Vaurioituneen ranteen ja 3. kämppänivelen liikealue (taivuttaminen/ojennus) mitattuna soketun arvioijan tekemällä goniometrialla
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon (30 käyntiä) sähköstimulaatio-dynaaminen käsiortoosiinterventio
|
|
Muutos lähtötilanteen kyynärvarren lihasten aktivoinnista/deaktivoinnista intervention jälkeiseen kyynärvarren lihasten aktivointiin/deaktivointiin
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon (30 käyntiä) sähköstimulaatio-dynaaminen käsiortoosiinterventio
|
Jatkijalihasten elektromyografisen (EMG) signaalin neliökeskiarvo ja aikakulku, jotka jatkuvat kuulovihjeen jälkeen otteen vapauttamiseksi
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon (30 käyntiä) sähköstimulaatio-dynaaminen käsiortoosiinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aoyagi Y, Tsubahara A. Therapeutic orthosis and electrical stimulation for upper extremity hemiplegia after stroke: a review of effectiveness based on evidence. Top Stroke Rehabil. 2004 Summer;11(3):9-15. doi: 10.1310/6Q5Q-69PU-NLQ9-AVMR.
- Barry JG, Ross SA, Woehrle J. Therapy incorporating a dynamic wrist-hand orthosis versus manual assistance in chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2012 Mar;36(1):17-24. doi: 10.1097/NPT.0b013e318246203e.
- de Kroon JR, IJzerman MJ. Electrical stimulation of the upper extremity in stroke: cyclic versus EMG-triggered stimulation. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):690-7. doi: 10.1177/0269215508088984.
- Doucet BM, Griffin L. Variable stimulation patterns for poststroke hemiplegia. Muscle Nerve. 2009 Jan;39(1):54-62. doi: 10.1002/mus.21114.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Hoffman HB, Blakey GL. New design of dynamic orthoses for neurological conditions. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):55-61. doi: 10.3233/NRE-2011-0632.
- Lee YY, Lin KC, Cheng HJ, Wu CY, Hsieh YW, Chen CK. Effects of combining robot-assisted therapy with neuromuscular electrical stimulation on motor impairment, motor and daily function, and quality of life in patients with chronic stroke: a double-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 31;12:96. doi: 10.1186/s12984-015-0088-3.
- Page SJ, Levin L, Hermann V, Dunning K, Levine P. Longer versus shorter daily durations of electrical stimulation during task-specific practice in moderately impaired stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):200-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.016.
- Persch AC, Page SJ, Murray C. Paretic upper extremity movement gains are retained 3 months after training with an electrical stimulation neuroprosthesis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2122-5. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.006. Epub 2012 Jun 20.
- Quandt F, Hummel FC. The influence of functional electrical stimulation on hand motor recovery in stroke patients: a review. Exp Transl Stroke Med. 2014 Aug 21;6:9. doi: 10.1186/2040-7378-6-9. eCollection 2014.
- Singer BJ, Vallence AM, Cleary S, Cooper I, Loftus AM. The effect of EMG triggered electrical stimulation plus task practice on arm function in chronic stroke patients with moderate-severe arm deficits. Restor Neurol Neurosci. 2013;31(6):681-91. doi: 10.3233/RNN-130319.
- Sullivan J, Girardi M, Hensley M, Rohaus J, Schewe C, Whittey C, Hansen P, Muir K. Improving arm function in chronic stroke: a pilot study of sensory amplitude electrical stimulation via glove electrode during task-specific training. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):169-75. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000007. Epub 2015 Jan 26.
- Sun Y, Boots J, Zehr EP. The lingering effects of a busted myth--false time limits in stroke rehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Aug;40(8):858-61. doi: 10.1139/apnm-2014-0523.
- Woo Y, Jeon H, Hwang S, Choi B, Lee J. Kinematics variations after spring-assisted orthosis training in persons with stroke. Prosthet Orthot Int. 2013 Aug;37(4):311-6. doi: 10.1177/0309364612461050. Epub 2012 Oct 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tiedot ovat luottamuksellisia.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .